英國利物浦癌癥醫學實驗中心Palmer等報告的單臂Ⅰ/Ⅱ期試驗顯示,對于切除的RAS突變型胰腺癌,聯合吉西他濱和TG01/GM-CSF方案具有良好的耐受性,并具有高水平的免疫激活作用。與已發表數據相比,輔助吉西他濱的總生存期(OS)和無病生存期(DFS)具有優勢(Br J Cancer,2020年2月17日在線版,doi:10.1038/s41416-020-0752-7)。
TG01是第一個針對KRAS致癌突變的癌癥免疫療法。這項研究評估了TG01/GM-CSF在切除的胰腺癌患者中的安全性和有效性。2013年2月至2016年5月共招募32例患者。其中19例接受了高抗原負荷治療,4例出現可能與TG01治療相關的嚴重不良反應,包括3例過敏反應。在此基礎上,另外13例患者接受了改良的疫苗接種方案,降低了抗原負荷,未發生與TG01 相關的嚴重不良事件。主要隊列中95%的患者和改良隊列中92%的患者具有陽性免疫應答。主要隊列患者的中位OS為33.1個月,中位DFS為13.9個月。改良隊列的中位OS為34.3個月,中位DFS為19.5個月。
摘自《全球腫瘤快訊》