自制抗反流超長膽道塑料支架在惡性膽道梗阻中的應用價值研究

鄭 重 陳洽銘 張卓敏

廣東省普寧市人民醫院外四科，廣東普寧 515300

惡性膽道梗阻是由膽總管癌、膽囊癌、十二指腸乳頭癌、胰腺癌和淋巴轉移癌等外因引起的，嚴重威脅生命健康[1-3]。惡性膽道梗阻的治療，臨床上通常以外科手術為主，但伴有風險較大、成本較高的缺點[4-6]。近年來，經內鏡逆行性胰膽管造影術（ERCP）被廣泛應用，ERCP 支架分為金屬支架及塑料支架，但金屬支架本身費用高，置入后不易移除，術后存在膽管炎的風險。本研究通過自制抗反流超長膽道塑料支架，以期為無法外科手術切除的惡性膽道梗阻患者延長支架通暢期，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月～2019 年12 月在本院無法外科手術切除的惡性膽道梗阻患者60 例，隨機分為試驗組30 例和對照組30 例。試驗組男18 例、女12 例，年齡46 ～88 歲，平均（67.9±4.7）歲，膽總管癌14 例、膽囊癌2 例、胰頭癌11 例、淋巴轉移癌3 例；對照組男14 例、女16 例，年齡44 ～85 歲，平均（69.6±5.7）歲，膽總管癌15 例、膽囊癌3 例、胰頭癌9 例、淋巴轉移癌3 例。所有患者入院后均經ERCP 病理活檢明確診斷為惡性膽道梗阻[7]。納入標準：（1）黃疸、腹痛；（2）惡性腫瘤無法實施根治性手術。排除標準：（1）良性腫瘤；（2）上消化道梗阻內鏡無法到達十二指腸乳頭者；（3）既往有膽管支架置入史或曾行十二指腸乳頭括約肌切開術者；（4）導絲超選無法通過膽管狹窄處者。本研究經醫院醫學倫理委員會審核并批準，患者知情自愿并簽署治療同意書。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

術前常規準備，行常規ERCP，對照組ERCP 術中選用普通膽道塑料支架，直徑為7Fr。試驗組采用抗反流超長膽管塑料支架，帶豬尾的直徑為7Fr的鼻膽管改制，根據梗阻狹窄處到乳頭開口距離裁剪支架長度，使釋放后的支架內口位于膽管狹窄上方至少1cm 以上，支架外口位于十二指腸水平段，并保證末端開口向腸道遠側方向；應用裁剪剩余的鼻膽管做為支架推送器，退鏡前確認支架定位引流良好。

1.3 觀察指標

入院次日清晨采集空腹靜脈血，檢測肝功能，包括血總膽紅素（TBIL）、丙氨酸轉氨酶（ALT）、 堿性磷酸酶（ALP）、谷氨酰轉肽酶（GGT）。出院前復查患者肝功能，并觀察住院時間、術后支架通暢期、術后支架反流、并發癥及生存期。術后并發癥主要包括膽管炎、胰腺炎。出院后通過電話、門診隨訪6 個月。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者肝功能比較

兩組術前TBIL、ALT、ALP、GGT 水平比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）；術后兩組TBIL、ALT、ALP、GGT 水平明顯降低，且試驗組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者住院時間及術后情況比較

試驗組住院時間、術后支架反流率及術后并發癥總發生率明顯低于對照組，術后支架通暢期及生存期≥30d 比例明顯高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。見表2。

3 討論

膽道梗阻是臨床常見的膽胰系統疾病，長期發展可引發患者肝腎腦等重要器官功能衰竭，甚至死亡，嚴重威脅生命健康[8-10]。但因惡性膽道梗阻性疾病具有起病隱匿的特點，許多患者確診時已進展至晚期，無法行外科根治性手術治療[11]。目前，ERCP 占治療膽總管結石所有手術的95%以上[12-13]。ERCP 膽管塑料支架以其價格相對低廉、便于取出、更換，在一定程度更容易被患者接受[14]。 然而普通膽管塑料支架需要頻繁更改支架，可能損傷腸壁[15]。

表1 兩組患者肝功能比較（n=30，

表1 兩組患者肝功能比較（n=30，

組別 TBIL（μmol/L） ALT（U/L）術前 出院前 t P 術前 出院前 t P對照組 250.59±62.75 97.13±16.51 5.832 ＜0.05 245.27±13.25 125.09±21.33 5.723 ＜0.05試驗組 245.32±56.43 85.45±15.67 6.943 ＜0.05 242.93±11.30 112.10±13.71 6.230 ＜0.05 t 0.432 4.548 0.743 4.269 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 ALP（U/L） GGT（U/L）術前 出院前 t P 術前 出院前 t P對照組 405.12±46.31 300.97±19.45 7.149 ＜0.05 692.34±55.58 352.18±33.49 9.348 ＜0.05試驗組 395.41±50.18 288.04±16.39 8.032 ＜0.05 705.47±56.04 326.03±28.47 8.947 ＜0.05 t 0.536 5.637 0.636 4.609 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 兩組患者住院時間及術后情況比較

本研究結果顯示，試驗組TBIL、ALT、ALP、GGT 水平明顯低于對照組，提示術后試驗組肝功能明顯優于對照組。另外，試驗組住院時間、術后支架反流率及術后并發癥發生率明顯低于對照組，術后支架通暢期及生存期≥30d 比例明顯高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05），表明相比于普通膽管塑料支架，自制抗反流超長膽道塑料支架能有效抗腸液返流，延長支架通暢期，減少支架更換頻率和膽管炎發生率，提高患者生活質量和延長生存期。支架抗反流通過延長支架內外口距離，使外口背向腸液流經方向以減少返流。該支架由鼻膽管改制，費用較普通膽管塑料支架低，可一定程度減輕患者經濟負擔。

綜上所述，自制抗反流超長膽道塑料支架可改善無法外科手術切除的惡性膽道梗阻患者的肝功能，提高患者生活質量，并一定程度地延長患者的生存期。