蛭芍中風起痿湯聯合銀杏達莫注射液治療急性腦梗死60例*

趙寶元，李生海 ，劉志禮 ，武國德，馮雯雯，曹 穎

(1.武威職業學院附屬中醫院，甘肅 武威 733009； 2.蘭州大學第二附屬醫院，甘肅 蘭州 730050)

腦梗死(cerebral infarction，CI)是最常見的腦血管疾病之一，也稱為缺血性中風，是由腦組織缺血、缺氧引起的。該病具有高致殘率和復發率[1]，是導致中樞神經系統嚴重損害或死亡的主要疾病。由于基層醫院基礎條件受限、無卒中中心和急救綠色通道、患者急救意識不足，許多患者救治時間延遲，錯過了溶栓、取栓的最佳治療時間窗，造成治療預后不良，遺留了后遺癥，這類患者在臨床較為多見。急性期的治療目的是盡快緩解腦組織缺血，使血管生理狀態盡可能恢復[2]，積極促進側支循環建立，減小梗死面積，改善臨床癥狀。目前臨床缺乏有效促進側支循環的藥物，給治療帶來了一定困難。2015年1月—2018年6月，筆者采用蛭芍中風起痿湯聯合銀杏達莫注射液治療急性腦梗死60例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇武威職業學院附屬中醫院收治的急性腦梗死患者120例，按1∶1的比例分為治療組和對照組。治療組60例，其中男41例，女19例；年齡平均(58.27±7.54)歲；病程4～14 d，平均(5.13±2.57) d；基底節區梗死42例，腦葉梗死12例，小腦梗死6例。對照組60例，其中男38例，女22例；年齡平均(60.36±5.29)歲；病程3～15 d，平均(5.64±2.24) d；基底節區梗死38例，腦葉梗死14例，小腦梗死8例。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照參考文獻[3]中急性腦梗死的診斷標準。

2.2 中醫診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]相關診斷標準。

2.3 中醫辨證標準

氣滯血瘀證：半身不遂，口眼歪斜，言語蹇澀或不語，感覺減退或消失，舌質黯紅，苔黃、厚膩，脈弦澀。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合診斷標準,經頭顱CT檢查確診；②年齡40～80歲； ③未使用其他治療藥物；④同意使用蛭芍中風起痿湯聯合銀杏達莫治療；⑤能夠按照醫囑定期治療，同意簽署知情同意書。

3.2 排除病例標準

①不符合診斷標準和納入病例標準者；②伴有其他重要臟器的器質性病變或嚴重并發癥者；③有出血傾向或凝血功能異常者；④拒絕隨訪者。

4 治療方法

兩組均給予營養腦細胞、抗血小板聚集、降血脂、控制血壓及對癥治療[5]。

對照組給予銀杏達莫注射液(由貴州益佰制藥股份有限公司生產，批號20140215) 25 mL，加入9 g/L氯化鈉注射液500 mL中，靜脈滴注，2次/d。

治療組在對照組治療基礎上加服蛭芍中風起痿湯，藥物組成: 水蛭6 g，赤芍30 g，黃芪90 g，當歸12 g，川芎15 g，桃仁12 g，紅花10 g，地龍10 g，全蝎3 g(沖服)，烏梢蛇10 g，土鱉蟲6 g，雞血藤15 g，威靈仙15 g，豨薟草15 g。加減：氣虛明顯，加紅參須30 g；言語不利，加天竺黃10 g、石菖蒲15 g、郁金10 g；肢體麻木，加木瓜30 g、伸筋草30 g、防己15 g；上肢偏廢，加桑枝10 g、桂枝10 g；下肢癱軟乏力，加續斷15 g、桑寄生15 g、杜仲15 g、牛膝15 g；小便失禁，加桑螵蛸10～15 g、益智仁15～30 g。1劑/d，水煎服。

兩組均以 15 d 為 1 個療程，治療 1 個療程后判定療效。

5 觀測指標

①認知能力：采用簡易智力狀態量表(MIHSS)[5]，評估患者時間定向、地點定向、語言即刻記憶、注意和算、短程記憶、物體命名、語言復述、閱讀理解、語言理解、語言表達情況，總共30分。②生活能力：采用日常生活能力量表(ADL)[6]評定，包括個人衛生動作、進食動作、更衣動作等 10 個方面共50個條目，根據是否需要幫助及其程度分別計0，1，1.5，2 分，總分為 100 分。 ③治療前后行顱腦MRI檢查，觀測梗死灶體積變化情況。④血脂和血流動力學指標：按照參考文獻[7]相關標準，于治療前、后取外周靜脈血5 mL，離心取上清，采用MVIS 全自動血液流變分析儀進行檢測。血脂指標包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)，血流動力學指標包括纖維蛋白和血漿黏度。

