國外高校藥物經(jīng)濟學研究生課程的設計及啟示

李洪超 馬愛霞 唐文熙*

藥物經(jīng)濟學評價是對衛(wèi)生保健系統(tǒng)中藥物治療成本（資源消耗）以及藥物產(chǎn)品和藥學服務的效果（臨床、經(jīng)濟、人文產(chǎn)出）進行識別、測量和比較[1]。在方法論上，該學科以現(xiàn)代經(jīng)濟學原理和方法作為研究手段，結合流行病學、決策學、生物統(tǒng)計學和臨床試驗學等多門學科知識，全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案和其他非藥物治療方案、及不同醫(yī)療或社會服務項目（如社會養(yǎng)老與家庭照顧等）的價值，并依據(jù)一定評價標準進行決策[2]。目前藥物經(jīng)濟學在我國新藥申請、藥品定價、藥品目錄遴選、臨床治療決策、藥品營銷以及新藥研發(fā)決策等領域發(fā)揮著越來越重要的決策支持作用，從而對人才的需求也越來越旺盛[3-4]。

藥物經(jīng)濟學最早從歐美發(fā)達國家發(fā)展起來，其中美國、加拿大、英國和澳大利亞等國是全球藥物經(jīng)濟學評價人才培養(yǎng)最為成熟的國家。本研究旨在了解主要人才輸出國家高校中藥物經(jīng)濟學評價相關碩士和博士項目研究生課程開設情況，從中總結出該領域研究生培養(yǎng)所必需的主要知識模塊，為進一步完善我國藥物經(jīng)濟學人才培養(yǎng)提供借鑒。

1 資料與方法

結合高校人才培養(yǎng)在藥物經(jīng)濟學領域的知名度，采用方便抽樣方式選擇2014—2018年有藥物經(jīng)濟學評價相關項目的大學作為調研對象并填寫電子調查問卷。調查問卷的主要內(nèi)容包括大學名稱、院系名稱、專業(yè)名稱與學位、研究方向、主要課程名稱、課程簡介。被訪者還要求根據(jù)自己的認知對課程內(nèi)容重要性進行評價，總分5分，1分表示最不重要，5分表示最重要。

2 結果

美國和加拿大總共有10所大學參與調查，其中美國8所，包括南加州大學（University of Southern California）、馬里蘭大學（University of Maryland）、約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）、亞利桑那大學（University of Arizona）、南卡羅萊納大學（University of South Carolina）、田納西大學（University of Tennessee）、西弗吉尼亞大學（West Virginia University）、新墨西哥大學（University of New Mexico）；加拿大 2所，包括麥克馬斯特大學（McMaster University）、阿爾伯塔大學（University of Alberta）。

2.1 國外研究生學位項目課程設置調研結果

按研究領域劃分，各大學的研究生課程大致可以分為6類，見表1。

從中可以歸納出以下幾個共同點：1）對藥物經(jīng)濟學評價研究最為重要的是“經(jīng)濟學評價”類課程。該類課程的設置以霍普金斯大學和麥克馬斯特大學為代表?；羝战鹚勾髮W開設了 3門課程，分別講述藥物經(jīng)濟學評價的基本理論與方法、決策分析模型基礎和藥物經(jīng)濟學評價模型高級方法；麥克馬斯特大學開設了 3門課程分別為藥物經(jīng)濟學評價的基本理論與方法、衛(wèi)生技術評估導論與高級模型方法。

2）重要的課程類別是“統(tǒng)計與計量”和“健康測量”兩類課程。幾乎每個大學都非常重視統(tǒng)計與計量方法課程，都開設了不止一門課程，從基礎的生物統(tǒng)計分析方法到高級回歸技術到專門應用于藥學或流行病學的統(tǒng)計和計量分析技術。健康相關生命質量測量有關的課程在 4所大學有開設，并且也是藥物經(jīng)濟學評價研究中非常必要的知識模塊。

3）每個大學都有自己的研究特長和特色。每個大學的相關研究生培養(yǎng)的項目名稱不同，研究方向也有差異。例如，南加州大學特長的研究領域不僅在藥物經(jīng)濟學評價，還在于健康經(jīng)濟研究；而麥克馬斯特大學除了在藥物經(jīng)濟學評價方面比較擅長，更負盛名的是循證醫(yī)學（系統(tǒng)綜述），同時在健康相關生命質量量表方面也有特色等。由于每個大學的研究特長和特色不同，其開設課程也有差異[5]。

