腎康注射液治療慢性腎功能衰竭CKD3～4期的臨床療效觀察

（營口經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院（營口市第六人民醫(yī)院），遼寧 營口 115007）

慢性腎功能衰竭是指腎功能被損傷后導(dǎo)致腎臟明顯萎縮，進(jìn)而無法維持正常功能的一種疾病，病情隨之發(fā)展患者可表現(xiàn)為全身各系統(tǒng)負(fù)荷加大，慢性腎功能衰竭的終末期即為尿毒癥，在尿毒癥期患者極易并發(fā)腦病，出現(xiàn)神經(jīng)等中樞系統(tǒng)異常，嚴(yán)重威脅著患者的生命健康[1-2]。本研究主要對觀察組43例慢性腎功能衰竭CKD3～4期患者應(yīng)用腎康注射液治療效果進(jìn)行分析。具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：從本院2016年1月至2018年8月接受的慢性腎功能衰竭患者中，抽取86例，采用數(shù)字單雙原則將43例單號(hào)患者分為對照組，將43例雙號(hào)患者分為觀察組。其中高血壓腎病21例、糖尿病腎病29例、慢性腎小球腎炎31例，其他腎病5例。對照組中，男23例，女20例，年齡27～71歲，平均年齡（49.0±22.0）歲。觀察組中，男22例，女21例，年齡27～72歲，平均年齡（49.5±22.5）歲；兩組一般資料采用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果為P＞0.05，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性腎功能衰竭相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②CKD3～4期且病情相對穩(wěn)定者；③嚴(yán)格遵醫(yī)囑接受常規(guī)治療者；④年齡20～75歲；排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他器質(zhì)性疾病者、危急重癥者以及嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病者；②中途主動(dòng)退出或采取其他方案治療者；③患者或家屬不同意參與此次研究者。

1.2 方法：對照組給予常規(guī)保護(hù)腎功能、糾正貧血、水電解質(zhì)失衡、酸堿失衡等對癥治療。觀察組在此治療基礎(chǔ)上增加應(yīng)用腎康注射液（生產(chǎn)廠家：西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20040110）進(jìn)行治療，將100 mL腎康注射液與300 mL濃度為5%的葡萄糖注射液混合后，采用靜脈滴注的方式進(jìn)行治療（注：若為糖尿病腎病患者則需要加入適量胰島素）。1個(gè)月為1個(gè)療程。兩組均治療3個(gè)月。

1.3 療效評價(jià)與觀察指標(biāo)：①觀察兩組患者治療后6個(gè)月腎功能：Scr、BUN、24 h尿蛋白定量水平情況。②觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。③觀察兩組治療效果，判定標(biāo)準(zhǔn)：患者臨床癥狀明顯改善或基本消失且Scr降低30%以上為顯效；患者臨床癥狀有所改善、Scr降低10%以上為有效；患者臨床癥狀無明顯變化，腎功能未見改善或惡化為無效。④觀察兩組患者治療前后生活質(zhì)量采用QOLQ評分進(jìn)行判定，采用1～5分，1 分為無癥狀，依次遞增5分為癥狀最嚴(yán)重，分別從社會(huì)功能、心理狀態(tài)以及生理職能等方面進(jìn)行評價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)與分析兩組患者Scr、BUN、24 h尿蛋白定量水平、不良反應(yīng)發(fā)生率以及治療效果進(jìn)行分析，Scr、BUN、24 h尿蛋白定量水平等計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)、（±s）表示，不良反應(yīng)與治療效果等計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)、（%）表示。若P＜0.05，則差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者Scr、BUN、24 h尿蛋白定量水平對比（±s）。治療前對照組患者和觀察組患者Scr水平分別為：（467.56±103.48）μmol/L、（471.33±105.70）μmol/L，t=0.167，P=0.867；兩組BUN水平分別為：（16.77±5.42）mmol/L、（16.65±5.61）mmol/L，t=0.100，P=0.919；兩組24 h尿蛋白定量水平分別為：（1.73±1.23）g/24 h、（1.75±1.20）g/24 h，t=0.076，P=0.939；治療前兩組Scr、BUN、24 h尿蛋白定量水平均無明顯差異（P＜0.05），無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)治療，對照組患者和觀察組患者Scr水平分別為：（346.82±97.44）μmol/L、（198.43±113.26）μmol/L，t=6.512，P=0.000；兩組BUN水平分別為：（15.56±3.71）mmol/L、（12.18±3.05）mmol/L，t=4.614，P=0.000；兩組24 h尿蛋白定量水平分別為：（1.76±1.21）g/24 h、（1.05±0.58）g/24 h，t=3.469，P=0.000。由此可見，觀察組患者治療后Scr、BUN、24 h尿蛋白定量水平均顯著低于對照組，兩組間差異比較結(jié)果P＜0.05。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比。對照組不良反應(yīng)發(fā)生情況分別為：水電解質(zhì)失衡1例、貧血2例、酸堿失衡1例，總不良反應(yīng)發(fā)生率為：9.30%（4/43例）。觀察組，不良反應(yīng)發(fā)生情況分別為水電解質(zhì)失衡2例、貧血2例、酸堿失衡1例，總不良反應(yīng)發(fā)生率為：11.63%（5/43例）。由此可見，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率11.63%與對照組9.30%無明顯差異，對比結(jié)果：χ2=0.289，P=0.590，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。且兩組患者在經(jīng)過對癥治療好均迅速好轉(zhuǎn)。

