◆齋 耀 / 文
質(zhì)量認(rèn)證服務(wù),是抗擊新冠肺炎疫情的堅(jiān)強(qiáng)支撐!
新冠肺炎疫情發(fā)生后,市場監(jiān)管總局認(rèn)證監(jiān)管司組織質(zhì)量認(rèn)證戰(zhàn)線認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示和黨中央、國務(wù)院重大決策,牢記質(zhì)量認(rèn)證職責(zé)使命,強(qiáng)指揮、明職責(zé)、快響應(yīng),第一時(shí)間建立應(yīng)急工作機(jī)制,爭分奪秒制定緊急應(yīng)對措施,與時(shí)間賽跑,與疫魔較量,打響了質(zhì)量認(rèn)證戰(zhàn)線的疫情阻擊戰(zhàn)。
按照市場監(jiān)管總局疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署,總局認(rèn)證監(jiān)管司迅速建立了司長(黨支部書記)掛帥、司領(lǐng)導(dǎo)班子指揮、各處參加的應(yīng)急工作機(jī)制,明確職責(zé)分工,將疫情防控的政治責(zé)任扛在肩上。全司上下密切關(guān)注疫情動(dòng)向,科學(xué)安排應(yīng)急值守,保障全天候運(yùn)轉(zhuǎn),第一時(shí)間作出響應(yīng)。在保證司內(nèi)人員健康的前提下,以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)履職盡責(zé),組織動(dòng)員認(rèn)證行業(yè)投入疫情防控阻擊戰(zhàn)。
在十萬火急的疫情面前,各項(xiàng)緊急措施接連推出,各項(xiàng)防控部署迅速展開。2月1日,市場監(jiān)管總局等八部委聯(lián)合打擊非法制售口罩等防護(hù)用品專項(xiàng)行動(dòng)打響,將打擊假冒認(rèn)證產(chǎn)品和偽造、冒用認(rèn)證標(biāo)志納入執(zhí)法行動(dòng);2月4日,緊急下發(fā)《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于疫情防控期間合理實(shí)施好質(zhì)量認(rèn)證工作的通知》,針對疫情防控期間認(rèn)證活動(dòng)制定10條優(yōu)化服務(wù)舉措,讓在疫情面前陷入難關(guān)的眾多認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證企業(yè)吃了“定心丸”;2月15日,總局支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)“十條措施”出臺(tái),簡化認(rèn)證流程、優(yōu)化認(rèn)證服務(wù)等內(nèi)容也被寫入其中。總局認(rèn)證監(jiān)管司迅速作出響應(yīng),通過“簡流程、減環(huán)節(jié)、轉(zhuǎn)方式”,就疫情防控期間認(rèn)證活動(dòng)作出合理優(yōu)化安排,保障獲證企業(yè)避免因疫情受到耽擱,順利復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
質(zhì)量認(rèn)證行業(yè)積極響應(yīng),各單位結(jié)合職能紛紛制定疫情防控相關(guān)工作措施。中國合格評定國家認(rèn)可中心啟動(dòng)應(yīng)急處理程序,優(yōu)化認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審安排;中國網(wǎng)絡(luò)安全審查與認(rèn)證中心作出應(yīng)急工作部署,重點(diǎn)保障疫情防控期間網(wǎng)絡(luò)安全和信息服務(wù);認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心建立疫情防控期間輿情研判機(jī)制,為做好疫情防控工作提供參考;中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)向認(rèn)證檢測行業(yè)發(fā)出倡議書,采取五項(xiàng)舉措支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和春季農(nóng)業(yè)生產(chǎn);中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)發(fā)揮海外公司優(yōu)勢,開展全球疫情信息收集通報(bào)并組織國外采購防護(hù)用品,支援國內(nèi)疫情防控;各認(rèn)證機(jī)構(gòu)紛紛建立應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制,提供便利化、定制化的服務(wù)保障。
