關于中醫臨床療效評價研究的思考

何澤慧 張 戈 歐愛華

廣州中醫藥大學第二附屬醫院，廣東 廣州 510120

臨床療效是中醫學賴以生存和發展的基礎，中醫臨床療效的評價一直是研究的熱點問題。然而，目前尚未建立規范可行的中醫臨床療效評價的方法學，成為中醫學廣泛應用與國際化進程中的短板[1-4]。

1 中醫臨床療效評價的發展和現狀

在幾千年的中醫臨床實踐中，療效評價的方法主要是由醫生主導來獲得患者報告的四診信息，結合醫生個人經驗來判斷臨床療效的優劣。這種療效評價方法的特點是將疾病主要癥狀的改善作為療效的判定標準[5-7]，醫生運用“望聞問切”四診方法對患者治療前后的病情進行評估，以及療效進行判定，判定方法為癥狀的改善，甚至消失，以及證候的轉歸等[8]。總之，這種傳統上中醫療效評價的方法聚焦于癥狀和證候的療效評價，側重患者的痛苦與不適，側重醫生個人經驗，因此具有很大的主觀性，缺乏客觀統一的療效評價方法。

隨著時代的發展，中醫臨床療效評價方法與時俱進，其借鑒大量西醫療效評價中的客觀量化指標，同時結合中醫自身特點，制定規范的臨床療效評價方法、過程和指標，包括證候量化評分、患者報告的癥狀積分等療效評價指標，納入中醫證候指標的體現中醫特色的臨床療效評價體系正在形成。在2002年衛生部制定了《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[9]，較全面的對證候診斷和療效評價指標進行了規范。其在借鑒西醫的療效評價體系基礎上，納入中醫證候指標，對證候診斷的主要癥狀進行半定量化，將癥狀積分不僅用于證候診斷，而且用于治療前后療效的評價。……