生血寧片在維持性血液透析腎性貧血治療中減少微炎性反應風險的療效觀察

鐘惠凌，吳勇林，廖學淵

(中山大學附屬第三醫院粵東醫院，廣東 梅州 514000)

終末期腎臟病最常見的并發癥就是腎性貧血[1]。腎性貧血的原因有很多，最常見的就是體內毒素累積到一定程度，阻礙了紅細胞的生成以及代謝[2]。血液透析治療雖然可以有效排除體內的毒素，但并不能有效清除體內大分子毒素，較易引起透析性腎性貧血[3]。本文觀察生血寧片在維持性血液透析腎性貧血治療中減少微炎性反應風險的療效，將2015年5月～2017年11月在本院接受治療的76例持續性血液透析腎性貧血患者作為研究對象，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：將2015年5月～2017年11月間在本院接受治療的76例持續性血液透析腎性貧血患者作為研究對象，將其隨機分為對照組與觀察組。對照組患者38例，男25例，女13例；年齡23～65歲，平均(50.33±13.25)歲；其中16例慢性腎小球炎，10例糖尿病腎病，1例多囊腎，6例高血壓腎病，5例狼瘡性腎病。觀察組患者38例，男26例，女12例；年齡24～64歲，平均(50.68±13.28)歲；其中15例慢性腎小球炎，11例糖尿病腎病，1例多囊腎，7例高血壓腎病，4例狼瘡性腎病。本次研究已經過我院倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。利用統計學軟件對兩組患者一般資料進行統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)，可進行有效對比研究。

1.2入選標準與排除標準

1.2.1入選標準：所有患者均按照中華醫學會腎臟病學分會編著的《臨床診療指南腎臟病學分冊》進行確診，均確診為慢性腎功能衰竭，存在慢性腎臟病史，實驗室檢查腎小球濾過率或腎小球估算值<15 ml(min·1.73 m2)，每周進行殘余神尿素清楚指數檢查，均<2.0；透析時間超過6個月，病情得到穩定；1個月之內無急性感染、創傷、自身免疫系統疾病病史、肝病以及手術，無其他導致炎性反應的因素；無腫瘤；無患者因消化道疾病導致的營養不良；1個月之內未進行過輸血，2個星期內未進行過鐵劑。

1.2.2排除標準：所有患者年齡均<70歲；存在休克、感染、脫水、肝功能異常以及嚴重心腦血管等疾病；存在腎功能惡化的可逆因素，如急性應激狀態、血容量不足以及血壓控制不良等。

1.3方法：所有患者均使用瑞典金寶公司生產的AK96血透機，德國費森尤斯公司的F7透析器，均使用碳酸氫鹽透析液進行透析，血液量為200～250 ml/min，透析液流量500 ml/min，每周至少累積透析12 h。所有患者均使用常規藥物進行治療，如葉酸、鈣劑以及降壓藥等，觀察組患者在常規治療的基礎上配合生血寧片(生產廠家：武漢聯合藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20030088)進行治療，2～4片/次，3次/d。對照組患者則在常規基礎上配合右旋糖酐鐵片(生產廠家：遼寧味邦生物制藥有限公司，批準文號：國藥準字H21020660)，0.2 g/次，3次/d。同時給予所有患者皮下注射重組人促紅素注射液(生產廠家：沈陽三生制藥有限公司；批準文號：國藥準字S20010001)每次給予4 000 U，每周進行1次。兩組患者均接受3個月治療。

