健兒樂膏方治療兒童哮喘非急性發作期的臨床觀察※

吳文先，高 雅，田 麗，郭嘉成

(河南省中醫藥研究院附屬醫院，河南 鄭州450004)

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年7月至2018年7月在河南省中醫藥研究院附屬醫院兒科門診就診的非急性發作期哮喘患兒78例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組。觀察組40例，男22例，女18例；年齡5.1～13.2歲，平均(9.12±4.08)歲；平均病程(22.1±9.96)個月；平均體質量指數(14.97±1.14)kg/m2。對照組38例，男21例，女17例；年齡5.2～13.5歲，平均(9.34±4.16)歲；平均病程(21.8±9.82)個月；平均體質量指數(15.11±1.25)kg/m2。兩組患兒一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入標準 ①西醫診斷參考《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2016年版)》中的診斷及分期標準[3]，中醫診斷參考《小兒哮喘中醫診療指南》中哮喘的診斷標準及緩解期診斷、辨證標準[4]；②哮喘非急性發作期(包括慢性持續期和臨床緩解期)；③年齡4～14歲；④患兒家屬或監護人同意，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①哮喘急性發作期患兒；②其他喘息性疾病如毛細支氣管炎、氣管異物等；③合并心血管系統、神經系統、泌尿系統及內分泌系統等并發癥。

2 治療方法

2.1 對照組 給予孟魯司特鈉咀嚼片[Merck Sharp&Dohme Ltd.(杭州默沙東制藥有限公司分裝)，國藥準字J20130053，4 mg/片]，6～14歲每次5 mg，每日1次；2～5歲每次4 mg，每日1次，睡前服用。治療2個月，隨訪6個月。

2.2 觀察組 給予健兒樂膏方口服。健兒樂膏方組成：太子參220 g，黃芪260 g，白果100 g，黃芩片120 g，蜜麻黃100 g，丹參150 g，蜜款冬花180 g，枳殼100 g。由河南省奧林特制藥廠制成膏方(批號170622)，每次20 g，開水30～50 m L沖服，每日2次。治療2個月，隨訪6個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①急性發病情況：觀察記錄治療及隨訪期間急性呼吸道感染次數、哮喘急性發作次數、每次哮喘發作持續時間；②中醫證候積分：根據主要癥狀和次要癥狀進行量化評分。主癥：咳嗽、喘息、胸悶、咯痰、哮鳴音，依據癥狀無、輕、中、重分別記為0、2、4、6分；次癥：自汗、乏力、納呆、大便溏，依據癥狀無、輕、中、重分別記為0、1、2、3分。

3.2 療效評定標準 參照《中醫病證診斷療效標準》制定[5]。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%且＜95%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%且＜70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候積分減少＜30%。總有效率＝(臨床控制例數＋顯效例數＋有效例數)/總例數×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 18.0統計學軟件處理數據。計量資料用均數±標準差(x)表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以[例(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 結果

(1)急性發病情況比較 與對照組相比，觀察組治療及隨訪期間呼吸道感染次數、哮喘發作次數明顯減少，哮喘發作持續時間明顯縮短，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組哮喘非急性發作期患兒呼吸道感染次數、哮喘發作次數、哮喘發作持續時間比較(x)

表1 兩組哮喘非急性發作期患兒呼吸道感染次數、哮喘發作次數、哮喘發作持續時間比較(x)

注：與對照組比較，▲P＜0.05

組別 例數 呼吸道感染次數(次)哮喘發作次數(次)哮喘發作持續時間(d)觀察組 40 0.8±0.2▲ 1.2±0.6▲ 3.1±1.6▲對照組 38 1.7±0.5 2.5±1.1 5.9±1.9

(2)臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組哮喘非急性發作期患兒臨床療效比較[例(%)]