優(yōu)化認(rèn)證流程,方便企業(yè)辦證。認(rèn)證申請環(huán)節(jié),要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)向企業(yè)提供線上申辦、咨詢溝通等服務(wù)功能;認(rèn)證審核環(huán)節(jié),要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取文審、遠(yuǎn)程審核、企業(yè)自我聲明等方式,完成相關(guān)審核程序。因疫情需延期實(shí)施現(xiàn)場審核或工廠檢查的,疫情解除后予以評價(jià)確認(rèn)或補(bǔ)充安排;對于涉及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC認(rèn)證)的,指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)承認(rèn)企業(yè)已有工廠檢查結(jié)果,并采信其他自愿認(rèn)證評價(jià)信息,減少重復(fù)評價(jià)和收費(fèi);指定實(shí)驗(yàn)室根據(jù)物流情況,優(yōu)先安排CCC產(chǎn)品的檢測。廣州賽寶認(rèn)證中心通過“質(zhì)量品牌直播平臺(tái)”,以視頻會(huì)議方式連線全國各地認(rèn)證審核現(xiàn)場,確保認(rèn)證服務(wù)不間斷。中標(biāo)合信、五洲恒通、新世紀(jì)等認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過遠(yuǎn)程辦公、視頻審核、在線溝通等方式,及時(shí)保障客戶的認(rèn)證需求。
考慮疫情實(shí)際,合理維持證書。對在疫情解除前,有效期滿的認(rèn)證證書,將證書有效期延至疫情解除后3個(gè)月;對企業(yè)受疫情影響停產(chǎn)而需要實(shí)施暫停處理的認(rèn)證證書,處理時(shí)限延至疫情解除后3個(gè)月;要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)將認(rèn)證證書有效期順延情況及時(shí)上報(bào)信息公共服務(wù)平臺(tái),便于社會(huì)公眾查詢。興國環(huán)球認(rèn)證有限公司采取重點(diǎn)崗位現(xiàn)場錯(cuò)時(shí)辦公、其他崗位遠(yuǎn)程辦公方式為客戶提供不間斷服務(wù),確保獲證企業(yè)的證書有效性不受影響。
開辟CCC免辦綠色通道,便利進(jìn)口防疫物資驗(yàn)放。對于疫情防控工作所需的符合CCC免辦條件的進(jìn)口產(chǎn)品,特別是各地疫情防控定點(diǎn)醫(yī)院、醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)等急需的進(jìn)口物資,總局認(rèn)證監(jiān)管司指導(dǎo)地方市場監(jiān)管部門充分發(fā)揮CCC免辦系統(tǒng)“全國一張網(wǎng)”的優(yōu)勢,采取“不見面辦理”方式,減少申報(bào)材料,簡化申報(bào)流程,及時(shí)核發(fā)CCC免辦證明。
截至目前,共有湖北、廣東、上海、浙江等13個(gè)省級市場監(jiān)管部門開辟CCC免辦“綠色通道”,辦理時(shí)限由5個(gè)工作日縮減至1個(gè)工作日。浙江省市場監(jiān)管局大膽探索“容缺監(jiān)管”模式,對CCC免辦推行“先辦后補(bǔ)”,允許企業(yè)自我承諾疫情解除后補(bǔ)充相關(guān)材料,僅一家復(fù)產(chǎn)企業(yè)就有貨值8億元的進(jìn)口物資獲益。
全面推行認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批網(wǎng)上辦理。對新申請的認(rèn)證機(jī)構(gòu)審批事項(xiàng),申請人可登錄“認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批”網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)(rzjg.cnca.cn)上傳申請材料,實(shí)現(xiàn)受理、公示、審查、核批全程電子化,采取統(tǒng)一郵寄方式送達(dá)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。疫情防控期間,共計(jì)新審批認(rèn)證機(jī)構(gòu)23家,為認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)55項(xiàng),使認(rèn)證市場增添了新的活力。鑒于疫情防控期間人員不宜聚集,各機(jī)構(gòu)難以安排業(yè)務(wù)培訓(xùn),中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)急行業(yè)之所急,發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺(tái)優(yōu)勢,免費(fèi)為認(rèn)證從業(yè)人員提供《合格評定基礎(chǔ)》《審核概論》《管理心理學(xué)》等課程培訓(xùn),確保人員培訓(xùn)不因疫情中斷。截至目前,共有1萬余名學(xué)員選學(xué)了4.16萬門次的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)課程,免除網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)費(fèi)416萬元。
