運用鄒云翔教授黃蛭益腎膠囊治療慢性腎小球疾病氣陰兩虛證療效分析

朱俊 羅實 劉萍（通訊作者） 王鋼（指導老師） 鄒燕勤(指導老師)

（1 南京中醫藥大學附屬南京博大腎科醫院 江蘇 南京 210004）

（2 云南理想腎臟病研究院 云南 昆明 650503）

鄒云翔教授是我國著名中醫學家，一級教授，中國第一批中醫博士研究生導師，著有我國第一部中醫腎病專著《中醫腎病療法》。鄒老學識淵博，醫術高超，活人無數，譽滿神州，堪稱“仲景功臣”、“腎病宗師”；其遣方用藥，靈活化裁，注意以補配消，以溫配清，以降配升，以澀配通等。今留存經過系統驗證的治療慢性腎小球疾病氣陰兩虛證的經驗方—“黃蛭益腎膠囊”更是為其主要治腎經驗及學術思想的獨特體現[1]。

慢性原發性腎小球疾病包括慢性腎炎、腎病綜合征、隱匿性腎小球疾病（以下簡稱慢性腎炎）等。我院運用雷允上藥業集團有限公司根據鄒云翔教授治療慢性腎小球腎炎經驗方“黃蛭益腎方”開發的黃蛭益腎膠囊（國藥準字Z20020086）治療慢性腎小球疾病119例，現總結如下：

1.資料與方法

1.1 病例選擇

119 例患者符合2002年K/DOQI指南臨床分期為慢性腎臟病（CKD）2-4期的診斷標準。23例經腎穿刺明確病理診斷，其中微小病變型腎病6例，系膜增殖性腎炎9例，局灶性腎小球硬化2例，膜性腎病4例，膜增殖性腎炎2例。并全部符合慢性原發性腎小球疾病氣陰兩虛證辨證標準[2-5]。

1.2 一般資料

119 例中，男70例，女49例。年齡最小者15歲，最大者66歲，平均35.41歲。病程最短者6個月，最長者295個月，平均53.36個月。均為住院患者，隨機分為治療組69例，對照組50例，進行對比觀察。

1.3 觀察指標

治療前后觀察氣陰兩虛證主要癥狀變化。測定尿蛋白定性、定量、尿紅細胞位相、血漿白、球蛋白、血IgG、IgA、IgM。

1.4 療效標準

中醫證候療效的評價觀察治療12周后，治療組與對照組中醫證候變化（評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]）：（1）顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥75%；（2）有效：中醫臨床癥狀、體征有好轉，證候積分減少≥30%；（3）無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%；（4）總有效率=（有效+顯效）例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

應用SPPS17.0統計軟件分析，計量資料中呈正態分布者采用（±s）表示，用t檢驗；計數資料采用（%）表示，用χ2檢驗。以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2.治療方法

2.1 治療組

黃蛭益腎膠囊(國藥準字Z20020086，雷允上藥業集團有限公司生產）治療，每次5粒，每日3次。主要成分為黃芪、水蛭、枸杞子、山藥、薏苡仁、玄參、北沙參、墨旱蓮、牛膝、車前子、紫河車、杜仲、三七、益母草、蟬蛻。

2.2 對照組

腎炎四味片(國藥準字Z42021945，湖北沙市制藥廠生產)治療，每次8片，一日3次。主要成分為細梗胡枝子、黃芪、黃芩、石葦等。

個別病情復雜患者，按照鄒云翔教授治療腎炎的經驗進行辨證加減，辨證方由指導小組二名教授擬定。治療以一個月為一療程，一般2～3療程。

3.結果

3.1 療效分析

治療組69例，改善7個主要癥狀（面色少華、疲倦乏力、納食減退、咽燥口干、頭暈目澀、腰脊酸痛、下肢浮腫），總有效率86.96%。對照組50例，總有效率62%。治療組與對照組總有效率經χ2檢驗，差異顯著（P＜0.05），見表1。

表1 慢性腎炎治療組與對照組療效對比[n（%）]

3.2 治療組69例患者血IgG、IgA、IgM治療前后的含量變化

治療后三項指標均顯著升高（P＜0.05），見表2。

表2 69例慢性腎炎治療前后免疫球蛋白變化（±s，MSE）

表2 69例慢性腎炎治療前后免疫球蛋白變化（±s，MSE）

注：血清免疫球蛋白正常值mg%：IgM888-1770.5，IgA150-300，IgM81-124。

血清免疫球蛋白（mg%）治療前治療后P IgG842.73±55.991019.85±56.25＜0.01 IgA198.61±18.6214.02±13.54＜0.05 IgM129.88±12.64135.71±1.34＜0.05

3.3 尿紅細胞位相(萬/ml，M±SE)

69例治療組治療前尿紅細胞位相檢查為36.92±13.66，治療后降為8.03±3.88，治療前后對比，P＜0.05。

3.4 24小時尿蛋白定量(g，M±SE)

69例治療組治療前24小時尿蛋白定量2.46±0.15，治療后降為1.37±0.14，治療前后對比，P＜0.01。

3.5 遠期療效隨訪

對治療組獲完全緩解及基本緩解的60例，進行8個月至2年遠期療效隨訪，有9例復發，占16.98%，其中2例產后復發，7例均在取效后6個月內因勞累或上感后復發。

4.討論

鄒云翔教授通過多年的臨床研究發現慢性腎小球腎炎由于皮質激素、免疫抑制劑、利尿劑、雷公藤、以及大劑量清熱解毒、活血化淤等藥物廣泛應用，損傷脾腎氣陰導致氣陰兩虛證增多[1]，故研發了益氣養陰，健脾益腎，化瘀利水的黃蛭益腎膠囊。黃蛭益腎膠囊由黃芪、水蛭、枸杞子、山藥、薏苡仁、玄參、北沙參、墨旱蓮、牛膝、車前子、紫河車、杜仲、三七、益母草、蟬蛻組成，以益氣養陰為主，佐以滲濕和絡。補氣的途徑主要是健脾，故重用生黃芪、山藥等；養陰的途徑主要是益腎填精，故用枸杞子、紫河車等。補氣健脾，養陰益腎并用，可使氣中生精，精中生氣，從體用兩方面增強和恢復五臟氣化功能，以便從根本上祛除或改善因虛衍生的病理產物；將補氣藥與活血化淤的水蛭、三七、懷牛膝、益母草等配合，既可避免活血化淤藥的耗氣之弊，又經實驗證實可增強活血化淤藥的作用[7]。將養陰填精藥與滲濕清利的生薏仁、車前子等配合，使滋陰而不戀邪生濕，滲濕清利而不傷陰液，四法巧妙配合，益氣養陰并舉，和絡滲濕兼使，遠寒熱之性，棄苦辛之味，俾精氣相生，使正復邪退。本臨床研究應用黃蛭益腎膠囊治療慢性腎炎氣陰兩虛證119例，能有效改善患者臨床癥狀，降低尿紅細胞計數，降低尿蛋白，臨床總有效率86.96%，明顯著高于對照組的總有效率62.00%(P＜0.05)。8個月至3年的遠期療效隨訪，復發率為16.98%。證明本藥治療慢性腎炎有較好的療效，而且遠期效果穩定，值得臨床應用。