黃方斌
安吉縣中醫(yī)醫(yī)院 浙江 安吉313300
本研究觀察了參芪附子湯治療陽(yáng)虛血瘀證心腎綜合征(CRS)的療效及對(duì)患者心、腎功能的影響,以為臨床治療提供科學(xué)依據(jù)。
1.1 一般資料:選擇2018 年4 月~2019 年3 月在我院住院治療的CRS患者94例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組和對(duì)照組,每組各47 例。其中觀察組男28 例,女19例;年齡42~78 歲,平均65.72±7.24 歲;病程3~18年,平均15.61±3.68 年;美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí):Ⅱ級(jí)18例,Ⅲ級(jí)24例,Ⅳ級(jí)5例。對(duì)照組男31例,女16例;年齡41~78歲,平均65.40±7.58歲;病程3~20 年,平均15.93±3.72 年;NYHA 心功能分級(jí):Ⅱ級(jí)17 例,Ⅲ級(jí)26 例,Ⅳ級(jí)4 例。兩組患者一般資料均衡(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):心力衰竭診斷按照NYHA 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí),分級(jí)為Ⅱ~Ⅳ級(jí);伴不同程度腎損害,腎小球?yàn)V過率(GFR)<90ml/min。CRS 陽(yáng)虛血瘀證辨證根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002 版)[1]擬訂,主癥:胸悶或胸痛,水腫,疲乏無力,腰膝酸軟;次癥:心悸氣短,畏寒肢冷,兩顴黯紅,口唇紫黯;舌脈:舌體胖大,脈細(xì)澀或結(jié)代。凡具備主癥2項(xiàng)加次癥2項(xiàng),結(jié)合舌脈即可診斷。
1.3 病例選擇:納入標(biāo)準(zhǔn):①符合上述診斷及辨證分型標(biāo)準(zhǔn)者;②年齡40~80 歲;③NYHA 心功能分級(jí)Ⅱ~Ⅳ級(jí);④患者簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①既往腎功能不全;②其他心血管疾病導(dǎo)致的心腎功能損害;③合并嚴(yán)重的血液系統(tǒng)、自身免疫性系統(tǒng)疾??;④對(duì)研究藥物過敏者;⑤不配合治療者。
1.4 治療方法:對(duì)照組予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、β 受體阻滯劑、擴(kuò)張血管藥物以及強(qiáng)心藥物等西藥治療。觀察組加服參芪附子湯治療,方藥組成:黃芪30g,人參、附子、茯苓各15g,淫羊藿、山萸肉、桃仁、川芎、白術(shù)各12g,紅花、葶藶子各10g,地龍、甘草各6g。每日1劑,煎2次,取汁300ml,分早晚2次服用。兩組均連續(xù)治療4周。
1.5 觀察指標(biāo):①臨床療效:顯效為治療后患者的臨床癥狀、體征完全或基本消失,心功能改善2級(jí)及以上;有效為治療后患者的臨床癥狀及體征均有明顯改善,心功能改善1級(jí);無效為治療后患者的臨床癥狀及體征無變化或進(jìn)行性惡化。②中醫(yī)癥候積分:主要包括胸悶、胸痛、心悸氣短、畏寒肢冷等,據(jù)嚴(yán)重程度為無癥狀、輕度、中度、重度,分別計(jì)分為0、2、4、6 分。③心功能指標(biāo):血清N末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)水平,左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)及每搏輸出量(SV)。④腎功能指標(biāo):血清尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)及腎小球?yàn)V過率(GFR)。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:使用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)軟件中的χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)進(jìn)行計(jì)數(shù)資料與計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)分析,檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.05。
2.1 兩組臨床療效比較:觀察組患者的總有效率為93.62%,明顯高于對(duì)照組的76.60%,差異具有顯著性(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較
2.2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較:兩組患者治療前的中醫(yī)癥候積分比較,無顯著性差異(P>0.05);治療后兩組患者胸悶、胸痛、心悸氣短、畏寒肢冷等中醫(yī)癥候積分均顯著降低(P<0.05),且觀察組上述指標(biāo)均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。
2.3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較:兩組患者治療前的心功能指標(biāo)比較,差異無顯著性(P>0.05);治療后兩組患者血清NT-proBNP 水平顯著降低(P<0.05),LVEF、SV 均顯著升高(P<0.05),且觀察組上述指標(biāo)改善情況均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。
2.4 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較:兩組患者治療前的腎功能指標(biāo)比較,差異無顯著性(P>0.05);治療后兩組患者血清BUN、Cr 水平均顯著降低(P<0.05),GFR 顯著升高(P<0.05),且觀察組上述指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。
表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較(±s,分)

