POCT的應用進展及存在的問題

摘要：簡明扼要地介紹POCT的發展、應用及存在的問題，并提出一些解決問題的方法和對未來的憧憬。

關鍵詞：POCT;應用;問題

【中圖分類號】R553 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2020）12-190-02

由于現代社會的快節奏，高效率，對醫療提出了更高的要求，POCT應運而生。POCT又稱為床邊檢測（bedside testing），是一種新的可在采樣現場對樣品進行測試的分析方法，可以快速得到測試結果[1]。POCT包括了時間和空間的含義。時間，它是“立即檢查”;在空間里，它是在采樣現場，在患者身邊，這是“床邊檢查”。

1.POCT的定義和發展的簡要歷程

POCT的概念最早由美國實驗室標準委員會于1995年提出。同年，美國科學院推出了性能優越的POCT設備，具有測試簡單性和結果可靠性的特點 。在美國臨床生物科學研究所POCT證書草案中將POCT定義為“在病人旁邊，測試由臨床醫師或未接受實驗室科學培訓的病人進行。POCT是傳統或中央實驗室以外的一種測試”。

POCT 具有以下特點：（1）操作人員可以是專業的，也可以是非專業的;（2）檢驗場所不固定，相對比較靈活。此外，由于POCT因其由于其容量小、運輸方便、操作簡單、檢測結果快等原因，使得POCT的發展和在醫療行業中的作用越來越受到人們重視。

2.POCT常用的分析技術

2.1 干化學技術?是以酶法為基礎的分析方法，可用于定性、半定量和定量檢測，是臨床檢驗中的重要手段之一。干化學分析技術有易操作、快速檢測、高準確度和靈敏度的特點，可適用于全血、尿液等多種類型的樣本。

2.2 免疫層析技術?免疫層析的基本原理是先用膠體金、磁性（稀土）納米材料、量子點等著色物標記特異性抗體，后將這些經過標記的抗體固定在硝酸纖維素膜（NC膜）上，當著色標記的抗體與待測抗原發生特異性抗原抗體反應時會形成有顏色的結合物，然后相應的配體捕獲這些結合物，顯色于NC膜上，待測物的定性或定量分析通過顯色條帶顏色深來反映。此技術在POCT中應用極為廣泛。

2.3 生物傳感器技術?生物傳感器技術是一種利用生物分子作為檢測元件，把靶向目標濃度轉換成光、電信號來檢測不同生物或化學物質的技術。

2.4 生物芯片技術?生物芯片技術在疾病的早期篩查和診斷方面有著巨大的優勢，使其成為檢驗醫學的新熱點和POCT的發展新方向。

2.5 微流控芯片技術?微流控芯片以現代微處理技術為基礎，在一塊小芯片上集中實驗室的全部過程，使樣品和試劑的消耗少、實驗的靈敏度高、反應時間短、成本低。可用于核酸、蛋白、細胞等方面的檢測。

3.POCT的主要應用

POCT早期主要用于社區衛生服務中心等基層醫療單位，或者家庭用于監測血糖。隨著很多高新技術不斷應用，POCT可應用于更多疾病的快速診斷。

3.1 糖尿病監測的應用?醫院、社區衛生服務中心和患者家庭監測血糖最常用的方法，有方便快捷，易操作等優點[2]。

3.2 心血管疾病的應用?心血管疾病是威脅人類健康的常見病，快速、準確的診斷是治療的關鍵，肌紅蛋白、肌鈣蛋白和B鈉尿肽等指標可用POCT技術測定，POCT僅保留了“采樣、分析、輸出”最核心的步驟，縮短了檢測時間，這對于早期診斷和治療心血管疾病非常關鍵[3]。

3.3 感染性疾病的應用?主要用于流感病毒、瘧疾、梅毒、艾滋病毒等抗原或抗體快速檢測。檢測的高效率在突發公共衛生事件中（如2003年非典型肺炎、新冠肺炎等）顯得尤為重要。需要能夠快速地分析病原微生物，以便能夠及時、準確地了解和控制疫情，使用POCT技術比傳統檢測方法更為快速、靈敏[4]。

3.4 血氣分析?血氣分析要求能快速分析，盡快得到測定結果。POCT血氣分析儀作為便捷的床邊檢測設備，能夠在最短的時間得到結果，同時還能夠較準確的提供別的一些急診指標，比如乳酸、血糖、電解質等，為急重癥患者節約了寶貴的時間[5]，極大地提高了診治的效率，已被更多的醫院和醫護人員所接受。

3.5 臨床基礎檢驗?檢驗科體液組的常規檢測中，糞便隱血試驗、尿HCG、尿干化學檢查等都是應用了POCT技術。現在POCT也應用到了血常規檢查中，可提供血紅蛋白、白細胞和血小板等指標，這可以使放、化療病人等特殊病人減少去中心實驗室或檢驗科的次數和等待時間。

