無菌區域分隔敷貼的研制及在超聲引導下穿刺活檢中的應用

高宏英 于德利 趙文靜 呂勝軍

【摘要】 目的 評價無菌區域分隔敷貼在超聲引導下腫物穿刺活檢中的應用價值。方法 乳腺科門診行穿刺活檢60例患者， 隨機分為第1組和第2組， 每組30例;行肝穿活檢患者20例， 隨機分為第3組和第4組， 每組10例。第1組和第3組患者常規使用無菌單穿刺活檢， 第2組和第4組患者使用無菌區域分隔敷貼穿刺活檢。統計四組患者的穿刺部位合格情況， 并比較四組患者的術前準備時間、超聲圖像清晰率。結果 四組患者的穿刺部位合格率均為100%。第1組、第2組、第3組、第4組患者的術前準備時間依次為（107±18）、（72±17）、（92±15）、（65±10）s;第2組術前準備時間明顯短于第1組， 第4組術前準備時間明顯短于第3組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。第1組、第2組、第3組、第4組患者的超聲圖像清晰率依次為93.3%、96.7%、90.0%、90.0%;第2組患者超聲圖像清晰率略高于第1組， 第4組患者超聲圖像清晰率略高于第3組， 但比較差異均無統計學意義（P>0.05）。結論 無菌區域敷貼可以使手術準備時間更短， 操作更便捷簡單， 手術視野更清晰， 可以達到手術穿刺部位的安全無菌狀態， 且不影響超聲圖像清晰， 可以在超聲引導下活檢和治療中應用。

【關鍵詞】 超聲引導下穿刺活檢;無菌區域分隔敷貼;乳腺科

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.32.041

超聲引導下穿刺活檢及治療是目前廣泛應用于臨床的有效的診療手段[1， 2]， 手術操作簡單易行， 但存在操作中無菌處理程序繁雜的問題[3， 4]， 困擾臨床操作的應用。為了能夠簡潔有效減少手術操作前的準備工作， 又能順利實施手術操作， 作者設計了無菌區域分隔敷貼， 并已獲實用新型專利， 專利號ZL 2015 2 0046152.5。該敷貼通過無菌貼膜和分隔墻實現無菌區域劃分， 使用后， 超聲探頭在貼膜上方， 穿刺針位于貼膜與皮膚下組織內， 在穿刺點和探頭之間加上隔離墻使穿刺點和超聲探頭隔離， 從而實現穿刺點的無菌保護。本研究采用無菌區域分隔敷貼對60例乳腺科門診患者和20例肝病患者進行穿刺活檢， 現將結果報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年1～12月在長春市婦產科醫院乳腺科門診就診需要進行穿刺活檢60例患者， 年齡29～53歲， 隨機分為第1組和第2組， 每組30例。第1組患者男女比例為0/30;平均年齡（41±12）歲;平均身高（161±7）cm;平均體質量指數（BMI）（24.5±2.0）kg/m2。第2組患者男女比例為1/30;平均年齡（42±11）歲;平均身高（162±8）cm;平均BMI（24.3±2.1）kg/m2。另選取2018年1～12月在吉林省肝膽病醫院住院行肝穿活檢患者20例， 年齡32～58歲， 隨機分為第3組和第4組， 每組10例。第3組患者男女比例為7/3;平均年齡（45±13）歲;平均身高（169±9）cm;平均BMI（24.7±2.2）kg/m2。第4組患者男女比例為8/2;平均年齡（46±12）歲;平均身高（170±8）cm;平均BMI（24.8±2.3）kg/m2。四組患者的一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 第1組和第3組患者均常規使用無菌單穿刺活檢， 第2組和第4組患者均使用無菌區域分隔敷貼穿刺活檢。

1. 2. 1 常規使用無菌單穿刺活檢 超聲標記穿刺目標位和穿刺點， 醋酸氯已定消毒液（0.45%～0.55%， 吉林省明星醫用消毒藥械廠）消毒， 鋪無菌治療巾， 超聲探頭加裝一次性無菌套， 同時用無菌耦合劑（或碘伏）進行目標掃查， 掃查前記錄手術準備時間;測試目標位的超聲圖像掃描清晰情況并記錄。1%的利多卡因局麻后進行穿刺活檢操作。操作結束后對穿刺點及周圍皮膚用浸有無菌鹽水采樣液的棉拭子進行擦拭取樣作細菌培養。

1. 2. 2 無菌區域分隔敷貼穿刺活檢 超聲標記穿刺目標位和穿刺點， 醋酸氯已定消毒液消毒， 無菌敷貼貼敷于皮膚表面， 在穿刺點和目標位之間加貼分隔墻， 注意：保障敷貼與皮膚緊密貼敷緊密， 不留氣泡。掃查前記錄準備時間。測試目標位的超聲清晰度并記錄。1%的利多卡因進行局麻后進行穿刺活檢操作， 進行穿刺活檢后取穿刺點及周圍皮膚用浸有無菌鹽水采樣液的棉拭子進行擦拭取樣后進行細菌培養。

