文/黃闊
實驗室是科學研究的平臺和載體,是進行試驗的場所,對科技發展起著舉足輕重的作用。從目前我國實驗室的現狀來看,有從屬于大學或由大學代管的實驗室、政府實驗室、工業企業部門實驗室等,種類繁多,數量不斷增長,但質量管理依舊薄弱,主要原因在于質量管理控制方法不統一、質量管理的標準性不強。為此,探討實驗室質量管理標準化,對保障實驗或測量數據的真實準確性有著重要的現實意義。
通過檢測實驗室的標準化管理可規范檢測過程,提高檢測數據的可靠性、準確性和科學性。檢測實驗室在落實標準化管理工作時,最高管理者為了使管理體系起到應有的作用,應聲明質量方針,質量方針是一個實驗室對于體系管理的態度以及了解的綜合體現;并且應依據質量方針來確定質量目標,同時對目標考核作出解釋。就檢測實驗室而言,影響檢測報告質量的各種技術、管理方式、資源和保證手段在檢測報告的形成過程中有機地結合在一起,以實現共同的質量方針和質量目標,相互協調和配合,充分發揮各級組織和個人的能力,各盡其職、共同參與。
實驗室標準化管理就是依照國際規范完成分析檢測的整個操作過程。國際公認的實驗室認可準則《ISO/IEC 17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則》是對實驗室能力的常規要求,根據該準則的基本框架建立的質量體系,是文件化、具體化、規范化、模式化的管理體系,主要包括質量管理手冊、程序文件、作業指導書、工作記錄等四個層次的文件?!?br>