FDA向患者及醫(yī)療專家發(fā)出警示：肝病晚期患者在丙肝治療中偶有發(fā)生嚴重肝損害或肝衰竭

據美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2019年8月報道，“目前丙型肝炎病毒（HCV）雖然已有可治愈方法，但仍是重要的公共衛(wèi)生問題。FDA批準的HCV治療方法，包括Mavyret、Zepatier和Vosevi已廣泛應用多年，且安全有效，但FDA收到了一些報告，稱中重度肝損害或存在其他嚴重肝臟問題體征和癥狀的患者使用這些藥物，偶有發(fā)生嚴重的肝功能惡化或衰竭。患者和醫(yī)療專家需認識到，這些藥物不適用于中重度肝功能損害患者，可使用FDA批準的其他有效替代治療方案。”

FDA已確認在使用Mavyret、Zepatier和Vosevi的患者中有63例出現肝功能惡化，部分導致肝功能衰竭或死亡。肝功能衰竭主要發(fā)生在有中重度肝病或其他嚴重肝臟問題的患者中，其中一些病例中患者無肝硬化、肝瘢痕形成，或肝硬化伴輕度肝損害（代償性肝硬化），但存在肝損害的危險因素（如血小板減少、門靜脈高壓、酗酒或其他與嚴重肝臟問題相關的嚴重生理疾病）。大多數患者停藥后癥狀緩解，新發(fā)及肝功能惡化得到改善。醫(yī)療專家應繼續(xù)按照推薦使用Mavyr et、Zepat i er或Vosevi，但在肝功能惡化體征和癥狀的患者中應停用。患者需了解嚴重肝損傷罕有發(fā)生，在未與醫(yī)療專家商議的情況下，不應停用這些藥物。

FDA 將繼續(xù)監(jiān)測這一安全性問題，如獲得任何新信息將告知公眾。

News.Food a nd Drug Admi ni s t rat i on warns pat i ent s and healthcare professionals about rare instances of serious liver injury or failure with certain hepatitis C treatments in some patients with advanced liver disease.Clin Infect Dis，2020，70（1 January）：i.