信息化管理在新生兒地中海貧血篩查中的應用＊

鐘玉杭，葉立新，謝彩連，莫潤旺，蔡小娟

（廣東省南方醫科大學附屬東莞市婦幼保健院東莞市新生兒疾病篩查中心，東莞523000）

廣東地區地貧總攜帶率為16.0%，β 地貧檢出率是3.73%，檢出率高[1]。新生兒地貧篩查是優生優育、提高人口素質的重要措施，同時亦是各醫療行政單位聯合系統工程，采血醫療機構采集血樣，并及時送到新生兒疾病篩查中心， 并由實驗室檢測標本，分析結果，發出報告。 發現陽性患者，進入診斷程序；召回陽性患者，對確診的患兒進行有效地治療、隨訪；上報統計數據。在采血、運輸、實驗等各個環節，須進行規范、有效的管理，才可獲得良好運行效果。 傳統的工作方法有很多問題，比如既往新生兒疾病篩查通常用手工記錄以及紙質保存文字資料，速度慢、效率低，不易長期保存，陽性患者召回用時長，存在數據不完整、無法共享、實驗室數據不能持續有效管理等缺陷。 隨著社會進步、工作方式的發展以及婦幼保健工作和管理需要， 政府衛生行政多部門對信息化建設日益重視[2,3]，新生兒地貧篩查工作融合了電腦網絡技術。 新生兒地貧篩查數據庫的建立、及時更新、維護以及功能擴展,使新生兒疾病篩查管理得到前所未有的發展。

1 資料與方法

1.1 資料來源 回顧分析2015 年1 月-2015 年12月東莞市地貧篩查登記本全部手工資料， 異常結果的電話通知記錄，復診、復查記錄等。 2016 年1月開始使用新生兒疾病篩查信息管理系統， 依托本地區健全的婦幼保健網絡， 全市分娩醫院全面推廣， 將2015 年與2016 年新生兒地貧資料進行總結分析，檢測兩組的區別。

1.2 方法

1. 2. 1 對照組 ⑴標本采集:新生兒出生72h（3d）后，采集血液樣本(部位多為足跟部內、外側)，滴于采血濾紙上，自然晾干，密封保存于2-8℃冰箱;⑵測定方法:根據原衛生部新生兒疾病篩查技術管理規范規定， 利用法國Sebia 公司CAPILLARYS 2 NEONAT FAST 全自動毛細管電泳儀對樣品自動溶血后進行血紅蛋白電泳， 檢測血紅蛋白各組分百分比。

1.2.2 觀察組 標本采集、測定方法同對照組。通過網絡為基礎（婦幼專網、互聯網），建立完善的全市新生兒疾病篩查信息管理系統，實現采血單位、新生兒疾病篩查中心、 衛生行政主管部門間的數據實時互聯互通；實現篩查全流程信息化閉環管理；為新生兒家長提供全面的宣教、 便捷的自助查詢功能。 實現家長宣教，標本采集、送檢、驗收，篩查檢測，初篩陽性召回確診，數據統計等全流程的信息化閉環管理的新生兒疾病篩查信息管理系統。

1.3 質量控制與觀察指標

1.3.1 質量控制 本新生兒篩查實驗室經國家衛計委臨床檢驗中心新生兒篩查實驗室室間質量評價，評價結果均合格，并授予合格證書。

1.3.2 觀察指標 觀察兩年新生兒地貧的篩查效率、資料存儲、政策開展、家屬知情、采血單位運作以及初篩陽性召回率等情況。

1.4 統計學分析 采用SPSS23.0 軟件進行數據處理與分析。 計數資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為有統計學差異意義。

2 結果

2.1 我中心新生兒疾病篩查資料管理、隨訪均主要是以網絡技術為基礎,服務范圍廣泛,函括所有新生兒采血醫療單位及所在家庭都在服務范圍內,數據集中，流程合理，運行良好，將采集、運送標本，篩查工作，結果報告，查詢和跟蹤隨訪，實時調查的整個過程納入信息化管理， 亦實現了全方位的資料、 數據的收集統計分析功能， 使用前后對患者、醫院、行政單位的影響，具體見表1。

