恩替卡韋聯合扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化患者的臨床效果

鄭惠民

（晉江市醫院晉南分院，福建 晉江 362241）

慢性乙型肝炎會導致患者肝臟纖維化發展，進而導致肝硬化，而后轉向肝癌，對患者的生命安全存在著較為嚴重的威脅[1]。相關資料顯示，乙型肝炎病毒具有持續性的特征，在進行臨床治療時，其主要目的為抑制病毒復制，同時緩解肝細胞壞死，延緩肝組織纖維化發展[2]。恩替卡韋是臨床較為常見的慢性乙型肝炎治療藥物，但其不能對已發生的病理變化產生作用，治療存在一定的限制。扶正化瘀膠囊則在肝硬化或者是纖維化等肝部疾病中有著較好的治療效果[3]。基于此，本研究旨在探討恩替卡韋聯合扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化患者的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取80例在晉江市醫院晉南分院（時間為2019年2月至2020年2月）收治的慢性乙型肝炎肝纖維化患者為研究對象，以雙色球法隨機分為對照組（n=40）和觀察組（n=40）。對照組40例患者中，男、女比例為22∶18；年齡24～53歲，平均（34.17±11.55）歲。觀察組40例患者中，男∶女比例為21∶19；年齡24～53歲，平均（35.01±10.37）歲。兩組患者的一般資料對比，P＞0.05，具有可比性。所有患者均自愿參與本次研究。本院倫理委員會知曉并批準本次研究。

1.2 方法 對照組患者僅使用恩替卡韋藥物進行治療，使用恩替卡韋片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20052237，規格每片0.5 mg），服用方式為空腹口服，劑量為每次1片，每日1次，治療時間為4個月。觀察組患者在對照組基礎上增加扶正化瘀膠囊（上海黃海制藥有限責任公司，國藥準字Z20020074）治療，服用方式為口服，劑量為每次5粒，每日3次，治療時間為4個月。

1.3 判定標準 本研究取患者空腹靜脈血進行肝纖維化指標檢測，主要包括總膽紅素、丙氨酸轉氨酶及白蛋白/紅蛋白等肝功能指標，以及透明質酸酶、層粘連蛋白及Ⅲ型前膠原水平等肝纖維化指標。評估兩組患者的治療效果。顯效：患者肝功能基本正常；有效：肝功能有大幅度好轉；無效：肝功能無變化。統計兩組患者頭痛、腹脹、食欲下降等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS 24.0統計學軟件對數據進行分析。計量資料（包括肝功能指標、肝纖維化指標等）采用（）表示，計數資料（包括治療效果、不良反應發生情況等）采用[n（%）]表示，組間比較分別行t和χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組肝纖維化指標比較 治療前，觀察組透明質酸酶、層粘連蛋白以及Ⅲ型前膠原水平分別為（216.37±11.34）ng/mL、（160.38±12.94）ng/mL、（180.55±15.99）ng/mL，對照組依次為（215.73±10.68）ng/mL、（159.46±13.57）ng/mL、（181.46±15.03）ng/mL，組間差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組透明質酸酶、層粘連蛋白以及Ⅲ型前膠原水平分別為（86.01±7.59）ng/mL、（88.13±8.13）ng/mL、（91.57±9.04）ng/mL，對照組依次為（105.34±8.79）ng/mL、（116.57±9.33）ng/mL、（136.70±10.65）ng/mL，組間差異均有統計學意義（t=10.527、14.535、20.432，P=0.001、0.001、0.001）。

2.2 兩組療效比較 觀察組患者總有效率為95.00%，其中顯效23例，有效15例，無效2例，對照組為72.50%、10例、19例、11例（χ2=18.599，P=0.001）。

2.3 兩組患者總膽紅素、丙氨酸轉氨酶及白蛋白/紅蛋白比較 觀察組患者的總膽紅素、丙氨酸轉氨酶及白蛋白/紅蛋白分別為（13.43±2.06）μmol/L、（60.37±5.13）U/L、（1.35±0.14），對照組依次為（18.55±3.07）μmol/L、（71.62±6.88）U/L、（1.25±0.16），組間差異均有統計學意義（t=8.759、8.291、2.975，P=0.001、0.001、0.004）。

2.4 兩組不良反應發生情況比較 觀察組頭痛1例，腹脹1例，食欲下降1例，不良反應發生率為7.50%；對照組頭痛、腹脹各2例，惡心嘔吐、食欲下降各3例，不良反應發生率為25.00%（χ2=11.251，P=0.001）。

3 討 論

慢性乙肝病毒性肝炎指的是患者感染乙肝病毒且檢查呈現陽性的情況。慢性乙型肝炎患者的主要癥狀表現為腹脹、惡心、肝區疼痛、全身乏力等，部分患者還可能出現蜘蛛痣、肝掌等情況。相關資料顯示，可通過藥物治療慢性乙型肝炎，較為常見的藥物有恩替卡韋、阿德福韋酯等[4]。恩替卡韋屬于鳥嘌呤核苷酸類似物，其能通過抑制病毒多聚酶活性而發揮治療效果，但在單獨使用時，其僅能緩解病情發展，不能發揮全局效果[5]。扶正化瘀膠囊屬于中醫藥物，包括五味子、丹參、松花粉等藥物，丹參活血化瘀、涼血消癰，松花粉收斂止血，五味子強身健體，與其他藥物共同發揮作用，進而起到有效的養肝、活血、祛瘀效果[6]。慢性乙型肝炎肝纖維化指的是患者肝臟纖維結締組織過度沉積的現象，會導致肝硬化及肝細胞癌化，所以可通過測量其血清肝纖指標水平來反映肝纖維化情況[7]。本研究發現，治療前，兩組患者透明質酸酶、層粘連蛋白以及Ⅲ型前膠原水平比較無差異（P＞0.05）；治療后，觀察組上述指標均低于對照組（P＜0.05）。正常人體內的丙氨酸轉氨酶水平在0～40 U/L，主要存在于肝細胞中，如患者存在病毒性肝炎或者是中毒性肝炎，其體內丙氨酸轉氨酶水平呈現反復或者持續性升高的現象；而乙型肝炎患者的紅細胞破壞情況較為嚴重，間接膽紅素、總膽紅素水平增加；白蛋白主要由肝臟產生，如果肝功能異常，其水平會減少，白蛋白/紅蛋白比例會在一定程度上下降。因此，可通過檢測患者總膽紅素、丙氨酸轉氨酶、白蛋白/紅蛋白比例的水平反映肝功能情況[8]。本研究結果顯示，觀察組患者的總膽紅素、丙氨酸轉氨酶水平明顯低于對照組，而白蛋白/紅蛋白比例明顯高于對照組，同時不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。上述結果與相關研究內容相符[9-10]。

綜上所述，聯合使用恩替卡韋以及扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化患者可有效改善其治療效果，降低血清肝纖指標水平，改善患者的肝功能，同時不良反應少，安全性高。