6 療效判定標準

按照美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分標準[6]，以神經功能缺損評分判定療效。痊愈：NIHSS評分減少≥90%。顯效：神經功能缺損評分減少45%～<90%。有效：神經功能缺損評分減少18%～<45%。無效：神經功能缺損評分<18%。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.94，P<0.01，差別有統計學意義。

表1 兩組急性腦梗死患者療效對比

8.2 兩組治療前后MIHSS和ADL評分對比

見表2。

表2 兩組急性腦梗死患者治療前后MIHSS和ADL評分對比 分，

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比， ##P<0.01。

8.3 兩組治療前后梗死灶體積變化對比

見表3。

表3 兩組急性腦梗死患者治療前后梗死灶體積變化對比

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8.4 兩組治療前后血脂和血流動力學指標對比

見表4。

表4 兩組急性腦梗死患者治療前后血脂和血流動力學指標對比

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8.5 兩組不良反應發生情況對比

治療期間，治療組出現惡心1例，頭暈1例，皮膚過敏1例；對照組出現惡心1例，頭暈2例，皮膚過敏1例，發熱1例。經治療，兩組患者均好轉。兩組不良反應對比，經卡方檢驗，χ2=0.54，P>0.05，差別無統計學意義。

9 討 論

急性腦梗死的發生率、死亡率和復發率均較高，常導致中樞神經系統嚴重損害[8]。該病是因動脈狹窄或阻塞導致腦組織缺氧缺血，從而導致腦功能障礙的疾病。目前，急性腦梗死的治療方法包括溶栓、抗血栓、抗凝、控制腦水腫、控制血壓和使用神經保護劑。由于溶栓治療時間窗短[9]，因此，許多患者易錯過溶栓的有效時間窗。

中醫學認為急性腦梗死屬“中風”范疇，主要是血瘀證。因此，促進血液流動是最重要的。已有研究[10]證明：中醫活血化瘀法在急性腦梗死的治療中占有重要地位。中藥注射劑具有療效迅速、生物利用度高的特點，目前臨床治療腦梗死常用的有血栓通注射液、舒血寧注射液、脈絡寧注射液、丹參川芎嗪注射液等37種注射液[11]。臨床資料[12]表明：這些制劑具有抑制血小板聚集、改善血液微循環和神經功能、增強缺血組織耐缺氧能力、保護缺血再灌注損傷的作用。

銀杏達莫注射液是活血中成藥，主要含有銀杏黃酮、銀杏內酯和雙葉內酯，已被用作治療腦血管和神經系統疾病[13]。該藥不僅具有多種生物活性，包括抗炎和抗氧化作用，還能夠抗動脈粥樣硬化和血管生成，加強修復和再生機制，防止細胞死亡，保護大腦進一步損傷，改善中風后神經功能缺損[14]。其神經保護機制歸因于血紅素加氧酶1(HO1)/Wnt信號途徑及神經元和血管生成作用。HO1是EGb 761神經保護信號通路的關鍵組成部分，是激活血管生成、細胞存活、神經可塑、神經發生的信號通路機制[15]。因此，銀杏葉提取物可以增強卒中后的再生過程，促進卒中恢復。

中風患者多為中老年人?！饵S帝內經》曰：“年四十而陰氣自半。”蛭芍中風起痿湯全方著眼于滯和瘀，有升有降，既行血分瘀滯，又解氣分郁結，可通六經氣血，活血祛瘀。方中黃芪、當歸補氣活血；全蝎、烏梢蛇、土鱉蟲、雞血藤、威靈仙通六經氣血，祛風活血通絡；水蛭、地龍、桃仁、紅花、赤芍破血通經，逐瘀消癥，息風止痙；川芎行氣祛風；豨薟草強筋骨?，F代藥理研究[16]認為：水蛭素能抗血栓形成，抗血小板聚集，抑制血小板受凝血酶刺激的釋放和由凝血酶誘導的反應而抗血小板聚集；赤芍、丹參能增加冠狀動脈和腦血管血流量，抑制血小板聚集，抗血栓；當歸具有擴張血管、抑制血清膽固醇水平升高的功效。

本研究結果表明：蛭芍中風起痿湯聯合銀杏達莫注射液治療急性腦梗死有較好療效，可改善患者認知能力和生活能力，縮小腦梗死體積，改善血脂和血流動力學指標，值得臨床推廣運用。