某三甲醫(yī)院兒科門急診處方止咳桃花散用藥情況分析

陳亦剛 倪偉建 伍章保 劉 圣

止咳桃花散為一種中藥制劑，具有清肺、化痰、止咳、通竅散熱、鎮(zhèn)驚之作用，適用于百日咳及久咳不愈癥、麻疹合并肺炎之鎮(zhèn)咳劑。本品的主要成份為川貝母、人工麝香、冰片、薄荷、朱砂（水飛）、半夏（制）、石膏（煅）。因本品含有朱砂，具有一定的毒性，不宜大量服用，也不宜少量久服。同時，本品對于肝腎功能不全者禁用[1]。但因止咳桃花散能抑制中樞反射性咳嗽，解除平滑肌痙攣，減少呼吸道分泌物，同時具有抗過敏性炎癥的作用，使用得當(dāng)，療效顯著且副作用較低，因此作為短期止咳藥物在我院門急診兒科使用。因止咳桃花散含有毒性成分，其說明書中未對兒童用藥安全性進(jìn)行詳細(xì)說明，因此對于兒童使用止咳桃花散仍需重點監(jiān)測。為了促進(jìn)兒科的精準(zhǔn)用藥，提高止咳桃花散在兒科使用的安全性與有效性，降低用藥風(fēng)險，本文通過收集我院門急診兒科止咳桃花散使用情況，對止咳桃花散的應(yīng)用特點進(jìn)行分析，并以此為契機，探討兒科準(zhǔn)確合理用藥的作用與意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料 通過PASS系統(tǒng)與HIS數(shù)據(jù)系統(tǒng)收集我院門急診兒科2015年1月-2016年1月使用止咳桃花散作為兒童治療藥物處方860例。通過如下處方納入（排除）標(biāo)準(zhǔn)：剔除年齡為成人年齡或者未標(biāo)明年齡的兒科患者處方6例，剔除未標(biāo)明用法用量或用法用量明顯錯誤的兒科患者處方3例，剔除疾病未標(biāo)明診斷的兒科患者處方8例，雖含止咳桃花散但已辦理退藥的兒科患者處方4例，最終篩選出符合條件的兒科患者839例，進(jìn)行統(tǒng)計分析。

1.2 分組方法 將服用止咳桃花散兒童按照實際年齡分成12組，為0～＜1歲組、1～＜2歲組、2～＜3歲組、3～＜4歲組、4～＜5歲組、5～＜6歲組、6～＜7歲組、7～＜8歲組、8～＜9歲組、9～＜10歲組、10～＜11歲組與11～12歲組。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 16.0統(tǒng)計學(xué)軟件對兒科患者年齡參數(shù)與止咳桃花散使用劑量的相關(guān)性進(jìn)行Pearson相關(guān)系數(shù)分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 839例使用止咳桃花散患兒的性別及年齡分布 在我院使用止咳桃花散作為治療藥物的兒科患者中，使用止咳桃花散最廣泛的為3～＜4歲年齡段組（22.6%），其次為4～＜5歲年齡段組（17.5%），使用最少的為10～12歲區(qū)間段。在所有使用止咳桃花散的兒科患者中，男性兒科患者為492例（58.6%），女性兒科患者為347例（41.4%），兩者并無較大差異。見表1。

表1 服用止咳桃花散患者年齡與性別病例分布 例(%)

2.2 我院兒科使用止咳桃花散劑量情況 在我院門急診使用止咳桃花散作為治療藥物的兒童患者的統(tǒng)計分析過程中發(fā)現(xiàn)，用法用量方案大致分為8種情況，其中用法用量最為常見方案為0.3 g Tid po，該方案患兒每次使用止咳桃花散為0.5包，日均使用量為1.5包，病例數(shù)為365例，約占總病例數(shù)的43.5%；其次較為常見的用法用量方案為0.2 g Bid po，該方案患兒每次使用止咳桃花散為0.33包，日均使用量為0.67包，病例數(shù)為172例，約占總病例數(shù)的20.5%。多種用法用量方案中，0.5 g Tid po用法用量方案占比最低，該方案患兒每次使用止咳桃花散為0.83包，日均使用量為2.5包，病例數(shù)為14例，約占總病例數(shù)的1.7%。統(tǒng)計結(jié)果還顯示，在所有收集病例中，使用止咳桃花散治療時不需要分劑量即可整包服用的患兒為126例次，約占總病例數(shù)的15.0%，其余患兒均需拆分包裝使用，見表2。

表2 我院兒科止咳桃花散使用情況

2.3 患者年齡與止咳桃花散使用情況的相關(guān)性分析 采用SPSS 16.0統(tǒng)計學(xué)軟件對患兒年齡參數(shù)與止咳桃花散使用劑量進(jìn)行Pearson相關(guān)分析，結(jié)果表明，我院兒科患者使用止咳桃花散的用法用量、日均劑量與患兒的平均年齡組成不具相關(guān)性（P＞0.05），見表3。

