普益藥茶治療功能性消化不良肝胃不和證療效觀察※

姚瑩華 鄭 鏘

(廣東省汕頭市中醫醫院中醫內科，廣東 汕頭 515031)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是一種在沒有消化性潰瘍、胃腸道惡性腫瘤、胃食管反流病或胰腺炎等器質性疾病的情況下，胃腸道癥狀的慢性和復發性表現[1-2]。FD的癥狀包括上腹部疼痛、上腹部灼燒及餐后飽腹等。FD被認為是一種異質性疾病[3-4]。隨著現代生活節奏的加快、飲食模式的改變，FD的發病率逐年上升，患者常反復多處就醫，嚴重影響患者和家人的身心健康，消耗了大量的醫療資源，且目前尚無治療FD的滿意方案[5]。FD屬中醫學“胃脘痛”“胃緩”等范疇，其根本是脾胃氣機升降失常。近年來，大量文獻報道顯示中醫藥辨證治療FD取得良好療效，且短期觀察均未發現不良反應，患者治療的依從性和滿意度均較高[6-7]。2018-03—2019-03，我們采用普益藥茶治療FD肝胃不和證患者30例，并與馬來酸多潘立酮片治療30例對照，觀察臨床療效及對血漿胃動素(MOT)、胃泌素(GAS)、生長抑素(SS)和血管活性腸肽(VIP)水平的影響，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為廣東省汕頭市中醫院中醫內科(38例)及汕頭市中心醫院中醫科(22例)門診FD肝胃不和證患者，按照隨機數字表法分為2組。治療組30例(后脫落1例)，男15例，女15例；年齡25～47歲，平均(33.55±2.06)歲；病程3～8個月，平均(5.80±1.31)個月。對照組30例(后脫落2例)，男14例，女16例；年齡25～46歲，平均(33.06±2.25)歲；病程3～8個月，平均(6.01±1.17)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫診斷標準 參照《中國功能性消化不良專家共識意見(2015年,上海)》[8]，至少滿足以下①～④中任意1項：①早飽，②餐后飽脹，③上腹燒灼感，④上腹痛；同時具備缺乏器質性疾病依據，病程在3個月以上，即可診斷為FD。

1.2.2 中醫辨證標準 參照《消化不良中醫診療共識意見》[9]辨證為肝胃不和證。主癥：上腹不適，喜太息，多因情志加重，食少納呆；次癥：脅肋竄痛，惡心嘔吐，噯氣。苔薄白，舌淡紅，脈弦。

1.2.3 納入標準 ①符合上述西醫診斷標準及中醫辨證標準，年齡18～70歲；②試驗前1周內未服用抗膽堿能藥、解痙藥等促胃腸動力藥物；③對本研究知情同意，均簽署知情同意書。

1.2.4 排除標準 ①消化系統器質性疾病或腫瘤者；②腹部手術史或外傷史者；③胃食管反流病、腸易激綜合征的重疊綜合征者；④嚴重血液系統疾病者；⑤妊娠期和哺乳期女性；⑥嚴重精神障礙者。

1.2.5 脫落標準 所有填寫了知情同意書并篩選合格進入隨機化試驗的受試者只要沒有完成觀察周期，均定義為脫落；未滿1個療程癥狀消失者不作為脫落病例。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予普益藥茶口服。藥物組成：香薷2 g，青蒿5 g，葛根8 g，荷葉4 g，白扁豆8 g，肉豆蔻3 g，茯苓6 g，白術4 g，藿香3 g，麥芽5 g，白芷3 g，貫眾3 g，香附5 g，大腹皮3 g，柴胡3 g，黃芩5 g，檀香1 g，木香2 g，木瓜5 g，摶茶適量。由廣東省汕頭市中心醫院中藥房遵古法逐一加工炮制成普益藥茶茶包，每次取1包以100 mL開水泡服。1個茶包沖1次，早晚各服1包。

1.3.2 對照組 予馬來酸多潘立酮片(北京韓美藥品有限公司，國藥準字J20140038)12.72 mg，每日3次餐前15 min口服。

1.3.3 療程 2組療程均為4周。

1.4 觀察指標

1.4.1 中醫癥狀評分 2組治療前后分別對早飽、上腹脹滿、胃脘疼痛、惡心、倦怠乏力、噯氣反酸、納呆食少各項癥狀進行評分，并按無、輕、中、重度分別記0、2、4、6分[10]。

1.4.2 血漿MOT、GAS、SS及VIP水平檢測 2組治療前后清晨空腹采集肘靜脈血，采用酶聯免疫吸附法檢測血漿MOT、GAS、SS、VIP水平。

1.5 療效標準

1.5.1 中醫證候療效標準 參照《功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見(2010)》[10]進行評估。療效指數=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。治愈：療效指數>90%，主要癥狀基本消失；顯效：療效指數60%～89%，主要癥狀明顯減輕；有效：療效指數30%～59%，主要癥狀有所減輕；無效：療效指數<30%，主要癥狀改善不明顯。

1.5.2 胃排空療效評價 所有患者檢查前1周停用影響胃腸功能的藥物，分別在治療前后采用鋇條法檢測胃排空療效。治療前，禁食10 h以上，早上進食標準餐(2個饅頭，300 mL豆漿)，用10 min時間進食，在此過程中分5次吞服20個鋇條膠囊；餐后3 h內禁煙、禁食水。進餐后3 h，在立位下透視，計數鋇條在胃內殘留率(殘留率=剩余鋇條/總鋇條×100%)。殘留50%～60%為輕度排空功能障礙；61%～79%為中度排空功能障礙；80%以上為重度排空功能障礙。臨床痊愈：胃內殘留率<20%；顯效:胃內殘留率20%～35%；有效：胃內殘留率36%～50%；無效：胃排空檢測指標的改善達不到上述標準。