2.2 國內(nèi)高校研究生學位項目課程設置

國內(nèi)高校中，中國藥科大學為唯一開設有獨立碩士研究生、博士研究生學位授予點的高校，其課程體系設置也最為完全。以中國藥科大學為例比較國內(nèi)外藥物經(jīng)濟學研究生學位培養(yǎng)的異同[6]。雖然在6個主要研究領域國內(nèi)高校也有開設相關課程，但從課程數(shù)量和深度上來說，仍然不及國外一流高校全面和扎實。幾個應開設但未開設的緊缺課程主要包括衛(wèi)生技術評估、統(tǒng)計分析軟件、藥物流行病學等。見表2。

3 啟示與建議

3.1 增設健康產(chǎn)出方向研究課程

隨著藥物經(jīng)濟學評價越來越偏向于成本-效用分析，同時慢性疾病已經(jīng)成為疾病譜中的主要疾病類型，與健康相關生命質量有關的理論和測量方法將會更加顯示出重要性[7]。尤其對于國內(nèi)來說，這方面的研究處于起步階段，從研究價值來說，這個課程的開設很有必要，這個領域的研究也比較有潛力。

3.2 加強統(tǒng)計與計量分析培養(yǎng)

幾乎所有國外研究性大學均非常重視統(tǒng)計與計量分析方法和能力的培訓，課程設置中不僅有基礎的統(tǒng)計方法課程（如生物統(tǒng)計基礎），也有比較高深的回歸分析（如多元線性回歸、logistic回歸和生存分析等），還有應用型統(tǒng)計與計量分析（如藥物計量分析方法、衛(wèi)生服務研究統(tǒng)計分析方法和觀察性研究統(tǒng)計分析方法等）。國內(nèi)高校研究生盡管多數(shù)都有基本統(tǒng)計理論和方法的基礎，也開設了比較高級的統(tǒng)計或計量課程，最缺的是應用型的統(tǒng)計與計量分析方法課程。從理論到實際研究應用之間有一個缺口，這個缺口要學生自己去彌合難度較大。在可能的情況下，需要開設一門專門的與本院研究領域最相關的應用型統(tǒng)計與計量分析方法課程，如包括多元線性回歸、logistic回歸和生存分析及其在藥物經(jīng)濟學評價和生命質量研究中的應用。

表1 北美9所高校研究生學位項目課程設置分類

表2 國內(nèi)高校研究生學位項目課程設置

3.3 夯實核心課程基礎上突出優(yōu)勢培養(yǎng)方向

如前所述，每個學校均有自己的研究特色，目前國內(nèi)在很多相關研究剛起步，建議：1）夯實主干課程培養(yǎng)；主干課程包括成本-產(chǎn)出分析（costoutcome analysis）、健康相關生命質量研究、以及高級模型課程，在高級模型中除傳統(tǒng)馬爾科夫模型（Markov model），還應結合腫瘤、傳染病等，逐步加入分區(qū)生存模型（partitioned survival model）、傳播動力模型（transmission dynamic model）等；2）完善循證醫(yī)學研究和真實世界研究。系統(tǒng)評價方法是證據(jù)的基礎，對于經(jīng)濟學評價來說至關重要，包括藥物經(jīng)濟學評價模型中對臨床產(chǎn)出參數(shù)的系統(tǒng)評價分析以及對藥物經(jīng)濟學評價的系統(tǒng)綜述；同時，加強與數(shù)據(jù)提供方的合作，關注藥物上市的真實效果研究；3）突出制藥產(chǎn)業(yè)與政策研究上的優(yōu)勢[8]。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的制定和執(zhí)行有其特殊性，在目前政府依靠智囊進行循證決策的大背景下，應把握先機，充分利用高校的權威與聲望，深入了解行業(yè)內(nèi)部信息，進行高質量的定量與定性相結合的研究，提高我國衛(wèi)生系統(tǒng)決策的科學性和可操作性。