現代醫藥物流建設與藥品的質量管理探究

劉立峰

中國醫藥集團有限公司 北京 100191

長期以來，藥品流通領域質量管理關注的是驗收環節的抽樣檢查以及貯藏過程的養護檢驗。我國20 世紀90 年代開始實行《藥品經營質量管理規范》后，這些方式及要求被納入制度、條例或規程，成為管理標準，如入庫驗收以50 件的4%為基數開箱檢查和庫存養護以三個月為周期抽樣檢驗，以及有關固體制劑的重量和(或)裝量測定、注射劑澄明度檢查、藥物有效成分及含量的測定等。隨著《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品法》)和《藥品生產質量管理規范》的制度化推進和深入實施，藥品質量在源頭控制得到保障的同時，流通領域的管理職能和控制重點也發生了變化。下面本文對醫藥物流建設和藥品質量的管理方法進行了闡述：

1 走集約化規模化自動化之路，提高流通環節的藥品質量控制力

通過整合，形成規模化的大型醫藥物流中心，貨物高度集中，做到品種全、規模大，有利于集成運輸，通過集裝箱運輸，減少藥品運輸過程中的擠壓、破損、污染等嚴重影響藥品質量的不良事件，提高藥品完好率。采用高架貨倉，改善藥品儲存環境及倉儲條件，利用高層貨架、高架叉車、自動化的存儲倉庫和堆垛機等自動化機械系統，可以精確、實時監控庫存量，進行有效的調度，減少庫存，有效防止貨物積壓、過期失效；入庫、出庫自動化，較少藥品破損，污染。傳輸、揀選、分揀自動化，減少藥品調配的差錯率[1]。

2 快速信息化進程，提升藥品質量監管水平

如果信息不通，那么監管一定難行。信息的傳遞速度在很大程度上取決與信息的采集，信息的快速采集有賴于國家乃至世界有一個統一的、標準的藥品標識編碼。我國應盡快制定統一的、標準的藥品標識編碼，加快我國醫藥流通的信息化進程，可以通過電腦一目了然的查看整個藥品的管理狀態，可以對任何批號的任何藥品的進、銷、調、存狀態進行跟蹤檢查，便于藥品的全面質量管理。同時批發企業作為聯系醫藥產業上下游的紐帶，信息化的建設更為重要，依靠其強大的信息系統跟醫院，零售網店，供應商建立信息共享，幫助供應商、醫院、零售商供貨、存貨，提供服務。企業可以跟蹤每一筆貨物的流向，杜絕了假貨和異地調貨，也有利于每一筆貨物的跟蹤服務及質量查詢。在為生產企業提供產品及客戶服務需求信息的同時，也為批發企業及時反饋市場動態，以改進產品質量，提高服務水平，適應市場需求。

商務部發布《全國藥品流通行業發展規劃（2016-2020 年）》，提出到2020 年，培育形成一批網絡覆蓋全國、集約化和信息化程度較高的大型藥品流通企業，藥品分銷百強企業年銷售額占藥品分銷市場總額90%以上。鼓勵經營規范的零售連鎖企業發展網上藥店。2017 年，醫藥電商直報企業銷售總額達736 億元（不含A 證），占同期全國醫藥市場總規模的3．7%。其中，B2B 業務銷售額693億元，占醫藥電商銷售總額的94．1%；B2C 業務銷售額44 億元，占醫藥電商銷售總額的5．9%。

3 優化業務流程，實行科學管理，推進企業全面質量管理

優化業務流程管理的內容包括：購銷業務流程，輔助業務流程，質量管理流程包括入庫驗收、在庫藥品養護流程、退貨流程、報損流程、銷毀流程，財務管理流程，績效考核流程以及其他管理流程。業務流程優化的核心思想是就是要以客戶為中心，優化的主要內容是將企業資源進行科學合理的配置，優化的主要方式是運用網絡信媒介實時傳遞信息，優化的前提是對員工整體素質進行強化提高，從而全面整合和優化業務流程，進而提高藥品質量管理水平以及企業運營質量而使得企業核心競爭力能夠切實提高[2]。

4 意識創新

我國的藥物相關部門的主要特點是相關的職能機構非常多、企業的性質也不盡相同，藥店的規模大小不一，從藥廠出品到零售部門大多數需要經歷兩次批發，這就形成了中國的醫藥市場確實有它的特殊性。醫療衛生機構，藥店，藥品批發商在短時間內歸并重組不現實，每個公司都建物流也沒必要，但可以發展第三方物流業務，批發企業將藥品的配送委托給大型物流中心，實現第三方物流配送，而后其中精力做品種代理、客戶支持、提高配送質量、保證患者用藥安全有效等上下游客戶的服務工作。這樣的結構能夠使得每個環節都能夠集中精力負責好自己的工作，同時形成一個聯系緊密的產業鏈。如果直接效仿國外將醫療機構和藥店以及藥品批發商直接合并到一起，會出現因為機構冗余而導致的管理不善，甚至管理失效的狀況。因此，要綜合我國實際同時結合國外的先進模式精髓創造具有我國特色的醫藥物流建設活動。另外，還要充分發揮醫藥物流當中“物流”的行業特點，將醫藥的運輸進度及時更新，并將實時更新的信息放到網絡平臺上。這樣客戶可以通過網絡或者手機直接對商品進行跟蹤[3]。

5 結語

藥品是眾多商品中最重要的商品，醫藥物流企業有良好的發展前景，如何保證藥品的質量是當下要研究的課題。醫藥物流的健康發展依賴于醫藥相關部門的大力監管和指導以及物流行業對其進行創新性的改革，藥品質量管理則需要制藥源頭到售藥終端的管理者對其進行大力監管。這就要求相關領域的人員對醫藥物流的管理以及物流和醫藥監管兩個行業協調合作進行深入的研究。同時要開闊視野積極學習國外先進成熟運營模式，在結合我國的具體國情，進行有效的創新性整合。