不同劑量康復新液對Ⅱ期壓瘡患者臨床療效的研究

王 芳，王 婧，鄧 敏，耿福能，沈詠梅，鄒 宇，劉芮寒，鞏文花，王 宇

(1.成都中醫藥大學附屬醫院，四川 成都 610075；2.成都中醫藥大學，四川 成都 610072；3.藥用美洲大蠊四川省重點實驗室，四川 成都 610031)

壓瘡是全球關注的重要患者安全問題之一[1]。壓瘡的發生給患者身心帶來的痛苦，嚴重降低其生活質量，延長住院時間，影響疾病治療和康復，增加醫療護理負擔。康復新液是從美洲大蠊藥材提取液中分離、精制而成的生物制劑，現臨床多用于傷口、潰瘍等的治療[2]。筆者在前期動物實驗研究證實，較高劑量的康復新液可通過促進皮膚堿性成纖維細胞生長因子、轉化生長因子、表皮生長因子的蛋白表達，從而修復早期壓瘡創面，促進壓瘡愈合[3]。但目前臨床研究尚未界定康復新液治療壓瘡的劑量和換藥頻率。故本研究通過對Ⅱ期壓瘡患者采用康復新液不同劑量、不同換藥頻率治療，探討康復新液用于壓瘡換藥的較好使用劑量和換藥次數，以期為壓瘡的臨床護理提供循證證據。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2016年6月～2018年4月在某三甲醫院住院的Ⅱ期壓瘡患者120例。納入標準：①符合2009年美國國家壓瘡咨詢委員會( National Pressure Ulcer Advisory Panel，NPUAP)壓瘡分期法確診為Ⅱ期壓瘡的住院患者[4]；②創面無感染；③年齡>18歲；④簽署知情同意書，自愿參與本研究者。排除標準：①過敏體質或對康復新液藥物成分過敏；②孕婦、哺乳期及6個月內準備妊娠的婦女；③伴有影響傷口局部觀察的皮膚性疾病。采用隨機數字表法，將患者按入組順序編號為1-120號，從隨機數字表第6行第1列開始依次選取120個隨機數字與患者的入組順序相匹配，隨機分為四組，規定隨機數字為4的倍數進入A組，隨機數字除以4余數為1進入B組，余數為2進入C組，余數為3進入D組，經調整后最終四組各30例。在治療過程中A、B兩組因疾病各死亡1例患者，最終A組29例、B組29例、C組30例、D組30例患者，壓瘡總數為122處，A組30處，B組32處，C組30處，D組30處。四組患者在年齡、性別、體質指數、白細胞計數、血糖、白蛋白、壓瘡部位、壓瘡面積等一般資料方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2研究方法

1.2.1常規護理：積極治療原發疾病，所有患者均給予常規護理。具體如下：給予醫用氣墊床；建立翻身記錄卡，每1～2小時翻身一次，檢查受壓皮膚狀況并做好記錄，翻身時忌脫、拉、拽、推等易損傷皮膚的動作；保持皮膚和床單位的清潔干燥，促進患者舒適；鼓勵患者每天行2～3次主動或被動肢體運動；病情允許的情況下給予高蛋白、高熱量、高維生素飲食，適當補充礦物質，尤其是維生素C和鋅的攝入。

1.2.2分組治療：在常規護理的基礎上，四組患者均給予康復新液治療，具體如下：①協助患者充分暴露創面，使用無菌生理鹽水沖洗創面及創周皮膚，在無菌操作下剪去翹起的壞死組織或易脫落的痂殼，創周皮膚用碘伏消毒；②將康復新液(四川好醫生攀西藥業有限責任公司，國藥準字Z51021834)均勻噴灑于創面；③分組治療：A組采用4層浸濕康復新液的無菌紗布(浸有藥液的紗布潮濕但不滴藥即可)覆蓋創面，其外用無菌敷料及醫用膠帶遮蓋固定妥當，每天定時換藥1次；B組的治療方法同A組，每天定時換藥2次；C組采用8層浸濕康復新液的無菌紗布覆蓋創面，其外用無菌敷料及醫用膠帶遮蓋固定妥當，每天定時換藥1次；D組治療方法同C組，每天定時換藥2次。

1.3評價指標

1.3.1壓瘡愈合評分：采用壓瘡愈合評分表(Pressure Ulcer Scale Healing，PUSH)[5]對每處壓瘡治療前及治療后7 d、14 d、21 d進行評分。PUSH包括壓瘡面積評分、滲液量評分、創面組織類型評分。PUSH總分為0～17分，分值下降提示有效，分值不變提示無效，分值上升提示惡化。

