某康復(fù)醫(yī)院245例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

丁蘭，杜興翠，張娟

（安徽皖北康復(fù)醫(yī)院藥械部，淮北 235000）

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。據(jù)了解，英國(guó)每年用于ADR相關(guān)的住院費(fèi)用大約為4.66億英鎊[1]。我國(guó)每年約有19.2萬(wàn)人死于ADR，因ADR需要住院的約250萬(wàn)人[2]。本文通過對(duì)某康復(fù)醫(yī)院2017-2018年住院患者245例ADR報(bào)告進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析，盡可能避免或減少ADR的發(fā)生，為臨床合理用藥提供建議建議和參考。

1 資料與方法

資料來源于某康復(fù)醫(yī)院 2017-2018年度住院患者245例ADR報(bào)表。分別對(duì)245例患者的性別，年齡、藥物信息（藥物名稱、劑型、給藥途徑），以及ADR的累及器官或系統(tǒng)及其主要臨床表現(xiàn)等進(jìn)行調(diào)查，并把結(jié)果匯總、統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR的性別、年齡分布

該院共上報(bào)的ADR報(bào)告245例中，男性197例（80.41%），女性48例（19.59%）,男女比例為4.10:1，。年齡最小的13歲，最大的88歲，≥15～＜44歲患者4例（1.63%，≥45～＜64歲患者71例（28.98%），≥65歲患者169例（68.98%）。

2.2 引起ADR藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比

參照《新編藥物學(xué)》分類標(biāo)準(zhǔn)[3]，上報(bào)的245例ADR報(bào)告共涉及12類69個(gè)品種，該院心血管藥物是引發(fā)ADR的主要藥物（40.82%），其次是抗菌藥物（19.18%）和神經(jīng)系統(tǒng)用藥（10.20%）。具體見表1。

表1 引起ADR的藥物種類、例數(shù)及構(gòu)成比

2.3 引起ADR的給藥途徑分布

245例ADR病例中，靜脈滴注（65.30%）是引起ADR的主要給藥途徑；其次是口服給藥（31.43%）,具體見表2。

表2 發(fā)生不良反應(yīng)的給藥途徑分布

2.4 引起不良反應(yīng)的主要藥物種類、名稱、例數(shù)和構(gòu)成比

該院上報(bào)的245例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，與心血管藥物相關(guān)的ADR共計(jì)100例，涉及15種藥品，排名第一。其中降壓藥物的ADR發(fā)生頻率最高，共45例，占心血管藥物相關(guān)ADR的45%。與抗菌藥物相關(guān)的ADR共計(jì)47例，涉及12種藥品，排名第二。其中喹諾酮類抗菌藥物的ADR發(fā)生頻率最高，共20例，占42.55%，見表4、5。

表4 不良反應(yīng)涉及心血管藥物種類、名稱、例數(shù)和構(gòu)成比

表5 不良反應(yīng)涉及抗菌藥物種類、名稱、例數(shù)和構(gòu)成比

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及其主要臨床表現(xiàn)

245例ADR的臨床表現(xiàn)中以胃腸損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害為主，具體見表6。

表6 ADR累及器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

3 討論

醫(yī)院上報(bào)的245例ADR報(bào)告中,男性多于女性，男女比例為4.10:1，這可能與醫(yī)院性質(zhì)有關(guān)，該院是淮北礦業(yè)集團(tuán)職業(yè)病防治專科醫(yī)院。主要收治礦業(yè)集團(tuán)歷年診斷為煤工肺塵埃沉著病（硅沉著病）患者及肺塵埃沉著病合并肺結(jié)核患者，從年齡分布看，老年人（＞65歲）最多，共計(jì)169例（68.98%），與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道相似[4]：其一與醫(yī)院的患者年齡結(jié)構(gòu)有關(guān)，本院康復(fù)科和療養(yǎng)科患者多，造成老年患者用藥比例偏高；其二，老年人患者常常同時(shí)患有幾種疾病或同時(shí)服用多種藥物,器官功能又在逐漸衰退、減弱,藥物代謝的能力降低。