2.3 兩組患者療效對比。經(jīng)治療，對照組患者治療效果分別為：顯效15例、有效16例、無效12例，治療總有效率為72.09%（31/43例）；觀察組患者治療效果分別為：顯效20例、有效21例、無效2例，治療總有效率為95.35%（41/43例）。由此可見觀察組患者治療總有效率95.35%顯著高于對照組72.09%，χ2=19.847，P=0.000兩組間差異比較結(jié)果P＜0.05。

2.4 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分對比。治療前，對照組和觀察組患者心理狀態(tài)評分分別為：（4.07±0.42）分、（4.03±0.45）分，t=0.426，P=0.671；兩組患者社會(huì)功能評分分別為：（4.01±0.41）分、（4.18±0.42）分，t=1.899，P=0.061；兩組患者生理職能評分分別為：（4.11±0.34）分、（4.07±0.39）分，t=0.507，P=0.613。觀察組和對照組患者在心理狀態(tài)、社會(huì)功能以及生理職能等評分均無明顯差異，兩組差異比較結(jié)果P＞0.05。治療后對照組和觀察組患者心理狀態(tài)評分分別為：（2.01±0.38）分、（1.53±0.33）分，t=6.254，P=0.000；兩組患者社會(huì)功能評分分別為：（2.22±0.34）分、（1.13±0.27）分，t=16.462，P=0.000；兩組患者生理職能評分分別為：（2.13±0.36）分、（1.27±0.38）分，t=10.773，P=0.000。由此可見，觀察組患者在心理狀態(tài)、社會(huì)功能以及生理職能等評分均顯著低于對照組，兩組差異比較結(jié)果P＜0.05。

3 討論

慢性腎功能衰竭發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，機(jī)體感染、腎炎等疾病均是誘發(fā)該病的高危因素，患者發(fā)病后常以腎功能損害、腎臟萎縮為主要表現(xiàn)。臨床主要表現(xiàn)為全身各系統(tǒng)負(fù)荷加大、水電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)以及乏力、頭暈、記憶力減退等[3]。目前我國臨床上對于治療腎臟疾病早、中期主要是藥物治療，主要是以保護(hù)腎功能延緩腎功能減退速率為主要治療方案[4-5]。

孫少舉[6]在研究中對慢性腎功能衰竭患者應(yīng)用腎康注射液治療后，患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況得到了明顯降低，同時(shí)有效提高了臨床療效。王新偉[7]對腎功能不全患者應(yīng)用腎康注射液聯(lián)合血液透析治療后，有效改善了患者UA（血尿酸）、Scr等水平以及營養(yǎng)狀況，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，進(jìn)一步證實(shí)了腎康注射液安全性和有效性。本研究中應(yīng)用腎康注射液治療后，慢性腎功能患者腎功能Scr、BUN、24 h尿蛋白定量水平均得到了明顯改善，治療效果以及患者生活質(zhì)量評分等均得到了顯著提高，且未見腎康注射液所引起的不良反應(yīng)情況發(fā)生。腎康注射液是一種合成制劑，主要由丹參、紅花、大黃、黃芪等提取物組成，具有益氣活血、降逆泄?jié)帷⑼ǜ麧裰πВ軌蛴行б种颇I小管高代謝水平，從而降低腎小管耗氧量增加所引起的氧自由基增加，減少對腎小管間質(zhì)氧化的損傷，緩解腎組織高代謝狀態(tài)，促進(jìn)腎臟微循環(huán)的改善[8-10]。

綜上所述，應(yīng)用腎康注射液治療慢性腎功能衰竭CKD3～4期能夠有效促進(jìn)患者腎功能改善，提高臨床治療效果，且無明顯不良反應(yīng)，是安全有效的治療方案。