微科技

手腕上的“私人管家”

美國一家公司研發出一種神奇腕帶，利用一種類似電擊療法的方式來鼓勵佩戴者養成良好習慣，抑制暴飲暴食等惡習。這款腕帶名為Pavlok，可稱作“手腕上的私人管家”，佩戴者若出現不良習慣如暴飲暴食，可手動或自動觸發2毫安的電擊，促使自己堅持并養成良好習慣。發明人曼尼什·塞西（Maneesh Sethi）受到巴甫洛夫（Pavlov）的條件反射實驗啟發，研制出了這款腕帶。塞西說：“當你吃東西時會受到電擊，這會訓練你的大腦將吃的行為與電擊聯系起來，可有效抑制不經意的進食行為。”盡管發明者塞西稱電擊不會太痛苦，但體驗者稱會感覺到有類似拔汗毛的疼痛感，應該多少會有點作用。Pavlok腕帶預計售價244美元（約合人民幣1499元）。塞西表示，人們應學會訓練自己，借助Pavlok簡潔的可穿戴腕帶幫助形成良好習慣。

帶狀吸塵器

吸塵器是現代家居生活中必不可少的清潔工具，它能夠方便快捷地清潔家居環境，利用電動機芯帶動葉片高速旋轉，在封閉的殼體內產生空氣負壓，從而吸取塵屑與毛發等。家中墻角、桌子邊等縫隙處都是常見的衛生死角，一般吸塵器的吸頭很難插進那么狹小、細長的空間中，因此這種衛生死角很難打理。如果家中有寵物，毛發很容易聚集在此。Electrolux公司研發了一款Vacuum Band，它是個長條形狀的吸塵器，由主機和吸塵帶組成，可以貼合在任何墻壁，甚至是拐彎不平整的墻面上，想吸哪里貼哪里，專門對付那些藏在細縫中的毛發與灰塵，簡直不能更好用哦。用完以后，吸塵帶直接卷起來即可收納，非常節省空間。

萬向馬桶刷

一提到廁所清潔，第一個就會想到馬桶刷。但現在很多馬桶刷都存在一些小問題，比如有些位置刷頭刷不到，會留有衛生死角，或者刷子底座內藏污納垢，讓人不是很滿意。找到一款用著順手還適合自家馬桶形狀和結構的馬桶刷還真是不容易。Yosh馬桶刷就是你最好的選擇。來自設計師Anna Samoylova的創意，它最大的魔法在手柄和刷頭的連接處，讓刷頭能夠變換角度，即便是馬桶一些比較難以處理的角落，也能輕松深入進去，清潔無遺漏。設計師還為馬桶刷配備了專用底座，可以將Yosh馬桶刷輕松地直立放置。底座還設置了濾干功能，正是你最期望的那種廁所清潔裝置：簡單、方便，不藏污垢，不留死角，也不留水漬，讓你的廁所擁有五星級的水準，再也不用擔心馬桶刷不干凈啦。

重磅多發性骨髓瘤藥物在中國獲批

日前，國家藥品監督管理局有條件批準強生重磅產品達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD38 IgG1單克隆抗體，與腫瘤細胞表達的CD38結合，通過補體依賴的細胞毒作用（CDC）、抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受體等多種免疫相關機制誘導腫瘤細胞凋亡。目前，該藥物已在多個國家和地區獲得批準，而此次獲批也將為中國的患者帶來新的治療選擇。

2019醫保目錄調整，這些藥機會來了

近日，國家藥監局藥品審評中心發布2018年度藥品審評報告。與2017年相比，2018年藥審中心需技術審評的注冊申請任務受理量大幅增長，且中藥、化藥和生物制品各類藥品注冊申請任務受理量均有較大幅度增長。其中，就創新藥審評情況來看，2018年，藥審中心審評通過的新藥106個，包含關黃母顆粒、金蓉顆粒2個新中藥復方制劑，以及9個1類創新藥和67個進口原研藥。1類創新藥全部為我國自主創新藥品且以抗癌藥、抗病毒藥居多，分別是呋喹替尼膠囊、羅沙司他膠囊、馬來酸吡咯替尼片、鹽酸安羅替尼膠囊、達諾瑞韋鈉片、注射用艾博韋泰6個化學新分子實體藥物，特瑞普利單抗注射液、信迪利單抗注射液2個抗PD-1單克隆抗體，以及重組細胞因子基因衍生蛋白注射液。2018年藥審中心審評通過的重點品種有25個，主要集中在抗腫瘤藥物、抗感染藥物和循環系統藥物等領域。這些藥在2018年12月31日之前獲得上市資格，意味著其有可能取得進入2019年醫保目錄的入場券。