疫情發(fā)生后,口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品紛紛告急、加急趕工,產(chǎn)品質(zhì)量安全牽動(dòng)人心。為保障防護(hù)用品安全優(yōu)質(zhì)供應(yīng),市場監(jiān)管總局迅速啟動(dòng)了“保價(jià)格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”行動(dòng)。總局認(rèn)證監(jiān)管司積極參與“三保”行動(dòng),把確保疫情防控物資的認(rèn)證質(zhì)量作為首要任務(wù),讓疫情防控一線平安放心投入戰(zhàn)斗。
總局認(rèn)證監(jiān)管司首先對口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證情況展開摸底調(diào)查,很快摸清了底數(shù)。醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)領(lǐng)域,全國362家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)中共有114家、全國43家醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)中共有20家企業(yè),獲得ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO 9001質(zhì)量管理體系等體系認(rèn)證;規(guī)模較大的獲證企業(yè)有圣光醫(yī)用制品股份有限公司、玉川衛(wèi)生用品(上海)有限公司等。勞保防護(hù)用品生產(chǎn)領(lǐng)域,共有41家企業(yè)獲得管理體系認(rèn)證、2家企業(yè)獲得產(chǎn)品認(rèn)證;規(guī)模較大的生產(chǎn)企業(yè)有際華三五三六實(shí)業(yè)有限公司、濰坊雷克蘭勞保用品有限公司等。
通過摸底,總局認(rèn)證監(jiān)管司指導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定優(yōu)化流程、跟蹤服務(wù)等幫扶措施,支持獲證企業(yè)保障防護(hù)用品供給。對生產(chǎn)口罩等防護(hù)用品的認(rèn)證,要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排專人跟蹤處理,全面做好認(rèn)證服務(wù)。
此外,各認(rèn)證機(jī)構(gòu)還及時(shí)做好捐贈(zèng)物資的認(rèn)證評價(jià),為疫情防治提供質(zhì)量安全保障。格力、美的、海爾等數(shù)十家獲證企業(yè)向雷神山、火神山等醫(yī)院捐贈(zèng)的空調(diào)、冰箱、洗衣機(jī)、電熱毯等產(chǎn)品,均按要求獲得了強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC認(rèn)證)或節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品等認(rèn)證,符合相關(guān)使用安全和性能要求。天津華誠認(rèn)證中心推出國內(nèi)首個(gè)達(dá)到N95級別的汽車空調(diào)濾清器過濾效果分級認(rèn)證,并在疫情防控期間免費(fèi)為企業(yè)提供認(rèn)證服務(wù),中國一汽、沃爾沃等車企的產(chǎn)品率先通過認(rèn)證。
人命關(guān)天緊要關(guān)頭,抗擊疫情分秒必爭。總局認(rèn)證監(jiān)管司指導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)“急事急辦、特事特辦”,千方百計(jì)滿足疫情防控一線需要。
中國質(zhì)量認(rèn)證中心武漢分中心的CCC認(rèn)證企業(yè)——湖北欣和達(dá)電氣、華中正泰等企業(yè)是火神山、雷神山醫(yī)院低壓配電產(chǎn)品的設(shè)備供應(yīng)商。接到建設(shè)趕工任務(wù)后,苦于主材、元件、配件無庫存或庫存不足。武漢分中心接到消息后,迅速聯(lián)絡(luò)相關(guān)認(rèn)證客戶、馬不停蹄地調(diào)動(dòng)客戶資源調(diào)配原材料;工作人員不顧疫情危險(xiǎn),奔走于各企業(yè)間逐項(xiàng)落實(shí)物料,在裝配現(xiàn)場協(xié)助抓質(zhì)量,與搬運(yùn)工人一起上陣搬運(yùn),終于幫助企業(yè)如期將配電產(chǎn)品交付兩家醫(yī)院,為保障醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。
2月3日的疫情高發(fā)峰期,中國質(zhì)量認(rèn)證中心華南實(shí)驗(yàn)室接到一個(gè)客戶的認(rèn)證檢測任務(wù)。該客戶針對疫情防控專門研發(fā)了一款用于患者與護(hù)士間遠(yuǎn)程交流的智能終端新產(chǎn)品,可以降低醫(yī)護(hù)人員被傳染的概率。為了盡快交付使用,客戶急需在5天內(nèi)拿到產(chǎn)品檢測結(jié)果。按照總局認(rèn)證監(jiān)管司的指導(dǎo)意見,中國質(zhì)量認(rèn)證中心廣州分中心及所屬華南實(shí)驗(yàn)室立即制定了實(shí)施方案,由4名黨員和4名骨干組成突擊隊(duì),采用輪班作業(yè)方式,終于在3個(gè)晝夜的連續(xù)奮戰(zhàn)中,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求完成了產(chǎn)品的全部測試與整改工作,為疫情防控贏得了寶貴時(shí)間!
