醫保談判新目錄掘金

杜鵬

2019年11月28日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《關于將2019年談判藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》（醫保發〔2019〕65號），正式公布了談判藥品準入結果。

從談判結果來看，納入目錄的品種價格整體降幅較大，但總體上符合市場預期。最大的亮點是，多款新藥被迅速納入目錄，政府對創新的支持態度十分明確，高臨床價值的優質創新藥未來將持續受益。

利好創新藥

本次醫保談判是中國建立醫保制度以來規模最大的一次，參與談判的品種達到150個，包括119個新增談判藥品和31個續約談判藥品，最終談成品種97個，其中新增品種70個，續約品種27個。具體來看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病（含糖尿病、乙肝、風濕性關節炎等）用藥、4個兒童用藥均談判成功。

資料顯示，醫保談判始于2016年，首次醫保談判僅有3個品種最終入選。2017年醫保談判由人社部組織，共36個品種談判成功。2018年剛剛成立的醫保局與人社部、國家衛健委等部門組織了抗癌藥物醫保準入專項談判工作，最終17種抗癌藥物納入醫保準入談判范圍，支付標準與平均零售價相比平均降幅達56.7%。

本次談判成功的藥品大多數都是近年來上市的新藥，新談判品種的中位上市年份為2015年，其中2018年新上市的品種超過30個。與此同時，12個國產重大創新藥品中有8個品種成功談判納入，如恒瑞醫藥的吡咯替尼、硫培非格司亭，信達生物的信迪利單抗，和記黃埔的呋奎替尼、浙江醫藥的蘋果酸奈諾沙星、麗珠醫藥的艾普拉唑注射液、華東醫藥的阿卡波糖咀嚼片等新品種均被成功納入。

新上市的藥品被迅速納入目錄，中泰證券認為，國家對創新的支持態度十分明確。

興業證券認為，醫保目錄調整突出臨床剛需品種，尤其是高臨床價值的優質創新藥未來將持續受益。

本次談判制定的支付標準有效期為兩年，協議有效期內談判品種在醫保定點醫療機構及零售藥店的供應價格均不超過醫保支付標準。有效期內有相同通用名的仿制藥上市將自動納入醫保，且醫保局有權根據仿制藥進一步調整醫保支付標準，同時仿制藥也可能被納入后續帶量采購。

國信證券認為，隨著醫保政策體系不斷成熟，帶量采購、醫保談判等政策將實現有機結合，針對創新藥的整個生命周期進行有層次的醫保覆蓋。

國信證券認為，本次醫保談判覆蓋范圍大幅擴大，反映出醫保政策對于創新品種的鼓勵與引導，也受益于帶量采購、零差率等醫保控費政策提供的資金空間。

經歷數年的遞進式醫改進程，醫保基金騰籠換鳥的目的開始逐步實現，一方面較大程度提升了醫保對重磅創新藥、治療性用藥的覆蓋力度，另一方面也改寫了仿制藥板塊的行業生態，引導醫藥行業向創新方向轉變。

降價符合預期

本次談判成功的70個新增品種價格平均下降60.7%，其中3種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右;27個續約品種價格平均下降26.4%。

由于本次談判中企業可申請價格保密，醫保局僅公布了部分藥品的支付標準。

參考醫藥魔方數據庫的各省最新中標價格中位數，在已公布價格的品種中，降幅最高的是精氨酸谷氨酸注射劑，其次是藥王阿達木單抗，兩者降幅分別為84.75%、83.5%。

國信證券此前預計部分重磅品種談判中降價幅度可能達到70%-90%，從談判結果來看，基本符合預期。西部證券在研究報告中也表示，整體降價幅度符合預期。

在本次談判中，PD-1獲得了較高的市場關注度。公開資料顯示，參與談判的PD-1共有4個品種，包括默沙東的Keytruda（pembrolizumab注射液）、BMS的Opdivo（nivolumab注射液）、君實生物的拓益（特瑞普利單抗注射液）、信達生物的達伯舒（信迪利單抗注射液）。而恒瑞醫藥的艾立妥（卡瑞利珠單抗）由于在2019年5月獲批上市，不具備參與本次談判的資格。

最終結果卻與市場預期有一定出入，4個品種中僅有信迪利單抗成功入圍，其支付標準定為2843元（10ml：100mg/瓶），降幅達到63.73%。國信證券認為，信迪利單抗的適應癥經典霍奇金淋巴瘤適應藥品競爭較為激烈，尤其需要面對銷售能力強大的恒瑞醫藥的挑戰，其降價意愿可能較其他廠商更強，這一結果亦在情理之中。此外，兩款進口PD-1單抗未能進入醫保，對于恒瑞醫藥、百濟神州等在客觀上存在一定利好，國產品種的競爭壓力有一定緩和。

