493例不良反應的分析報告

高盼盼，王 榮

（江蘇省蘇州科技城醫院藥學部，江蘇 蘇州 215000）

藥品不良反應（ADR）是合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。隨著藥品的新品種和新劑型不斷增多，ADR的發生率也隨之增大，ADR的監測工作受到各個醫院的重視。現將某院呈報國家藥品不良反應監測中心的493例ADR進行分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集某院呈報國家藥品不良反應監測中心的493例不良反應進行分類統計。

1.2 方法

對某院呈報國家藥品不良反應監測中心的493例不良反應進行分析，按照不良反應的總體情況、性別比例、年齡階段、給藥途徑、累及的器官或系統及其臨床表現、抗菌藥物的不良反應及抗腫瘤藥的不良反應進行分類統計和合理分析。

2 結 果

2.1 不良反應總體情況

以非新的一般為主，403例81.74%；非一般的嚴重其次，90例18.26%，新的一般15.62%（共77例），新的嚴重0.20%（共1例）。

2.2 年齡與性別分布情況

在呈報的493例不良反應中，女性有314人63.56%高于男性；從年齡分布看，60歲以上居多，共199人40.37%；其次是10歲以下（包含10歲），共71人14.40%；在10到20歲之間最少，21人4.26%；其余4個年齡階段人數相差不大，都在50人左右。

2.3 給藥途徑與不良反應的分布情況

9種給藥途徑中靜脈滴注引起的不良反應居多，共288例58.42%；其次是口服給藥共152例30.83%。

2.4 不良反應累及的器官或系統

493例不良反應中，累及9種器官或系統。皮膚及其附件占首位，共201例；其次為消化系統，共103例。皮膚及其附件和消化系統的不良反應最常見，也最易被發現。累及肌肉骨骼系統、泌尿系統及免疫系統的以嚴重不良反應較多。

2.5 引起不良反應較多的藥物及其臨床表現

493例不良反應中，引起不良反應的前十名藥物基本上是抗菌藥，且以注射劑為主。臨床表現有皮膚過敏樣反應、惡心、嘔吐、眩暈、腹脹、腹瀉，個別有二重感染、肝腎功能異常、呼吸困難。

3 討 論

3.1 不良反應總體構成比例

在呈報的493例不良反應中，一般不良反應占比較大。患者應在醫生開藥前，向其說明自己是否有藥物過敏史或肝腎功能受損。若長期服用藥物，還應定期去醫院做檢查。

3.2 不良反應與性別、年齡的關系

女性用藥不良反應的發生率多于男性，分析與某院婦科門診量大有關，婦科門診的抗菌藥物和外用藥物的使用率很高，這增加了不良反應的發生。年齡在10歲以下和60歲以上的發生率較高，兒童及嬰幼兒機體各系統、器官的功能尚未發育完善，體內藥物代謝酶不成熟、藥物與血漿蛋白結合率能力差等導致藥物吸收、分布等藥代動力學與成人不同[1]。老年人的發生率高，可能與老年患者機體耐受性差、臟器功能衰減有關[2]。

3.3 不良反應與給藥途徑的關系

通過靜脈滴注及口服給藥途徑引起的不良反應發生率高于其他給藥途徑。靜脈給藥時，藥物直接進入血液循環，作用迅速。而口服藥物經肝臟首過效應，降低了ADR的發生[3]。因此臨床上應遵循“能口服不肌注，能肌注不靜注”的原則。

3.4 不良反應累及的器官或系統及其臨床表現的關系

從上述統計結果來看，皮膚及附件損害的不良癥狀較易發現，基本為一般不良反應，通過停藥或對癥治療，便可痊愈，無明顯后遺癥。

3.5 不良反應較多的藥物

臨床上引起不良反應的基本是抗菌藥。抗菌藥的種類較多、用量較大及其給藥方式也是引起不良反應較多的原因之一。大環內酯類、頭孢菌素類、喹諾酮類，頭孢菌素類作為臨床上治療混合嚴重感染的首選，具有抗菌活性強且范圍廣、療效高等特點，適用人群廣泛，ADR隨著使用率增高而增高[4]。

綜上，藥物的不良反應與患者的性別、年齡及身體狀況有關，還與給藥途徑及藥物種類等有密切關聯。因此醫師應避免濫用藥，更應個體化用藥，減少不良反應的發生，為臨床用藥的安全性、合理性提供依據。