黃連阿膠湯對陰虛火旺型不寐的社區干預效果研究

方海川 徐朝花

（上海市嘉定區迎園醫院，上海 201800）

失眠是指患者對睡眠質量和（或）睡覺時間不滿意，影響白天社會功能的主觀體驗。睡眠時間和（或）睡眠深度不足甚至可能影響社區居民的日常生活、工作、學習、健康。西醫治療一般給予服用鎮靜安眠類藥物、抗焦慮或抗抑郁藥，鎮靜安眠類藥物隨著服用時間的延長，需要服用的劑量越來越大，效果逐漸變差，并存在一定的藥物不良反應，例如影響第二天的認知功能，尤其是藥物半衰期長的鎮靜安眠藥物等，較易引起記憶障礙、藥物成癮和戒斷后失眠癥狀反彈。近年來，國內外一些學者提到了“按需治療”、“小劑量間斷用藥”的原則[1]。失眠治療的目的是：緩解臨床癥狀，使睡眠結構正常，最終恢復其正常的社會功能，保證患者的生活質量[1-2]。而使用中藥治療既可達到治療目的，又具有安全、不良反應小，無成癮性的優點。

1 資料與方法

1.1 一般資料：所有納入病例均為2016年1月至2019年5月在本社區衛生中心就診的失眠患者，共100例。采用隨機數表法，將患者分為治療組和對照組，每組50例。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準：①入睡困難，睡眠淺易醒，時睡時醒，睡眠不安，多夢，早醒，醒后不易再入睡，重則徹夜不眠，白天精神不振；每周超過3 d夜間睡眠時間總計小于5 h；②中醫證型表現：陰虛火旺型見心煩不寐，多夢易驚，可伴心悸，健忘，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，五心煩熱，舌質紅，脈細數[3]。

1.2.2 西醫診斷標準：①主要表現為入睡困難，持續性睡眠困難等，其他表現均為失眠的繼發癥狀，病程至少1個月；②睡眠紊亂導致明顯不適，引起精神活動效率降低，或妨礙社會功能完成；③排除因生物節律睡眠障礙、發作性睡病、與呼吸相關的睡眠障礙等原因所致；④排除因廣泛性焦慮、抑郁癥等精神情感障礙所致；⑤排除因酒精、藥物、各種軀體疾病所致。

1.3 納入標準：①以失眠為第一主要癥狀；②年齡20～70歲患者；③符合上述失眠的診斷標準者；④匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）評分≥9分；⑤知情同意并能積極配合治療的患者；⑥排除其他原因。

1.4 排除標準：①不符合入選標準的；②服用西藥鎮靜安眠藥、抗焦慮、抗抑郁藥物已1個月以上者；③哺乳期、孕期婦女；④無法堅持配合治療者；⑤臨床檢查發現心、肝、腎功能明顯異常者；⑥年齡小于20歲，大于70歲；⑦對本組治療藥物過敏者。

1.5 治療方法。治療組：①黃連阿膠湯：黃芩6～10 g、黃連3～10 g、白芍6～15 g、阿膠6～10 g、雞子黃1枚，先煎黃連、黃芩、白芍三味，1000 mL煮取400 mL后去滓，納阿膠烊盡，湯藥稍溫，納入雞子黃，攪拌均勻后服用；午飯、晚飯后各1次，療程2～4周；②社區睡眠健康宣教。對照組：①復方棗仁膠囊每晚睡前口服1粒，療程2～4周；②社區睡眠健康宣教。

1.6 療效觀察

1.6.1 觀察指標：根據匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）客觀評價觀察指標。該量表主要用于評價睡眠障礙患者的睡眠質量，由17項組成，包括入睡時間、睡眠質量、睡眠效率、睡眠持續時間、睡眠障礙、白天功能障礙等。總分為0～21分。得分越高，提示睡眠質量越差。治療前、治療后分別測定該量表1次。

1.6.2 療效評定標準：根據國家衛生健康委員會《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]制定的失眠療效評價標準。無效：治療后失眠沒有明顯改善或反而加重；有效：癥狀減輕，睡眠時間增加不到3 h；顯效：睡眠明顯改善，自覺癥狀減輕，睡眠時間增加3 h以上；痊愈：睡眠時間恢復正常，或夜間睡眠時間超過6 h，白天精力旺盛。

1.7 統計學處理：采用IBM SPSS Statistics 21軟件用于數據輸入和審計。描述性分析：服從正態分布的計量數據采用（±s）表示，獨立樣本t檢驗及配對樣本t檢驗；不符合正態分布的計量數據用中位數（四分位間距）[MD（QR）]表示。采用方差分析法對兩組進行比較。方差不齊或非正態分布時采用秩和檢驗，檢驗水準α=0.05，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

臨床療效：見表1、表2。治療組總分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。結果表明，治療組改善睡眠效果優于對照組。

3 討 論

失眠在中醫醫學典籍的記載首見于《內經》，稱為“目不瞑”“不得臥”“得眠”，《難經》中始稱為“不寐”。不寐在現代社會中發病率越來越高，在社區中醫全科門診經常有各個年齡段的失眠患者求醫，故對失眠的治療須有所提高。不寐的病因病機，多為情志失調，心神不安；肝膽郁熱，痰火上擾；久病體弱，精血虧虛；心虛膽怯，神不守舍；勞逸失度；飲食不節、脾胃不和等原因。人的睡眠決定于人體是否“陰平陽秘”保持平衡，陰陽正常有規律地轉化是良好睡眠的重要保障。生理條件下，臟腑調和，氣血充足，心有所養，心血得靜，衛陽入于陰而寐。故不寐總屬陰不斂陽，陰陽失衡，擾亂心神，心神不寧，不能由動轉靜。中醫藥治療不僅減少藥物不良反應，更好地改善睡眠狀態，減輕不適癥狀，因而更加順應現代生物-社會-心理醫學模式的發展。

表1 兩組病例睡眠有效率比較（n）

表2 兩組PSQI量表評分比較[MD（QR）]

黃連阿膠湯方中黃連、黃芩降火；阿膠血肉有情之品，滋腎陰；雞子黃配伍黃芩、黃連瀉心火補心血；白芍配伍阿膠補陰斂陽。因此滋陰降火，交通心腎，安神助眠[5]。在傷寒論原方中白芍2兩，黃芩2兩，黃連4兩，雞子黃2枚，阿膠3兩，關于經方中藥物用量的考證至今還沒有定論，本文參考“一兩合今13.8 g”的說法，同時參考現代藥物常用劑量，黃芩的現代常用劑量為3～10 g，黃連2～5 g，白芍5～15 g，阿膠5～15 g[6]，為了用藥安全，均根據每位患者具體的病情相應調整了藥物的劑量。不寐與情志因素有密切關系，故重視精神調攝，對預防不寐具有積極的意義。平時應注意養成積極樂觀的態度，保持心情愉快，避免多思多慮，避免情緒激動過度興奮。同時加強體育鍛煉，每天保證有一定的活動量，睡前不飲酒、咖啡、濃茶，居住環境避免噪音，營造合適的睡眠環境均有助于改善不寐。

本研究結果顯示，治療2～4周后，治療組與對照組兩組組內治療前后比較，患者的癥狀減輕有顯著性差異，提示黃連阿膠湯加減治療陰虛火旺型失眠療效肯定，并且不良反應少，無成癮性，值得在社區中醫治療中推廣。黃連阿膠湯的適應證逐漸擴展到各種精神和神經系統疾病的治療，包括神經衰弱、抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥、阿爾茨海默病等[7]。