4 討論

中醫認為，哮喘是內有痰飲留伏，外受邪氣引動而發作。小兒哮喘若痰飲不除，臟器虛弱未復，哮有夙根，觸遇誘因又可引起哮喘再次發作，反復發作致使正氣不支，疾病遷延，纏綿難愈。哮喘的病因病機復雜，加之家長對哮喘的認知不足，臨床醫師的規范化管理水平參差不齊，目前我國兒童哮喘的總體控制水平尚不理想[6]。在哮喘急性發作期，西醫主要采用快速緩解癥狀的藥物，如受體激動劑、糖皮質激素、茶堿類等[3]。在治療及隨訪期間，如果患兒出現哮喘急性發作，則給予糖皮質激素吸入等治療，必要時合用支氣管舒張劑；如合并急性呼吸道感染，依據臨床表現、血常規及C-反應蛋白等檢驗結果合理應用抗生素或抗病毒藥物。在哮喘非急性發作期，病情常反復發作，甚至哮喘持續，其主要原因為氣道的炎癥沒有完全消除，氣道的高反應性仍然存在[7]，因此積極治療非急性發作期也至關重要。中醫藥防治哮喘不僅理論比較系統，而且治療方法多樣，臨床經驗豐富，尤其是針對非急性發作期的治療具有明顯優勢。

膏方是一種傳統中藥劑型，口感溫和，兒童容易接受，具有服用方便、易于保存、適合長期服用等優點，對慢性疾病的調治效果更佳。高雅主任醫師根據兒童哮喘非急性發作期“正虛邪伏”的病理特點[8]，研制了健兒樂膏方。方中麻黃內降上逆之氣，外開皮毛之郁閉，為治療肺氣壅遏所致咳喘的要藥。研究證明，麻黃中生物堿和揮發油成分對平喘起主要作用，可阻止過敏介質釋放，緩解支氣管平滑肌痙攣[9]。黃芪入肺、脾經，補氣升陽，益衛固表，與太子參合用，既可補氣生津，又能補肺健脾，專治肺虛咳喘。研究表明，黃芪、太子參均能增強人體細胞免疫及網狀內皮系統吞噬功能，提高機體免疫力[10-11]。黃芩性寒，入肺經，可瀉肺中之伏火，兼清熱化痰；款冬花辛溫入肺，辛能消痰開氣，溫能散寒止咳；枳殼入肺、脾經，具有降氣化痰、止咳平喘的功效，能消胸膈痰滯，與款冬花合用，一升一降，疏通氣機，功效倍增；白果入肺、腎經，可止咳定喘，斂肺納氣。現代藥理學研究發現，黃芩中的黃芩苷、黃芩素具有抑菌抗炎、清熱解毒、降壓、抗變態反應和清除超氧陰離子等作用[12]；款冬花、枳殼及白果均可降低體液免疫IgE水平，抵御某些炎癥介質的釋放和侵犯，增強機體抗過敏能力[13]。丹參既可活血生血，又能調氣機，祛瘀阻；丹參中的有效成分主要包括水溶性丹參酚酸類和脂溶性單身酮類，其有效成分不僅可解除肺泡及肺間質的微血管痙攣，改善肺部組織細胞缺血、缺氧所致的代謝障礙，而且對多型變態反應有不同程度的抑制作用，尤其對Ⅰ型變態反應抑制作用較強[14]。本研究結果發現，與對照組相比，觀察組治療及隨訪期間呼吸道感染次數、哮喘發作次數明顯減少，哮喘發作持續時間明顯縮短，差異均有統計學意義(P＜0.05)，說明膏方調理可明顯增強患兒體質，減少呼吸道感染次數及哮喘發作次數，縮短哮喘發作持續時間，且觀察組總有效率高于對照組，提示健兒樂膏方在哮喘非急性發作期的治療優勢。

綜上所述，在兒童哮喘非急性發作期采用健兒樂膏方治療，一方面避免了患兒對糖皮質激素、茶堿類等藥物的依賴性，另一方面還克服了患兒長期服藥困難的不足，療效顯著，且患兒依從性高。但本研究樣本量較小，下一步需擴大臨床研究樣本量，進行多中心協同臨床觀察，延長隨訪時間，為進一步開展健兒樂膏方的機制研究奠定基礎。