打好防疫阻擊戰(zhàn),保障防疫基礎(chǔ)物質(zhì)供應(yīng)是重中之重。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)在總局認(rèn)證監(jiān)管司指導(dǎo)下,充分發(fā)揮自身資源優(yōu)勢,想方設(shè)法為認(rèn)證企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)大產(chǎn)能創(chuàng)造條件,保障防疫抗疫物資的及時(shí)供應(yīng)。
北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司的認(rèn)證客戶涵蓋2000余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品涉及診斷試劑盒、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、呼吸機(jī)、口罩和防護(hù)服等重要物資。疫情發(fā)生后,該機(jī)構(gòu)第一時(shí)間組織收集診斷及防護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)信息,為醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量技術(shù)服務(wù),幫助一家特批生產(chǎn)防護(hù)服的企業(yè)解決滅菌技術(shù)難題、一家企業(yè)閑置醫(yī)用口罩生產(chǎn)線達(dá)到復(fù)產(chǎn)技術(shù)條件。
中國質(zhì)量認(rèn)證中心幫扶企業(yè)完成武漢一線急需的60輛負(fù)壓救護(hù)車生產(chǎn)任務(wù),加強(qiáng)對緊急生產(chǎn)的醫(yī)用車輛安全監(jiān)督,滿足病員安全隔離轉(zhuǎn)運(yùn)急需。
消防產(chǎn)品合格評定中心支持海康威視、大華公司等認(rèn)證企業(yè)利用原有火災(zāi)報(bào)警設(shè)備產(chǎn)能,轉(zhuǎn)產(chǎn)紅外測溫器材等醫(yī)用物資,供應(yīng)火神山、雷神山醫(yī)院和各地交通樞紐。
各認(rèn)證機(jī)構(gòu)全力支持全球緊急采購計(jì)劃,支持全球供應(yīng)鏈“即采即運(yùn)、隨到隨驗(yàn)”,鼎力援助防護(hù)用品全球采購行動(dòng),確保進(jìn)口防疫物資安全快捷投入使用。
外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS開啟全球緊急海外防疫物資質(zhì)量合規(guī)保障通道,1月26日(大年初二),為了確保阿里巴巴從數(shù)十個(gè)國家采購的口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡等重點(diǎn)物資順利運(yùn)抵國內(nèi),SGS在世界各地與阿里巴巴全球采購團(tuán)隊(duì)無縫對接,快速完成從海外供應(yīng)商資質(zhì)審查、實(shí)地驗(yàn)廠及抽樣檢驗(yàn)等一系列工作,保障近千萬件醫(yī)療物資安全合規(guī)到運(yùn)。SGS還挖掘認(rèn)證客戶資源,將醫(yī)療器械制造商合規(guī)資源提供給當(dāng)?shù)刭Y源較少的省市,協(xié)助地方政府建立防疫物資供需橋梁。
總局認(rèn)證監(jiān)管司積極參與總局打擊非法制售口罩等防護(hù)用品專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng),將“打擊偽造、冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的違法行為”列入執(zhí)法行動(dòng)范圍,組織地方市場監(jiān)管部門在防護(hù)用品市場監(jiān)管中,嚴(yán)肅查處假冒獲得認(rèn)證的口罩產(chǎn)品以及偽造、冒用認(rèn)證標(biāo)志的違法行為,確保認(rèn)證有效性和公信力。
湖北省、武漢市市場監(jiān)管部門堅(jiān)守抗疫最前線,克服風(fēng)險(xiǎn)壓力履職,切實(shí)保障獲證產(chǎn)品質(zhì)量及市場供應(yīng)。北京、天津、遼寧、上海、江蘇、山東、廣東、重慶等地市場監(jiān)管部門制定支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)措施,突出發(fā)揮質(zhì)量認(rèn)證的職能作用。全國各地市場監(jiān)管部門積極落實(shí)總局部署要求,結(jié)合日常監(jiān)管和專項(xiàng)行動(dòng),加強(qiáng)認(rèn)證市場監(jiān)管,打擊非法虛假認(rèn)證行為,保障涉及認(rèn)證的產(chǎn)品質(zhì)量安全,維護(hù)認(rèn)證有效性和公信力。