從給藥途徑而言，在245例 ADR報(bào)告中，靜脈給藥導(dǎo)致的ADR最多，有160例（占65.30%），遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出了其他途徑用藥的總和。這與國(guó)內(nèi)其他報(bào)道相似[5]，分析原因：①靜脈給藥直接進(jìn)入體循環(huán)無(wú)任何的屏障；②輸液的pH、熱原、內(nèi)毒素、滲透壓、細(xì)小微粒等都可能引引起不良反應(yīng)。此外醫(yī)院靜脈給藥過度使用也是重要的原因之一[6]。最后，該院的ADR報(bào)告全部來源于住院患者，對(duì)于以口服給藥為主的門診患者無(wú)法有效監(jiān)測(cè)ADR，這也是靜脈給藥占比大的原因之一。

在245例ADR病例中，無(wú)論是涉及藥物種類，還是發(fā)生ADR病例次數(shù)，排名第一的、都是心血管系統(tǒng)用藥，這可能與該院康復(fù)科和療養(yǎng)科患者相對(duì)較多，以上患者主要是患有心腦血管方面的疾病，例如高血壓、冠心病、腦梗死等。從而導(dǎo)致心腦血管系統(tǒng)用藥居高不下，隨之也帶來此類ADR頻繁發(fā)生，此外，臨床上廣泛應(yīng)用的心血管藥物往往會(huì)影響機(jī)體多個(gè)器官或系統(tǒng)，容易使機(jī)體發(fā)生ADR。與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道抗菌藥物ADR一致[8-9]，在心血管藥物引起的ADR病例中，降血壓類藥物發(fā)生例數(shù)最多,共45例（占45%)，其中的鈣通道阻滯劑（CCB），血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）居于前2位。究其原因。可能是由于CCB、ACEI類藥物除了有降壓作用，同時(shí)具有心、腦、腎等保護(hù)作用，鑒于我院大多數(shù)高血壓患者同時(shí)合并多種心腦血疾病（例如合并冠心病、腦梗死、糖尿病），因此CCB，ACEI降壓藥物使用較為廣泛。隨之也帶來CCB，ACEI類降壓藥ADR居高不下。另外與上文文獻(xiàn)報(bào)道一致[8-9]，CCB類降壓藥物往往會(huì)影響機(jī)體多個(gè)器官或系統(tǒng)，容易產(chǎn)生踝部水腫、面部潮紅、頭痛、頭暈、心悸等多種類型ADR。除了心血管藥物，抗菌藥物也是引起醫(yī)院ADR的常見藥物。同時(shí)由于該院是硅沉著病職業(yè)病防治醫(yī)院，抗菌藥物不合理使用甚至濫用導(dǎo)致該類藥物ADR的發(fā)生率不斷增長(zhǎng)。在抗菌藥物引起的ADR病例中，喹諾酮類抗菌藥物是發(fā)生例數(shù)最多,共20例（占42.55%)，這可能由于該類抗菌藥價(jià)格便宜、廣譜高效、無(wú)交叉耐藥性等，臨床用藥急劇增加。但同時(shí)因其具有脂溶性,易透過血腦屏障進(jìn)入腦組織，會(huì)對(duì)中樞經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生毒性，從而導(dǎo)致這類藥物神經(jīng)系統(tǒng)ADR也急劇增加。使用時(shí)如果發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀應(yīng)立即停藥。

ADR病例中，以胃腸損害為主（33.88%），這與其他文獻(xiàn)報(bào)道一致[10]，表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐，其次為神經(jīng)系統(tǒng)損害（20.00%）和皮膚及其附件損害（12.24%）。其原因可能是上述器官和系統(tǒng)的損害比較直觀，容易發(fā)現(xiàn)和判斷，使得上報(bào)率較高[11]。

該院ADR主要發(fā)生在老年患者、靜脈給藥途徑，ADR累及器官/系統(tǒng)以胃腸道損害為主，心腦血管、抗感染藥物引發(fā)的ADR比例較高。為此，今后我們?cè)谂R床工作中，要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的ADR知識(shí)的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)務(wù)人員ADR 監(jiān)測(cè)的能力，提升合理用藥水平，減少 ADR 發(fā)生率，確保廣大患者用藥安全、有效。