2 結 果

2.1 2組治療前后中醫癥狀評分比較 見表1。

表1 2組治療前后中醫癥狀評分比較 分，

由表1可見，治療后2組各中醫癥狀評分均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療后治療組均低于對照組(P<0.05)。

2.2 2組中醫證候療效比較 見表2。

表2 2組中醫證候療效比較 例

由表2可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組中醫證候療效優于對照組。

2.3 2組胃排空療效比較 見表3。

表3 2組胃排空療效比較 例

由表3可見，2組胃排空總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)，2組胃排空療效相當。

2.5 2組治療前后血漿MOT、GAS、SS、VIP水平比較 見表4。

表4 2組治療前后血漿MOT、GAS、SS、VIP水平比較

由表4可見，治療后2組血漿MOT水平均較本組治療前升高(P<0.05)，GAS、SS、VIP水平均降低(P<0.05)；治療后治療組MOT水平高于對照組(P<0.05)，GAS、SS、VIP水平均低于對照組(P<0.05)。

3 討 論

FD為臨床常見病和多發病，其病因和發病機制至今尚不明確，目前公認的影響因素主要有胃腸動力障礙、幽門螺旋桿菌感染、胃酸作用、胃腸激素紊亂及精神心理因素等[11-12]。由于多種因素的影響，FD尚無明確有效的治療方法，患者常多處就醫，服用多種藥物，給患者造成極大心理負擔。目前，FD的西醫治療方案多以促進胃腸蠕動，提高胃腸動力的藥物治療，馬來酸多潘立酮片是目前臨床上最為常用的促胃動力藥。但根據臨床研究顯示其會造成錐體外系反應和提高血清中泌乳激素水平等不良反應[13]。近年來，中醫辨證治療FD取得了良好療效[14]，且短期觀察均未發現不良反應，患者治療的依從性和滿意度均較好。

FD屬中醫學“痞滿”“胃脘痛”等范疇。中醫學認為，FD病位主要在胃，同時與肝、脾關系密切。患者由于感受外邪、情志失調或脾胃虛弱等，導致胃失和降，脾失健運，肝失疏泄，而脾升胃降失常、脾胃運化失常均會造成中焦痞塞不暢，胃脘痞滿[7，15]。宜采用疏肝健脾法治療。茶劑是指以單味或復方中藥為原料配以茶葉，采用特殊工藝制成，以沸水沖泡或加水稍煎后飲用的一種中藥傳統劑型，具有藥力專一、飲用方便、藥效穩定的特點。既具備中藥復方的功效，又解決了中藥在服用及煎煮過程中的弊端，不失為FD治療用藥和預防保健的一種新方法，且中藥茶劑服用方便，價格低廉，安全性高，可減輕患者的診療費用，患者易于接受。普益藥茶是根據中醫基本理論，結合長期臨床經驗，針對南方氣候環境特點研制而成，具有地域文化特色，體現了中醫治未病之精髓。方中香薷、青蒿、藿香、白芷芳香化濁醒脾；柴胡、肉豆蔻、檀香、木香、香附、大腹皮疏肝理氣和中；白扁豆、茯苓、白術、麥芽、木瓜化濕和胃；葛根、黃芩、荷葉、貫眾清熱解毒；摶茶消積化滯。諸藥合用，共奏疏肝解郁、健脾和胃、消積化滯之功效。全方配伍協調陰陽，有升有降，宣暢樞機，久服長服達到治病防病的目的。且普益藥茶可根據不同患者不同情況進行調配，臨配臨用。

本研究結果顯示，2組治療后早飽、上腹脹滿、胃脘疼痛、惡心、倦怠乏力、噯氣反酸、納呆食少癥狀評分均降低(P<0.05)，且治療組各評分均低于對照組(P<0.05)。中醫證候療效，治療組總有效率82.8%，高于對照組(57.1%，P<0.05)。提示普益藥茶可明顯改善患者臨床癥狀，優于西藥馬來酸多潘立酮片。

血漿MOT、GAS、SS及VIP均與FD有密切的關系。VIP是胃腸道的一種抑制性神經遞質，能抑制消化道平滑肌的收縮，降低胃排空的速度。有研究表明，正常人的VIP的含量顯著低于FD患者[16-18]。SS具有抑制胃腸運動和膽囊收縮的作用，同時也具有廣泛抑制其他胃腸激素分泌的作用，而GAS則是通過刺激胃壁細胞和主細胞來促進胃酸和胃蛋白酶的分泌[18]。MOT是消化道激素之一，具有促進主細胞分泌胃蛋白酶原、調節胃收縮和小腸分節運動等作用，可反映胃腸動力[19]。本研究結果顯示，治療組治療后血漿GAS、SS、VIP水平均低于對照組(P<0.05)，MOT水平高于對照組(P<0.05)。因此，我們認為普益藥茶能通過降低患者血漿GAS、SS、VIP水平，升高MOT水平，促進消化道平滑肌的收縮，提高胃腸動力，從而改善FD患者臨床癥狀。此外，本研究對2組的胃排空水平進行評價，治療組總有效率(89.7%)雖高于對照組(71.4%)，但比較差異無統計學意義(P>0.05)，2組效果相當。

綜上所述，普益藥茶能夠通過抑制FD患者SS、VIP和GAS的分泌水平，上調MOT水平，促進胃腸蠕動，從而改善FD患者臨床癥狀，提高FD患者胃排空有效率。本研究雖然闡述了普益藥茶的臨床療效和部分作用機制，但普益藥茶治療FD患者的進一步作用機制仍需深入研究。