①壓瘡面積評分：使用同一厘米尺測量，以患者身體的頭至腳為縱軸，與縱軸垂直為橫軸，以縱軸最長值表示創面的長度，橫軸最長軸表示創面寬度，壓瘡面積(S)=長度×寬度(cm2)。對應相應分值：S=0 cm2計0分，024.0 cm2計10分。

②滲液量評分：揭除敷料時評估滲液量并選擇相應分值。敷料干燥無滲液計0分；24 h滲液<5 ml為少量滲液計1分；5～10 ml為中量滲液計2分；>10 ml為大量滲液計3分。

③創面組織類型評分：壓瘡閉合計0分；壓瘡表淺有上皮組織計1分；壓瘡有粉色或牛肉色肉芽組織生長計2分；有腐肉但無壞死組織計3分；有任何壞死組織計4分。

1.3.2療效判定標準：參照以往文獻[5-6]制定。治愈：創面愈合，結痂并脫落；顯效：創面面積減小，無分泌物且有肉芽組織生長，PUSH降低；好轉：創面面積無擴大，滲出液減少，PUSH降低；無效：創面面積無變化或擴大，有滲出液，PUSH不變或上升。總有效率=(治愈例數+顯效例數+好轉例數)/壓瘡總例數×100%。

1.3.3治療后21 d壓瘡創面愈合時間：創面從治療開始至愈合的時間為愈合時間。

2 結果

2.1四組患者治療前后壓瘡愈合評分表(PUSH)得分比較：治療前，四組患者PUSH得分比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后7 d、14 d、21 d PUSH得分均較治療前降低，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后14 d，B組和D組PUSH得分低于A組和C組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后21 d，D組PUSH得分

表2 四組患者治療前后PUSH得分比較分)

2.2四組患者創面愈合時間比較：方差分析結果顯示，四組患者創面愈合時間比較，差異有統計學意義(F=6.628，P<0.05)；進一步兩兩比較結果顯示，愈合時間：D組

2.3四組患者療效比較：秩和檢驗結果顯示，四組患者治療21 d療效比較，差異有統計學意義(χ2=12.399，P<0.05)；進一步兩兩比較結果顯示，D組總有效率優于B組，B組優于C組，C組優于A組，差異有統計學意義(F=4.491，P<0.05)。見表4。

表3 四組患者創面愈合時間比較

表4 四組患者治療21天療效比較[例(%)]

3 討論

壓瘡是由于局部組織長期受壓，導致血液循環障礙，局部持續缺血、缺氧、營養不良而致的軟組織潰爛、壞死。濕性愈合理論認為應用敷料使創面維持濕潤環境，不僅能保護創面免受污染和損傷，吸收傷口滲出液、減輕水腫，同時能幫助溶解創面壞死組織，有利于細胞增殖分化和移行，降低感染幾率，促進創面愈合[4]。目前治療壓瘡的敷料類型較多，但普遍價格較高[7]。康復新液是從美洲大蠊藥材提取中分離、精制而成的生物制劑，美洲大蠊始載于《神農本草經》，其性寒味咸，能理氣散結、益氣養陰、解毒生肌。現代藥理學研究發現，康復新液含有的多元醇類、肽類物質及黏糖氨酸能改善傷口局部微循環，加速修復機體的病損組織，可有效促進傷口的愈合，療效確切且價格低廉[2]。

本研究結果發現，在PUSH得分、創面愈合時間、臨床療效方面，D組優于B組，B組優于C組，C組優于A組，差異均有統計學意義(P<0.05)。即采用8層浸濕康復新液的無菌紗布覆蓋創面，每天換藥2次的療效最優；采用4層浸濕康復新液的無菌紗布覆蓋創面，每天換藥2次的療效次之。說明高劑量的康復新液較之低劑量的康復新液更能促進壓瘡創面愈合，這與動物實驗結果一致[3]。動物實驗證實低劑量的康復新液僅可以促進皮膚堿性成纖維細胞生長因子的表達，從而刺激生長因子的分泌和合成，加速早期壓瘡創面的修復；而較高劑量的康復新液不僅可以促進皮膚堿性成纖維細胞生長因子的表達，還可以促進轉化生長因子和表皮生長因子的表達，后兩者對早期創面的加速修復具有輔助作用[3]。相關研究表明[8]，對于壓瘡患者，每天換藥2次，能維持創面局部濕潤環境，保證藥液濃度，為患者創面肉芽組織生長提供了有利環境，同時避免過度頻繁換藥對患者新生血管和肉芽組織的損傷。

研究結果證實，Ⅱ期壓瘡患者采用8層浸濕康復新液的無菌紗布覆蓋創面、每天換藥2次，可顯著降低PUSH評分，縮短創面愈合時間，提高臨床療效。康復新液治療壓瘡療效確切且價格低廉，值得在臨床進一步推廣使用。