表3 止咳桃花散使用情況與患兒平均年齡的相關(guān)性

3 討 論

3.1 兒科使用止咳桃花散情況分析 止咳桃花散僅有成人的用法用量，并且目前尚缺乏本品對兒童的安全性研究資料，在兒童用藥中隨意性較大。通過統(tǒng)計我院兒科使用止咳桃花散作為治療藥物的情況發(fā)現(xiàn)，兒科使用止咳桃花散基本做到對癥治療，幾乎所有統(tǒng)計處方均有相對應(yīng)的用藥指征。通過相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn)，0.2 g Bid po與0.3 g Tid po的用法用量總例數(shù)約占65%左右，同時相關(guān)性分析也發(fā)現(xiàn)我院兒科止咳桃花散使用過程中用法用量方案與平均年齡不具相關(guān)性，給藥方案模糊，且所有處方中未標(biāo)明患兒體重因素，表明我院使用止咳桃花散作為兒科治療藥物時沒能做到根據(jù)患兒具體年齡與體重指標(biāo)制定較為精準(zhǔn)的給藥方案，具有一定的用藥風(fēng)險。同時研究還發(fā)現(xiàn)，在所有使用止咳桃花散的治療方案中，需將包裝分劑量的患兒病例數(shù)占總例數(shù)的85%。無兒童用藥特定規(guī)格包裝，將成人藥物直接進(jìn)行分包裝使用會導(dǎo)致藥物使用時劑量不準(zhǔn)確，大大降低了患者使用止咳桃花散的安全性與有效性，因此，準(zhǔn)確合理給藥在兒科疾病的藥物治療中的作用需引起重視。

3.2 兒科疾病藥物治療現(xiàn)狀分析 目前，兒童用藥狀況不容樂觀，兒童用藥品種少、劑型不適宜、用法用量不明確、說明書信息缺乏、大量超說明書用藥等現(xiàn)象，均嚴(yán)重威脅兒童生命健康[2]。醫(yī)院兒科沒有較為完善的針對兒童治療藥物，更多的是采用成人藥物分包裝、分劑量等方法，且操作均需自行解決，因此極可能導(dǎo)致分包裝計量不準(zhǔn)確、服用劑量差錯以及藥品分包裝后保存不當(dāng)?shù)葐栴}，進(jìn)而降低兒科用藥的安全性、有效性與精準(zhǔn)度。

3.3 努力做到準(zhǔn)確合理應(yīng)用兒科藥物 首先需從源頭解決，亦即建立完善的兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)應(yīng)重視并加大對兒科用藥方案及藥品說明書研究的投入，生產(chǎn)出適合兒童使用的藥物劑型、藥物包裝，并完善兒童用藥相關(guān)信息[3]。其次相關(guān)部門應(yīng)做好兒童用藥相關(guān)目錄的制定工作，兒童用藥目錄包含從藥品研發(fā)生產(chǎn)、藥品流通供應(yīng)以及臨床使用等多方面的目錄類型，建立健全兒童用藥目錄，是藥物政策的重要組成部分，可在一定程度上提高兒科藥品的可用性與兒童用藥的準(zhǔn)確性，降低用藥風(fēng)險，保障用藥安全[4]。在臨床使用中，醫(yī)院應(yīng)重視并加大對兒童精準(zhǔn)用藥的宣傳，做到合理用藥深入人心。兒科醫(yī)生作為臨床的主體應(yīng)針對不同兒科患者疾病發(fā)生發(fā)展的不同程度、藥物敏感度以及兒童藥物的藥代動力學(xué)特點等多方面給予個體化的藥物治療，達(dá)到最好的治療效果[5]。作為藥師，應(yīng)針對臨床中的特殊群體用藥，嚴(yán)把藥品使用關(guān)，最大程度地避免兒童用藥差錯，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。在兒童用藥環(huán)節(jié)中藥師應(yīng)開展細(xì)致的合理用藥咨詢服務(wù)，必要時采用治療藥物監(jiān)測等手段進(jìn)行干預(yù)，這對普及兒科準(zhǔn)確合理用藥知識、降低藥物不良反應(yīng)的發(fā)生都具有十分重要意義[6]。藥劑科需成立?？扑帋熽犖椋訌妰和褂盟幬镄畔⒌氖占?，與臨床就藥品相關(guān)信息與資料進(jìn)行交流，例如收集兒科藥物不良反應(yīng)資料、藥代動力學(xué)信息，豐富藥學(xué)相關(guān)知識，應(yīng)對兒科患者的特殊用藥需求。

綜上所述，我院兒科止咳桃花散使用過程中用法用量方案與平均年齡不具有相關(guān)性，給藥方案模糊，且所有處方中未有標(biāo)明患兒體重因素，表明我院使用止咳桃花散作為兒科治療藥物時，沒能做到根據(jù)患病兒童具體年齡與體重指標(biāo)制定較為精準(zhǔn)的給藥方案，具有一定的用藥風(fēng)險。我們認(rèn)為，目前藥品市場上兒童專用劑型與藥物的短缺造成了兒童用藥成人化。這一問題雖在短期內(nèi)難以解決，但可通過大量的臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)積累，從藥品研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品供應(yīng)保障以及藥品臨床使用全過程加以重視和實施，不斷全面提升兒科用藥的安全性、有效性、合理性和精準(zhǔn)度。