降糖藥方面，本次醫保談判中多種藥物進入醫保，包括阿卡波糖、3種SGLT-2抑制劑、3種GLP-1受體激動劑。

3種SGLT-2抑制劑分別為阿斯利康的達格列凈、勃林格殷格翰的恩格列凈、楊森制藥的卡格列凈，這3種抑制劑均于2017年先后進入中國市場，此次均通過談判進入醫保，價格均降至全球最低價，其中達格列凈的降價幅度73%，其余兩個品種未公布支付標準。

GLP-1受體激動劑新增禮來的艾塞那肽和賽諾菲的利司那肽兩個品種，此前只有諾和諾德的利拉魯肽在2017年醫保談判中進入醫保目錄，當時的降價幅度為49%，本次三大GLP-1受體激動劑均未公布支付標準。

2017年醫保目錄納入了國內上市的5款DPP-4抑制劑，分別是西格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀和維格列汀的口服常釋劑型，而SGLT-2抑制劑未被醫保覆蓋，導致過去兩年SGLT-2放量受到抑制。

國信證券認為，隨著此次多個GLP-1受體激動劑和SGLT-2抑制劑進入醫保，糖尿病藥物格局可能發生重大變化，心血管療效更佳的SGLT-2抑制劑與降糖效果更佳的GLP-1受體激動劑均有望快速放量。

丙肝藥物方面，吉利德的索磷布韋維帕他韋片（丙通沙）、來迪派韋索磷布韋片（夏帆寧），以及默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片（擇必達）均進入醫保，盡管未公布各品種的具體支付標準，但3款進口丙肝藥的平均降幅達到85%以上。

此次丙肝談判過程中首次引入競爭機制，由于6個丙肝藥物均有顯著療效且治療效果相當，醫保局明確將納入兩個全療程費用最低的品種進入醫保，4家參與談判的企業現場測算并獨立給出報價（精確到兩位小數），最終按照價格由低到高入選。國信證券認為，盡管這一競爭談判機制在本次醫保談判中屬于個例，但不排除未來隨著新藥上市品種持續增加，競爭機制將在醫保談判中更多應用。

西藥中還值得關注的是，藥王修美樂首次進入醫保。艾伯維的修美樂（阿達木單抗）用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等疾病，2018年全球銷售額接近200億美元，是當之無愧的全球藥王，但其在國內的銷售狀況不盡如人意，主要由于價格較高、獲批適應癥較少等原因。

此次修美樂降價83.5%，以1290元的價格進入醫保目錄，有望實現放量。但11月7日，百奧泰研制的阿達木單抗生物類似藥BAT1406（格樂立）已經獲批上市，將對修美樂形成價格壓力，考慮到國內仍有近20家企業在研發阿達木單抗類似藥物，未來市場競爭可能更加激烈。修美樂此次降價納入醫保，有利于放量擴大覆蓋范圍，提前應對未來的價格競爭。

中藥品種共有23個談判成功，降價幅度多數集中在50%-80%。已公布價格的品種中，降價幅度最高的是銀杏內酯注射液、芪芎通絡膠囊、痰熱清膠囊，降幅分別為84.87%、81.3%、80.45%。中藥注射劑品種僅有5種：注射用丹參多酚酸、血必凈注射液、銀杏內酯注射液、銀杏二萜內酯葡胺注射液、注射用黃芪多糖。

多家上市公司受益

多家券商看好有創新藥納入目錄的上市藥企。

國信證券認為，通過談判納入醫保的創新藥品種有望大幅放量，長期利好創新藥行業發展，受益上市公司有恒瑞醫藥、麗珠醫藥、中國生物制藥、康弘藥業。

華泰證券認為，本輪談判直接受益者包括恒瑞醫藥、康弘藥業、麗珠醫藥、信達生物等，并基于藥政改革與醫保改革長期看好創新藥產業，優選研發管線深厚的大型藥企與高壁壘的特色創新藥企。

談判結果顯示，恒瑞醫藥的阿帕替尼、吡咯替尼及硫培非格司亭，以及康弘藥業的康柏西普眼用注射液（朗沐）、麗珠醫藥的艾普拉唑注射劑、中國生物制藥的雷替曲塞注射劑、信達生物的信迪利單抗注射液均被納入醫保目錄。