中藥復(fù)方炮制液中芍藥苷含量高效液相色譜法快速檢測研究
——評《中藥材高效液相色譜檢定》

在經(jīng)歷過一段時期的低迷之后，中藥的價值重新被大眾所接受。隨著社會經(jīng)濟(jì)水平快速發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的飛速更迭，以及社會對食品、藥品安全意識的顯著提升，食品、藥品快速檢測市場的巨大需求推動了快速檢測技術(shù)的創(chuàng)新開發(fā)。在此背景下，中藥重要組分的鑒定、檢測、甄別工作也在巨大需求的拉動下邁向新里程。

《中藥材高效液相色譜檢定》由北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物學(xué)系教授、博士生導(dǎo)師陳世忠編著，匯集作者多年從事數(shù)個國家重大新藥創(chuàng)制項目、中藥與天然藥物教學(xué)經(jīng)驗。該書針對《中華人民共和國藥典(2015版)》所收載的采用高效液相色譜進(jìn)行組分含量測定的方法，進(jìn)行了一定程度的優(yōu)化和補充，進(jìn)一步豐富了藥典內(nèi)容。《中國藥典》明確規(guī)定了采用高效液相色譜法測定藥品時的色譜柱填料類型，也嚴(yán)格規(guī)定了色譜柱流動相的組成和比例，以及檢測波長、理論塔板數(shù)等，但在色譜柱填料粒徑、色譜柱規(guī)格、色譜柱溫度等條件參數(shù)方面未作出詳細(xì)規(guī)定。因而從事藥品檢測的工作人員不僅很難重復(fù)藥典所述實驗，而且在實驗中仍需自己摸索相關(guān)色譜條件，這就大大延長了藥品檢測分析周期，不利于廣大醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)，也不利于醫(yī)藥檢測科研創(chuàng)新發(fā)展。作者在藥典所錄內(nèi)容之上，增錄了色譜柱填料分類、流速等藥典所缺內(nèi)容。

作者充分認(rèn)識到食品、藥品快速檢測市場需求的特殊性，因而詳細(xì)介紹了多種藥材高效液相色譜行為、色譜條件的選用、儀器配置、對照品和供試品的色譜圖、定量標(biāo)準(zhǔn)曲線及重復(fù)性數(shù)據(jù)。實驗說明翔實具體，簡單易懂，可操作性強，讀者可以根據(jù)書中的指導(dǎo)說明，較為輕松地重復(fù)實驗操作。作者觀點嚴(yán)謹(jǐn)客觀，認(rèn)為我國地域遼闊，即使是相同的中藥材，在使用不同采收貯存方法加工而成的中藥材中，其組分和藥效也有很大差異，或者是同一產(chǎn)地的中藥材在不同季節(jié)采收，其組分比例及藥效也會有很大不同。全書內(nèi)容豐富，涉及多種中藥材的高效液相色譜檢測方法，從川芎到大蒜，從女貞子到土茯苓，從紅花到蒼術(shù)，這些中藥材均為常用、常見中藥材，在我國中藥市場具有很強代表性。研究分析這些中藥材的色譜檢測方法，不僅有利于傳承中藥文化，而且有利于全面樹立良好食藥品安全意識，為提升國民綜合素質(zhì)創(chuàng)造條件。此外，該書還深度闡述了藥物分析、藥品組分測定、藥品快檢、藥物質(zhì)量控制等方面的理論知識。因而該書不僅可作為《中華人民共和國藥典》的輔助學(xué)習(xí)指南，亦可作為高等院校、制藥企業(yè)從事藥物合成、藥物分析、藥品檢定工作者的參考閱讀書籍。

該書所載關(guān)于多種藥材的高效液相色譜研究分析理論方法，可為采用高效液相色譜法快速檢測中藥復(fù)方炮制液中芍藥苷含量方面提供諸多有益借鑒。芍藥苷作為多種復(fù)合中藥重要組分，具有顯著的擴張血管、鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜、降血糖、抗炎抗?jié)儭⒖鼓[瘤、解熱解痙、利尿等作用。以芍藥苷為重要組分的復(fù)合中藥在我國使用廣泛，快速測定中藥復(fù)方炮制液中芍藥苷含量具有顯著現(xiàn)實意義和商業(yè)價值。

就目前而言，采用高效液相色譜法檢測中藥復(fù)方炮制液中芍藥苷的含量是國內(nèi)外主流方法，該方法具有速度快、方便簡捷、直觀有效等優(yōu)勢。例如用高效液相色譜法測定赤芍、柴胡、舒肝丸、逍遙散等中藥及復(fù)方制劑中芍藥苷的含量，不僅操作簡單，且精密度與回收率等相關(guān)指標(biāo)良好，對于藥物分析、組分鑒定具有很高價值，對于中藥快檢亦頗有助益。考慮到服用含芍藥苷的復(fù)合藥劑人群均為水煎服，若在使用高效液相色譜法檢測中藥或復(fù)合制劑中芍藥苷含量的具體實驗操作中，使用有機溶劑直接提取中藥材或復(fù)方藥劑中的芍藥苷含量，則實驗數(shù)據(jù)誤差較大。因而采用檢測中藥或復(fù)方藥劑炮制液中芍藥苷含量的方法，所得實驗數(shù)據(jù)更具有實踐研究意義。

從理論上來說，藥品和檢測制劑之間的檢測反應(yīng)需要一定時間才能完成。而在食品、藥品快速檢測實際操作中，能夠保證目標(biāo)檢測組分精密度和回收率等相關(guān)指標(biāo)良好的基礎(chǔ)上，檢測分析周期則越短越好。這就需要從事食品、藥品檢測實驗的研究人員從多方面創(chuàng)新探索，在保證整體效率的基礎(chǔ)上，參照《中藥材高效液相色譜檢定》中高效液相色譜檢測法的相關(guān)指導(dǎo)理論和方法，精簡檢測流程工藝。實驗室檢測以芍藥苷為主要效用成分的中藥材或復(fù)合制劑時，若直接對目標(biāo)中藥材或復(fù)合制劑進(jìn)行提取、凈化、檢測操作，一則誤差較大，二則無可避免對其他組分藥劑造成浪費，不利于降低檢測成本，也不利于快速檢測全面推廣。因而藥品快檢實驗還要盡量避免操作復(fù)雜、條件苛刻、費用高昂的流程，全力推動食品、藥品快速檢測親民化、全面化、簡易化、高效化。