首個治療系統性紅斑狼瘡單抗藥物在中國獲批上市

7月18日，國家藥監局通過優先審評審批，批準貝利尤單抗（Belimumab）進口注冊申請，用于正在接受標準治療的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡（SLE）成人患者。這是第一個用于治療SLE的單抗藥物。紅斑狼瘡是自身免疫介導的、以免疫性炎癥為突出表現的結締組織病，屬于皮膚類疾病。SLE是最常見的狼瘡類型，約占全部狼瘡病例的70%，這是一種累及多系統、多器官并有多種自身抗體出現的慢性自身免疫性疾病。由于體內有大量致病性自身抗體和免疫復合物而造成組織損傷，臨床上可出現各個系統和臟器損傷的表現，目前尚無法完全治愈。貝利尤單抗是首個作用于B淋巴細胞刺激因子（BLyS）的抑制劑，它是一種重組的完全人源化IgG2λ單克隆抗體，可與可溶性BLyS高親和力結合并抑制其活性。根據藥物研究數據顯示，該藥能夠實現持續的疾病控制、有助于穩定長期癥狀、改善患者的長期預后，而該產品的獲批也將為SLE患者治療提供新的選擇。

FDA批準布美諾肽用于治療絕經前女性性欲障礙

近日，美國食品和藥品監督管理局（FDA）已經批準布美諾肽，用于治療絕經前女性性欲障礙。該疾病的主要表現為性欲降低，同時帶來精神壓力，時常會影響婦女的情感健康，親密關系和總體生活質量在該藥物的III期臨床研究中，研究者招募了超過700名被試，并以1∶1的比例將被試隨機分配到布美諾肽組或安慰劑組，以24周為評估期。2個共同主要終點是女性性功能指數和女性性窘迫的變化。結果顯示，在2項臨床試驗中，與安慰劑組相比，布美諾肽組的女性性功能指數顯著增加，女性性窘迫量顯著降低，符合預先確定的共同主要功效終點。該疾病對女性影響雖大，但由于女性不愿提，醫生不愿問，從而導致整個社會對該疾病的認識、診斷和治療嚴重不足，使得該方向的藥物進展緩慢。而今，布美諾肽的上市，會大大地促進該方向藥物的開發。

FDA授予急性髓性白血病新藥MB-102孤兒藥資格

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR T）治療急性髓性白血病的孤兒藥資格。孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱“孤兒病”。急性髓性白血病是一種骨髓系血細胞的癌癥，其主要特征是異常白細胞快速生長，這些白細胞在骨髓中積聚并干擾正常血細胞的產生。由于急性髓性白血病中CD123的高水平表達，CD123是T細胞過繼免疫治療的一個非常有吸引力的靶點。MB-102是一種CAR T細胞療法，對患者T細胞進行工程化以識別和消除表達CD123的腫瘤。有專家表示，急性髓性白血病最常見于老年人群，這些患者中的許多人由于其他健康狀況不得不放棄化療。MB-102有可能成為這些患者和其他患者的一種重要的新療法，并有可能解決多個高度未滿足醫療需求的領域。

缺鐵患者的福音：FDA批準新型補鐵藥物上市

近日，FDA批準其創新補鐵藥物Feraccru的上市申請，用于治療成年鐵缺乏癥（iron deficiency）患者。Feraccru在美國的商品名將為Accrufer。缺鐵性貧血意味著患者的血紅蛋白和血清鐵蛋白都低于正常值。當血紅蛋白水平正常，而血清鐵蛋白和/或轉鐵蛋白飽和度低于正常值時，就會出現無貧血性缺鐵。據估計，美國約有八、九百萬人患有缺鐵性貧血，而患有鐵缺乏癥的患者數目是這一數值的2到3倍。補鐵可以通過口服基于鐵鹽的補鐵片劑或靜脈輸液（IV）實現。然而有些患者可能對鐵鹽片劑不耐受，特別是對于那些患有炎癥性腸炎（IBD）的患者，他們可能需要通過IV來補鐵。不同于鐵鹽化合物，Accrufer的活性成分是麥芽酚鐵（ferric maltol），一種非鐵鹽，穩定的新型化合物。Accrufer具有不同的吸收機制，其含有的鐵元素可以被腸道細胞吸收并且僅吸收所需要的鐵量。對于對基于鐵鹽的補鐵藥物不耐受的患者，Accrufer是理想的替代療法。