甲復康口服液聯合左旋甲狀腺素片治療橋本甲狀腺炎伴臨床甲減251例

張丑丑，萬 強

(甘肅省腫瘤醫院，甘肅 蘭州 730050)

橋本甲狀腺炎是一種以自身甲狀腺組織為抗原、以甲狀腺球蛋白抗體和甲狀腺過氧化物酶抗體為抗體的慢性自身免疫性疾病。病理表現為甲狀腺呈中度彌漫性淋巴細胞浸潤，伴有淋巴濾泡形成，漿細胞浸潤與甲狀腺濾泡破裂[1]。晚期常合并甲狀腺功能減退，西醫常采用甲狀腺激素替代治療。甲復康口服液為甘肅省腫瘤醫院內部口服制劑，制劑號02193，處方源自名老中醫裴正學教授經驗方——復方三術合劑。2007年1月—2017年10月，筆者采用甲復康口服液聯合左旋甲狀腺素片治療橋本甲狀腺炎伴臨床甲減251例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇2007年1月-2017年10月在甘肅省腫瘤醫院住院的橋本氏甲狀腺炎患者251例，均經病理檢查確診為橋本氏甲狀腺炎。采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組127例，其中男13例，女114例；年齡平均(36±2.7)歲； 病程平均(6.2±2.99)個月。對照組124例，其中男13例，女111例；年齡平均(37±2.5)歲；病程平均(6.9±2.56)月。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照參考文獻[2]中的診斷標準。①彌漫性而堅硬的甲狀腺腫大；②血清抗甲狀腺自身抗體陽性；③具備橋本甲狀腺炎病理組織學所見；④符合甲狀腺功能減退的實驗室診斷，如：血清甲狀腺激素FT3、FT4水平低下，TSH水平升高。

3 試驗病例標準

3．1 納入病例標準

①符合西醫診斷標準；②年齡≤40歲。

3．2 排除病例標準

①甲狀腺惡性腫瘤合并橋本氏病出現的甲狀腺功能減退者；②有嚴重心、肝、腎疾病及藥物過敏史者；③精神及心理方面有異常表現者。

4 治療方法

兩組均口服左旋甲狀腺素片(商品名為優甲樂，規格50 μg/片，德國默克公司產品，批號H20140052)，起始劑量50 μg ，根據甲狀腺激素水平進行調整。

治療組加用甲復康口服液，20 mL/d，2次/d。處方組成：三棱10 g，莪術10 g，青皮6 g， 夏枯草10 g， 地黃12 g， 玄參10 g,麥冬12 g,當歸12 g,川芎10 g,赤芍15 g,山藥10 g,山茱萸10 g,牡丹皮6 g,茯苓12 g,澤瀉10 g,牡蠣10 g,仙茅10 g,淫羊藿10 g。以上藥材共煎，濃縮3次，制成口服液，10 mL/支，由甘肅省腫瘤醫院制劑室配制。

兩組均治療90 d。

5 觀測指標和方法

治療前、治療1個月和治療結束(治療3個月)時各復查1次FT3、FT4、TSH；B超檢查甲狀腺；采用電化學發光法測甲狀腺自身抗體中的甲狀腺球蛋白抗體(thyroglobulin antibody ，TGAb)和甲狀腺過氧化物酶抗體(thyroidperoxidase antibody ,TPOAb)。

6 療效判定標準

按照參考文獻[3]中的標準。顯效：癥狀明顯緩解或消失，甲狀腺體積縮小，質地變軟，結節變軟變小或消失，FT3、FT4、TSH恢復正常。有效：癥狀明顯緩解，甲狀腺體積縮小，質地變軟，結節變軟，FT3、FT4、TSH明顯改善。無效：未達到以上標準者。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。 兩組對比，經Ridit分析，u=2.51，P< 0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組橋本甲狀腺炎伴臨床甲減患者療效對比

8.2 兩組治療前后FT3、FT4、TSH對比

見表2。

表2 兩組橋本甲狀腺炎伴臨床甲減患者治療前后FT3、FT4、TSH對比

注：與同組治療前對比，*P<0.05；與對照組治療后同期對比，#P<0.05。

8.3 兩組治療前后TGAb、TPOAb對比

見表3 。

表3 兩組橋本甲狀腺炎伴臨床甲減患者治療前后TGAb、TPOAb對比

注：與同組治療前對比，*P<0.05；與對照組治療后對比，#P<0.05。

9 討 論

橋本甲狀腺炎為自身免疫性疾病，臨床難以治愈，晚期常常合并甲狀腺功能減退，臨床表現出乏力、畏寒、反應遲鈍、嗜睡、顏面及肢體浮腫等癥狀。患者需長期進行甲狀腺激素替代治療，有些患者需終身服用。近代免疫學研究[4]表明：在機體免疫缺陷的情況下，機體誘導產生針對甲狀腺自身抗原的CD4+T 細胞，活化的CD4+T細胞進一步活化CD8+T細胞，產生細胞毒性T細胞殺傷甲狀腺細胞。 TGAb、TPOAb可通過抗體介導的ADCC作用損傷甲狀腺細胞；同時TGAb、TPOAb等大多以IgG 型抗體為主，具有不同亞型，TGAb以IgG1、G2、G4亞型為主，TPOAb以IgG1、G4 亞型為主，親和力強弱、滴度的高低決定免疫應答的強弱，高滴度的TGAb易形成甲狀腺功能減退。橋本甲狀腺炎屬于中醫學“癭病”范疇，多因情志內傷、飲食及水土失宜，氣滯、痰凝、血瘀壅結頸前所致。方中六味地黃湯(熟地黃、山萸肉、山藥、茯苓、澤瀉、牡丹皮)滋陰補腎，仙茅、淫羊藿補腎陽，四物湯(當歸、川芎、赤芍、熟地黃)養血活血，夏枯草、青皮、牡蠣化痰散結，三棱、莪術破血逐瘀。本研究表明：甲復康口服液能明顯改善橋本甲狀腺炎伴臨床甲減患者的臨床癥狀，降低甲狀腺自身抗體(TGAb、TPOAb)的水平，改善殘存甲狀腺細胞功能，促進甲狀腺素的分泌，改善機體免疫調節功能。