國產(chǎn)BuMA和EXCEL藥物洗脫支架治療急性冠脈綜合征臨床療效和安全性

李 健

廣東省佛山市第一人民醫(yī)院心血管內(nèi)科 528000

急性冠狀相關動脈綜合征(ACS)指冠狀動脈相關粥樣硬化的斑塊破裂、侵襲，進而出現(xiàn)完全、不完全閉塞血栓相關病理基礎的綜合征[1]。急性冠脈綜合征主要臨床表現(xiàn)為發(fā)作胸骨痛、壓迫感、壓榨感等，影響患者正常生活質(zhì)量[2]。臨床通常采用藥物、介入等治療方案，其中國產(chǎn)相關藥物洗脫支架被廣泛應用到臨床中，效果良好[3]。為進一步探究國產(chǎn)相關藥物洗脫支架效果，本文對2016年12月—2018年12月本院診治急性冠脈綜合征176例患者應用國產(chǎn)BuMA、EXCEL藥洗脫支架效果分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年12月—2018年12月本院診治急性冠脈綜合征176例患者資料。患者均簽署知情相關同意書。納入標準：確診為急性冠脈綜合征者，資料完整者，主動配合者；排除標準：其他相關疾病，嚴重的肝腎疾病，心理、精神疾病，中途退出患者。按照隨機數(shù)字表法分兩組，每組88例。對照組男48例，女40例，年齡39～76歲，平均年齡(56.14±8.53)歲，吸煙者56例，高血壓者53例，高血脂50例，單支18例，雙支42例，三支15例，并左主干病變13例；研究組男50例，女38例，年齡39～75歲，平均年齡(57.23±9.12)歲，吸煙者55例，高血壓者52例，高血脂50例，單支19例，雙支40例，三支16例，并左主干病變13例。兩組性別、年齡、病變血管等資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)過醫(yī)學倫理會批準。

1.2 方法 兩組患者均進行常規(guī)檢查及對癥處理干預，患者手術前12h予以300mg阿司匹林(國藥準字J20130078，拜耳醫(yī)藥保健有限公司)+300mg氯吡格雷[國藥準字J20130083，賽諾菲(杭州)制藥有限公司]，完成冠狀動脈造影檢查后，予以冠狀動脈相關成形與置入支架手術，血栓負荷顯著予抽洗術，灌注時間充足，并清除血栓。對照組患者予EXCEL藥洗脫支架，研究組予以國產(chǎn)BuMA藥洗脫支架方案， 將患者病變完全覆蓋，造影為殘余狹窄低于20%手術結(jié)束；兩組患者手術后，根據(jù)體重進行低分子肝素皮下注射，2次/d，用藥5d，且需要長期(12個月)應用氯吡格雷+阿司匹林，無嚴重的心臟相關不良事件則成功。

1.3 觀察指標 分析兩組臨床效果，包括：置入支架數(shù)、支架長度、支架直徑及血管的狹窄率；隨訪1年，觀察兩組患者安全性：心源死亡、非致死MI、ST及TVR等不良事件。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床效果指標 治療后，研究組置入支架數(shù)、支架長度、支架直徑及血管的狹窄率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組臨床效果指標比較

2.2 兩組安全性 隨訪1年，研究組未發(fā)生心源死亡、非致死MI等不良事件，而對照組發(fā)生率為6.82%，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.313 7，P<0.05)，見表2。

表2 兩組安全性比較[n(%)]

注：*與對照組比較，P<0.05。

3 討論

急性冠狀相關動脈綜合征屬于嚴重常見心血管病，多發(fā)病于男性、老年、高血壓、吸煙等患者[4]。大部分急性冠狀相關動脈綜合征主要因冠狀動脈相關粥樣硬化斑塊的不穩(wěn)定造成，影響患者生活[5]。對于ACS通常采用介入方案，但其術后3～6個月會出現(xiàn)再狹窄，而支架置入手術能對血管的負性重塑、彈性回縮產(chǎn)生抑制，較少再狹窄事件，但晚期會發(fā)生血栓相關事件，影響其預后恢復[6]。為有效探究患者療效，本文對176例急性冠脈綜合征應用國產(chǎn)BuMA、EXCEL藥洗脫支架治療效果分析，以期為臨床提供相關參考。

本文結(jié)果顯示，治療后，研究組置入支架數(shù)、支架長度、支架直徑及血管的狹窄率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義，表明患者應用國產(chǎn)BuMA、EXCEL藥洗脫支架效果均比較良好。原因分析考慮可能為，國產(chǎn)BuMA、EXCEL藥洗脫支架屬于雷帕霉素與其相關聚合物在金屬架涂抹，相比金屬裸支架，能夠有效降低支架再狹窄。其中BuMA藥洗脫支架聚合物在3個月內(nèi)降解完全，而EXCEL藥洗脫支架聚合物于6～9個月降解完全，成為水與二氧化碳，排出患者體外，從而有效治療急性冠脈綜合征，具用藥有效性[7]。但目前，對于支架置入術患者發(fā)生的血栓機制尚不十分明確，普遍認為是載入藥對血管相關內(nèi)皮細胞的再生抑制，出現(xiàn)內(nèi)皮化延后、纖維素沉積、載藥涂層，對血管壁長期刺激造成的炎癥反應等因素[8]。同時，本研究隨訪1年，研究組未發(fā)生心源死亡、非致死MI等不良事件，而對照組發(fā)生率為6.82%，差異有統(tǒng)計學意義，考慮可能和雷帕霉素與其相關聚合物降解時間窗不同有關，進一步證實患者應用國產(chǎn)BuMA藥洗脫支架，相比EXCEL藥洗脫支架，能降低心臟不良事件發(fā)生率，具安全性。受樣本、時間等影響，關于急性冠脈綜合征應用國產(chǎn)BuMA、EXCEL藥洗脫支架遠期效果及生活質(zhì)量分析，有待臨床研究證實。

綜上所述，急性冠脈綜合征應用國產(chǎn)BuMA、EXCEL藥洗脫支架治療，均能有效改善患者臨床療效，減少心臟相關不良事件發(fā)生，具安全性,有一定臨床應用與研究價值。