臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果可靠性和準確性的影響探析

劉丹秋

（沈陽醫學院附屬中心醫院檢驗科自身免疫室，遼寧 沈陽 110023）

臨床診斷與治療的重要參考依據就是免疫檢驗的結果，檢驗質量會直接影響檢驗結果，如果檢驗結果不準確，會極大困擾醫師診斷與治療疾病，所以，提高檢驗結果的可靠性與準確性極為關鍵的是采取相關性措施[1]。本次研究分析臨床免疫檢驗質量控制的相關措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響，對我院收治的90例患者進行臨床檢驗觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2017年8月至2018年8月我院收治的90例患者作為觀察對象，根據隨機數字表法分為2組，對照組45例患者執行常規血液標本檢查，觀察組45例在對照組的基礎之上控制臨床免疫檢驗前、檢驗中、檢驗后的質量，各組45例。觀察組男28例，女17例，年齡30～65歲，平均（48.1±2.4）歲。對照組男25例，女20例，年齡28～63歲，平均（47.6±3.1）歲。檢驗指標包括C肽，血清胰島素，Ca199、Ca125、甲狀腺功能檢驗、INS、IAb、AFP、β-HCG等。兩組患者在年齡、性別、檢測項目等一般資料比較，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 儀器選擇免疫西門子發光ADVIAcentaurXP作為檢測設備，開機并登錄系統，按照儀器說明書核對與校正檢驗儀器，檢查耗品狀態并及時傾倒廢液，添加耗品；查看試劑狀態，包括主試劑與輔助試劑的信息。樣本檢測程序：編輯樣本工作單，使用LIS系統編輯樣本工作單；然后裝載樣本，對樣本管貼上條形碼標簽，按檢驗要求，加入定量樣本至樣本管內，條形碼向外，存放在規定的樣本架上，將樣本送至進樣區內，急診樣本放置與急診進樣區；之后進行樣本的測定。完成測定后傳送樣本結果并打印。

1.2.2 檢驗質量控制：對照組實施常規措施對免疫檢驗質量進行控制。觀察組在對照組基礎上，加強控制免疫檢驗之前、檢驗當中、檢驗后的質量，分如下步驟

1.2.1 檢驗之前質量控制：①標本采集，標本采集時間、應用抗凝劑、采血姿勢、止血帶使用時間等都會影響標本質量，標本采集之前，檢驗人員將注意事項向患者講清楚，叮囑采集標本前15 d保持正常休息，采集標本之前3 d，嚴禁食用高脂肪食物,采集標本之前1 d嚴禁喝酒,患者空腹時抽血。②采集標本后在試管上注名姓名、性別、采集標本時間、檢測內容。③采集標本后，及時送檢，避免因樣本質量與性質改變而致檢驗結果可靠性受到影響。④實驗室接收標本時，細致核查標本完整性，若有不合格標本一律拒收，并注明不合格原因、送檢人、檢測內容。定期保養檢測儀器，定時核查檢驗工具，減少檢驗誤差。試劑盒更換時，應當先進行比對實驗，以保證實驗穩定性。要定期開展檢驗人員培訓，學習理論知識，定期考核，提高檢驗人員的技術水平。科室應當組織工作人員相互學習新技能，培養良好服務態度。

1.2.2 檢驗當中質量的控制：檢驗人員應當遵循相關規范與規定，挑選合格的檢驗試劑，并按照試劑說明書，配置檢驗試劑，以確保檢驗結果的可靠性，選擇質量控制物品加以標明，選擇性質一致的樣本基質與被檢測樣本。

1.2.3 檢驗后質量的控制：檢驗結束后，檢驗人員應當再次復查。若有問題，應當立刻上報，核對。記錄所有檢驗結果，對檢驗結果進行分類整理。

1.3 觀察指標：對質量控制前后的免疫檢驗指標變異指數進行比較，觀察指標包括C肽，血清胰島素，Ca199、Ca125、甲狀腺功能檢驗、INS、IAb、AFP、β-HCG等。

1.4 統計學分析：本次研究應用SPSS21.0版統計軟件分析所有數據，計數資料選擇[n（%）]形式表示，選擇卡方（χ2）檢驗療效數據，計量資料選擇（±s）形式，t檢驗分析治療前后指標數據。P＜0.05說明差異具有統計學意義。

2 結果

通過比較質量控制見后的臨床免疫檢驗結果顯示，觀察組（質控后的）C肽，血清胰島素，Ca199、Ca125、甲狀腺功能檢驗、INS、IAb、AFP、β-HCG變異指數均顯著低于對照組（質控前），差異均具有統計學意義，P＜0.05。見表1。

表1 質量控制前后的免疫檢驗指標變異指數對比（±s）

表1 質量控制前后的免疫檢驗指標變異指數對比（±s）

3 討 論

臨床免疫檢驗的質量指免疫檢驗部門做出的檢驗結果的準確性，診治疾病的不可缺少的程序就是臨床免疫檢驗，免疫檢驗的關鍵流程就是控制免疫檢驗的質量，直接決定免疫檢驗的過程。評估免疫檢驗質量的指標是可靠性、準確性，而臨床免疫檢驗結果的準確性與可靠性會給診斷與治療效果產生直接影響；因此，十分有必要應用相關性措施對免疫檢驗質量加以控制[2]。

控制臨床免疫檢驗的質量是保障檢驗結果的關鍵，有諸多因素會影響檢驗結果，且影響貫穿整個檢驗當中，比如：標本因素就是其中之一。標本因素可以分成外源性因素與內源性因素兩類，外源性因素主要指較長的儲存時間、不完整凝固、溶血現象，內源性因素主要指機體自身的抗體、機體的補體、異嗜性抗體、類風濕因子[3]。實施臨床免疫檢驗時，重視控制檢驗前、檢驗中、檢驗后的質量，規定操作人員嚴格遵循相關規范完成檢驗的流程，從采集標本、保存標本到送檢標本與接收標本，定期對檢測儀器設備進行維護保養，詳細記錄標本情況，開展操作人員相關知識培訓，從而提高檢驗結果的可靠性與準確性[4]。

本次研究，探討控制檢驗前、檢驗中、檢驗后質量的相關措施，規定操作人員應當從以下四個環節著手控制免疫檢驗質量，即：采集樣本、存儲樣本、送檢樣本、實驗室接收樣本，同時規定實驗室操作人員嚴格遵循操作規范，開展檢驗工作，并2次復查檢驗結果。本次研究結果表明，質控后患者的臨床免疫檢驗結果，包括C肽，血清胰島素，Ca199、Ca125、甲狀腺功能檢驗、INS、IAb、AFP、β-HCG變異指數均顯著低于未實施質量控制的免疫檢驗變異指數，有利于明顯提升臨床免疫檢驗結果的準確度。總之，加強控制臨床免疫檢驗的檢驗之前、檢驗當中、檢驗后的質量，同時采取相關性措施，可以較好確保檢驗結果的可靠性與準確性，提升治療效果，值得大力推廣應用。