1.4觀察指標與療效判定：兩組患者治療開始前進行一次空腹采集州靜脈血5 ml，往后每間隔1個月進行一次采集，為患者進行超敏C-反應蛋白(hs-CRP)、紅細胞壓積(Hct)、同型半胱氨酸Hcy以及Hb水平，觀察治療前與治療1個月、3個月之后的上述指標變化。比較兩組患者的貧血臨床療效。療效判定標準：若患者貧血癥狀明顯改善，Hct上升幅度大于或等于10%或者Hb增長≥30 g/L為顯效；若患者臨床癥狀得到改善，Hct上升幅度≥5%或者Hb增長≥15 g/L為有效；若患者貧血癥狀、Hct以及Hb均為改變，甚至惡化則為無效?？傆行?(顯效例數+有效例數)÷總例數×100%。同時觀察兩組患者治療的不良反應，記錄患者用藥當天以及每周的不良反應，并且意識對不良反應進行分析，判斷其與藥物是否有關，并且統計比較兩組患者不良反應發生率。

2 結果

2.1兩組患者治療效果比較：觀察組患者總有效率(97.37%)明顯優于對照組總有效率(76.32%)，組間差異明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2兩組患者治療前后實驗室檢查指標比較：觀察組患者治療后1個月、3個月hs-CRP、TNF-α、IL-6較治療前明顯降低，Hct、Hb較治療前明顯升高，差異顯著，有統計學意義(P<0.05)；對照組患者治療后1個月、3個月hs-CRP、TNF-α、IL-6較治療前明顯降低，Hct、Hb較治療前明顯升高，差異顯著，有統計學意義(P<0.05)；兩組患者治療后比較hs-CRP、TNF-α、IL-6水平比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，但兩組Hct、Hb比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療效果比較[例(%)]

表2 兩組患者治療前后實驗室檢查指標比較

2.3兩組患者不良反應比較：所有患者均無產生嚴重不良反應，無患者中途退出。治療后對照組中有胃腸道不良反應3例(7.89%)，臨床癥狀主要為腹脹、惡性、納差、腹瀉、便秘以及嘔吐，給予其對癥處理后已好轉；觀察組中有不良反應患者共1例(2.63%)，主要為惡心。對照組不良反應發生率顯著高于觀察組，組間差異顯著，有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

慢性腎臟疾病患者較易出現的并發癥就是腎性貧血。臨床主要治療方式就是幫助患者補充EPO，同時配合鐵劑治療，幫助患者改善鐵代謝以及腎性貧血[4]。但在透析期間給予患者大量的鐵劑補充，可能會超過轉鐵蛋白的結合能力，剩余的游離鐵可能會對脂質過氧化反應進行催化，患者的氧化應激狀態以及微炎性反應就會受到影響[5-6]。生血寧片是本文對照組患者使用的藥物，鐵葉綠酸鈉以及葉綠素衍生物是其主要成分。鐵葉綠酸鈉屬于葉綠素衍生物，其結構、生理功能均于人體Hb類似，是一種含二價鐵的有機鹽鐵劑。右旋糖苷鐵片是本文觀察組患者使用的藥物，右旋糖酐和鐵的絡合物即為右旋糖苷鐵片，屬于可溶性鐵[7]。而紅細胞中血紅蛋白的組成元素就是鐵，當人體內缺鐵時，紅細胞的合成血紅蛋白量就會減少，使得紅細胞體積變小，進而降低其攜氧能力，最終形成缺鐵性貧血。而口服右旋糖苷鐵片可為機體補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血，令患者的紅細胞壓積升高，從而改善貧血癥狀[8]。在本次研究中所有患者治療了1個月、3個月之后hs-CRP、Hcy較治療前明顯降低，差異顯著，有統計學意義(P<0.05)；但觀察組的改善程度較對照組更為明顯，差異顯著，有統計學意義(P<0.05)。由此可知，患者在進行腎性貧血治療時，給予其口服配合EPO注射右旋糖苷鐵片會加重其微炎性反應風險，但進行生血寧片口服以及皮下注射EPO可以改善患者的微炎性反應狀態。

綜上所述，給予腎性貧血患者生血寧片進行治療，可以有效緩解患者使用EPO以及鐵劑造成的微炎性反應風險，但由于本次試驗人數有限，需更大樣本量進行研究證實。