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較(±s,分)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,※P<0.05。
組別 例數(shù)觀察組 47對(duì)照組 47時(shí)間治療前治療后治療前治療后胸悶4.52±0.74 1.86±0.31*※4.31±0.63 2.65±0.40*胸痛4.24±0.57 1.39±0.29*※3.92±0.53 2.27±0.36*心悸氣短4.67±0.68 1.54±0.37*※4.52±0.67 2.78±0.42*畏寒肢冷3.71±0.58 1.28±0.26*※3.85±0.52 2.04±0.33*
表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較(±s)

表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較(±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,※P<0.05。
組別 例數(shù)觀察組 47對(duì)照組 47時(shí)間治療前治療后治療前治療后NT-proBNP(ng/L)2362.76±315.64 743.49±129.86*※2347.80±360.72 1205.31±271.23*LVEF(ng/L)38.27±4.21 46.32±4.52*※37.96±4.14 41.25±4.60*SV(ml)47.58±5.86 62.34±7.25*※46.64±5.90 55.63±6.78*
表4 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較(±s)

表4 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較(±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,※P<0.05。
組別 例數(shù)觀察組 47對(duì)照組 47組別治療前治療后治療前治療后BUN(μmol/L)14.14±2.56 6.36±1.72*※13.72±2.70 9.24±2.16*Cr(μmol/L)275.81±83.70 98.92±24.30*※267.37±86.49 154.62±27.82*GFR(ml/min)53.89±5.47 67.30±6.25*※54.20±5.32 59.35±6.06*
中醫(yī)學(xué)并無“心腎綜合征”的病名,根據(jù)其臨床表現(xiàn),可歸屬于“水氣病”“心悸”“虛勞”“喘促”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,本病主要的病因病機(jī)是由于心臟屬火,主血脈,腎臟屬水,主津液,兩臟相互資助又相互制約[2]。CRS患者由于心腎陽(yáng)虛,血脈失其溫養(yǎng),進(jìn)而血液運(yùn)行無力,水液氣化失常,終致瘀血、水飲停聚等。該病以心陽(yáng)虧虛為本,瘀血水停為標(biāo),治療當(dāng)以益氣溫陽(yáng)、活血利水為原則。
筆者采用參芪附子湯治療CRS 陽(yáng)虛血瘀證患者,方中黃芪、人參大補(bǔ)元?dú)猓仃?yáng)固表,附子溫腎壯陽(yáng)、化氣利水,與益氣藥合用,使氣血運(yùn)行更加暢通,三者共為君藥;淫羊藿、山萸肉為滋補(bǔ)腎陽(yáng)之品,具有溫腎助陽(yáng)、化氣行水之功,共為臣藥;桃仁、紅花、地龍為佐藥,活血化瘀,溫經(jīng)通脈;川芎祛瘀止痛,扶助正氣;茯苓、白術(shù)健脾利濕,淡滲利水;葶藶子行水消腫;甘草調(diào)和諸藥。全方共奏溫陽(yáng)益氣、活血化瘀、利水消腫之功。本研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組比較,觀察組的總有效率顯著升高,中醫(yī)癥候積分明顯降低。說明參芪附子湯對(duì)CRS陽(yáng)虛血瘀證患者有很好的臨床療效,能夠明顯緩解患者的臨床癥狀。
B 型利鈉鈦(BNP)是主要由心室分泌的心肌激素,在左心室功能不全時(shí)快速釋放入血,其水平與心力衰竭的嚴(yán)重程度相關(guān)。與BNP 相比,NT-proBNP 穩(wěn)定性好,半衰期較長(zhǎng),是診斷心力衰竭、評(píng)估療效和預(yù)后的重要指標(biāo)。LVEF 是評(píng)價(jià)心功能的重要指標(biāo),還可以反應(yīng)CHF 患者的預(yù)后,SV 可以反映心肌收縮力及前后負(fù)荷的情況。本研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組患者相比,治療后觀察組患者血清NT-proBNP水平明顯降低,LVEF、SV均明顯升高。說明參芪附子湯能夠明顯改善CRS 陽(yáng)虛血瘀證患者的心功能。心衰患者多伴有腎功能損傷,其中GFR<60ml/min者可達(dá)20%~67%[3]。Scr和BUN是評(píng)定腎功能最常用的檢查指標(biāo),而GFR則是判斷腎小球?yàn)V過能力強(qiáng)弱的直接指標(biāo)。與對(duì)照組患者相比,治療后觀察組患者BUN、Cr水平均明顯降低,GFR 明顯升高。說明參芪附子湯能夠明顯改善CRS陽(yáng)虛血瘀證患者的腎功能。