3.6 其他方面的應用?POCT除了在醫院內應用非常廣泛，在醫院外也有廣泛的應用，包括社區醫療、醫生診所、出入境檢疫、藥檢和藥物治療中心等。

4 POCT的優勢

4.1快速、便于攜帶

POCT由于其攜帶方便、檢測速度快等優點，可節省復雜的樣品轉運和預處理時間，縮短試驗操作周期，檢驗報告時間的縮短有利于對患者，特別是危重和急診患者進行及時的診斷和治療，有利于疾病的預后，提高患者及家屬的滿意度[6]。

4.2 操作簡便

相對于傳統檢驗設備而言，操作簡單是POCT的一個重要優勢，如血糖和早孕檢測，患者可在家中自己進行操作。

5.POCT的不足與應對措施

5.1 POCT的不足

5.1.1質量控制體系不完善：（1）由于POCT的試劑多采用單人份、獨立的包裝，傳統的質控方法不適合POCT。POCT的檢測模式決定了其質控難度比傳統的自動化檢測大。（2）很多醫院的POCT質控長期處于無監管狀態。

5.1.2 操作水平的差異：POCT的操作員一般為非實驗室專業人員。由于未經過專業培訓，往往缺乏實驗技能和經驗，操作的技術不夠熟練，對技術了解不夠全面，這常導致實驗結果的偏差[7]。

5.1.3 單個檢驗成本偏高：POCT的檢測方法或設備凝聚著現代尖端科技成果，成本較高，且通常為單個試驗測試，因此每個樣本的POCT成本要高于實驗室。

5.2 應對措施

5.2.1醫院應成立POCT質量管理委員會，制定科學的管理程序和制度，明確各級工作人員崗位職責。

5.2.2 建立有效的質控程序，加強POCT質量管理：（1）制定標準操作規程（SOP），操作過程應嚴格按SOP文件執行[8]。（2）及時記錄每次POCT檢測結果，建立、完善并落實危急值報告的相關制度。（3）POCT儀器要定期校準、維護和保養并記錄。（4）精密度、準確度等指標要與中心實驗室進行比對，參加室內和室間質評[9-11]。

5.2.3 POCT操作人員的培訓與考核。具體的培訓內容有：如何正確的采集和保存標本，操作、維護和保養儀器，危急值管理，質控程序等。要對培訓內容定期考核。

5.2.4 POCT檢驗結果的報告。 將POCT檢測結果納入醫院LIS系統，生成規范的報告單。

6.POCT的展望

盡管POCT存在一些不足，但它在檢驗醫學中應用較為廣泛。POCT的“專家共識和“院內管理建議”等一系列文件的出臺，有效地對POCT臨床應用進行規范化管理，使POCT 醫學裝備配置變得更加合理、安全、有效，充分利用這些設備，促進衛生事業健康長足發展。

參考文獻

[1]曾金石.POCT與電化學發光法檢測急性胸痛患者心肌損傷標志物的對比分析[J].中國醫療器械信息，2019，25（23）：138-139.

[2]賈黎方，張云飛.POCT血糖儀與實驗室生化方法兩種比對方案的研究[J].中國醫藥指南，2020，18（12）：39-40.

[3]段偉生，張晚生，史加強，等.POCT定量檢驗心肌標志物對急性冠脈綜合征的診斷價值分析[J].基層醫學論壇，2017，21（013）：1624-1625.

[4]王大剛，王雅杰，潘美晨，等.甲型流感病毒快速基因分型POCT方法的建立[J].傳染病信息，2019，32（4）：307-311.

[5]賀巧麗.快速床旁檢測（POCT）在急診搶救中的優勢[J].世界最新醫學信息文摘，2017，17（84）：244.

[6]楊雪，鞏婧.快速床旁檢測在急診搶救中的優勢[J].臨床檢驗雜志（電子版），2019，8（2）：107-108.

[7]張錫波，羅北京，葉旭鑫，等.3種POCT血糖儀與生化分析儀血糖比對結果分析[J].檢驗檢疫學刊，2019，29（6）：47-49.

[8]周林，許愛萍，劉毓玲，等.PDCA循環在POCT血糖檢測中的應用[J].國際檢驗醫學雜志，2017（8）：1102-1104.

[9]羅開宏，梁珊珊，劉穎，等.POCT血氣分析儀檢測電解質，血糖，乳酸與中心實驗室檢測結果的相關性和一致性[J].國際檢驗醫學雜志，2019，40（16）：1938-1940，1944.

[10]邱俊紅.POCT血糖儀與全自動生化分析儀血糖檢測結果的比較研究[J].世界最新醫學信息文摘，2019，19（34）：178.

[11]王紅彥，劉辰庚，王培昌.醫院內部 POCT 血糖儀實驗室間質量評價方案探索[J].醫療衛生裝備，2018，39（12）：46-48，94.

作者簡介：張國良（1984-），男，學士，副主任技師。主要研究方向：臨床生化。

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