1. 3 觀察指標及判定標準

1. 3. 1 術前準備時間 術前準備時間是指從選擇標記完穿刺點消毒開始到超聲掃查之間所用的時間。

1. 3. 2 穿刺孔的無菌情況 操作結束后對穿刺點及周圍皮膚用浸有無菌鹽水采樣液的棉拭子進行擦拭5次， 然后去掉手接觸部分將棉拭子放入無菌鹽水試管內反復震蕩80次， 吸取1 ml傾注營養瓊脂15～20 ml， 37°溫箱培養48 h進行菌落計數。生物學檢測及評價標準根據《醫院消毒衛生標準》（GBl5982-2012）中相關條款規定， 以菌落總數≤5 cfu/cm2為相對無菌。

1. 3. 3 超聲圖像清晰度 采用4分法評價超聲圖像清晰度[5]：0分為無法顯示;1分為“三葉草”形圖像欠清晰， 目標圖像不能識別;2分為“三葉草”形圖像清晰， 目標圖像欠佳;3分為典型“三葉草”形圖像， 目標圖像清晰。以3分為圖像清晰， 記錄圖像掃描清晰情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗， 多組比較采用方差分析;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

四組患者的穿刺部位合格率均為100%。第1組、第2組、第3組、第4組患者的術前準備時間依次為（107±18）、（72±17）、（92±15）、（65±10）s;第2組術前準備時間明顯短于第1組， 第4組術前準備時間明顯短于第3組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。第1組、第2組、第3組、第4組患者的超聲圖像清晰率依次為93.3%、96.7%、90.0%、90.0%;第2組患者超聲圖像清晰率略高于第1組， 第4組患者超聲圖像清晰率略高于第3組， 但比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

3 討論

有調查顯示， 未經處理的探頭帶菌率為100%， 其中葡萄球菌占比≥50%， 甚至個別標本可檢測出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌等致病菌[6]。目前對探頭細菌控制指標尚無統一標準， 本試驗參考《醫院消毒衛生標準》（GB15982-2012）中相關條款（手術室內Ⅰ類或者Ⅱ類環境要求與患者直接接觸的醫療用品表面菌落數<5 cfu/cm2， 且不能檢出致病菌）定義無菌化合格標準。

超聲引導下的微創活檢手術要求在無菌條件下進行， 但又不同于既往的開放性手術[7-9]， 而是建立一個較大的無菌區（包括超聲探頭的無菌處理， 無菌耦合劑的使用）， 作者研制的無菌區域分隔敷貼改變了傳統的思維理念， 只強調確保穿刺點局部小區域的無菌隔離并加以嚴格保護。研制過程中出現的問題：①當貼膜與皮膚間因貼服不嚴密留有氣泡會造成因超聲傳導介質的變化從而影響超聲圖像質量;解決辦法：行超聲操作時， 用探頭加壓推平， 保障目標位敷貼貼附緊密無氣泡;采用噴涂式一次性成型貼膜可以避免上述問題產生;②因人體不同部位形態變化使隔離墻有不同程度的形變， 因而影響隔離效果， 采用中空可控變形隔離墻解決了這一難題。

本次研究結果顯示：四組患者的穿刺部位合格率均為100%。第1組、第2組、第3組、第4組患者的術前準備時間依次為（107±18）、（72±17）、（92±15）、（65±10）s;第2組術前準備時間明顯短于第1組， 第4組術前準備時間明顯短于第3組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。第1組、第2組、第3組、第4組患者的超聲圖像清晰率依次為93.3%、96.7%、90.0%、90.0%;第2組患者超聲圖像清晰率略高于第1組， 第4組患者超聲圖像清晰率略高于第3組， 但比較差異無統計學意義（P>0.05）。由此表明， 該敷貼的研制和在超聲引導下穿刺活檢中的應用， 明顯減少了術前準備時間， 達到了無菌的要求， 手術視野清晰， 手術更方便快捷， 超聲圖像清晰， 較使用超聲無菌套和無菌耦合劑更有優勢， 并且大大減少了費用支出以及消毒劑對超聲探頭造成的損害。該敷貼經常規消毒后嚴格無菌， 安全可靠， 并可根據手術部位不同制作不同大小型號的敷貼， 適用于超聲引導下的腫物活檢和治療。

綜上所述， 無菌區域敷貼可以使手術準備時間更短， 操作更便捷簡單， 手術視野更清晰， 可以達到手術穿刺部位的安全無菌狀態， 且不影響超聲圖像清晰， 可以在超聲引導下活檢和治療中應用， 值得臨床推廣。

參考文獻

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[收稿日期：2019-02-28]