表1 新生兒篩查系統使用前后對比

2.2 新生兒地貧篩查資料特征 2015 年1 月1 日至2015 年12 月31 日標本總數112980 例， 初篩陽性數9422 例，召回數1930 例，召回率20.48%。2016 年1 月1 日 至2016 年12 月31 日 標 本 總 數124360 例，初篩陽性數9381 例，召回數2223 例，召回率23.70%，與2015 年相比初篩陽性召回率有統計學意義（χ2= 28.20，P＜0.05）。

3 討論

地貧是我國重點防治的是一種遺傳性溶血性疾病[4]，產前診斷是監控新生兒地貧的主要手段，目前公認防治地貧首要措施是及時檢測、 放棄重癥地貧胎兒[5]，故對篩查系統改進有助于新生兒地貧篩查工作的完善。 傳統新生兒疾病篩查工作方式多是以手工錄入， 資料信息準確及完整性不能保證，造成工作不能有效進行，速度慢，易出現錯誤、殘缺、丟失，難長期保存，陽性召回時間長、效率低[6]。 信息技術高速發展，新生兒疾病篩查中應用信息網絡技術， 對新生兒資料錄入及疾病篩查的整個工序流程服務，具有重要意義[7]。 不采取信息技術管理，會使數據錄入缺失，無法共享資源，以及得不到有效管理， 致使新生兒疾病篩查工作無法順利進行[8]。

信息化管理能高效率完成日常工作， 實現信息及時統計和分析，數據上傳及時、準確、可靠，有效地解決了過去人工管理存在的諸多問題， 以先進信息網絡技術為支撐的信息管理模式已經成為疾病篩查管理的必然趨勢[9,10]。 信息系統可成功推廣應用的關鍵因素之一， 是對各方需求的滿足[11]。而且更為重要的是從技術和管理規范上建立嚴謹的信息安全保障機制[12]。 使用信息管理系統，基本信息由采血單位手工錄入，全程保密、閉環傳送，較前由篩查中心人員錄入，資料的完整、準確、安全都有明顯的提高。 而且標本送檢后，基本信息的修改必須由系統管理員同意后才能修改。 分娩醫院能自助打印檢驗報告且結果全市聯網， 手機聯網，能通過網絡及時查詢新生兒地貧篩查信息，讓患兒家屬隨時、隨地了解新生兒病情，降低疾病對患兒帶來的傷害，提高社會效益。 新生兒疾病篩查系統數據統計模塊能讓新生兒疾病篩查中心向各個分娩醫院有效的獲取各項統計指標， 了解地貧篩查運行狀況，且可以第一時間向醫院、衛健委等管理部門，匯報最新數據，幫助政策決策形成，較之前手工記錄、統計和電話咨詢有質的飛躍，明顯降低統計工作的勞動強度，提高工作效率。

從本研究可知， 在本市啟用該信息系統前后新生兒地貧篩查召回率比啟用系統前明顯提高。且在資料存儲、政策開展、家屬知情、采血單位運作等方面均有積極正面影響。 為此，要做好新生兒疾病篩查工作， 必須要建立和完善疾病篩查信息化管理工作，隨著社會科技、文化的發展，新生兒疾病篩查信息管理系統的建設與順利運行顯得十分必要，勢在必行。

總而言之, 新生兒疾病篩查系統構建新生兒地貧信息化管理平臺， 實現了家長宣教， 標本采集、送檢、驗收，篩查檢測，初篩陽性召回確診、數據統計等全流程， 對地貧篩查各個環節進行全方位的質量控制,嚴格、持續規范和管理新生兒地貧篩查工作,強化監督考核各項相關制度,提高分娩醫院的工作效率,保證了新生兒地貧篩查的質量以及測定結果的準確性和安全性。