輝瑞明星疫苗有望保護更多人

黃祺

第二屆中國國際進口博覽會上，全球藥企巨頭輝瑞公司600平方米的展臺，無疑是所有參觀者不能錯過之處。輝瑞為進博會帶來了三款在中國還沒有上市的創新產品及擴充適應證，三個產品中最為特殊的就是用于預防肺炎球菌感染的成人用疫苗。

中國年輕的媽媽們對這款疫苗并不陌生，作為輝瑞在全球市場上的明星疫苗產品，“沛兒13”肺炎球菌多糖結合疫苗2017年3月已經在中國上市，用于幫助6周齡-15月齡的嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病。不過，目前肺炎球菌多糖結合疫苗的成人適應證在中國市場尚未批準。

在歐美等國家和地區，肺炎球菌多糖結合疫苗的適應癥年齡已擴展至全年齡段，其中包括老人社區獲得型肺炎球菌性疾病的預防。據介紹，肺炎球菌結合疫苗已在全球160多個國家獲批上市，其中超過125個國家將其納入本國的國家免疫規劃，112個國家批準肺炎球菌結合疫苗在全人群中接種。

輝瑞借進博會舞臺，與中國各個省市代表團和醫療機構進行了廣泛交流，尋找政策支持，推動成人疫苗盡早登陸中國市場。

享受政策紅利，探索“先行先試”

今年進博會第二天，輝瑞公司展臺一連舉行多場活動。

當天中午，輝瑞生物制藥集團與海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱樂城先行區）管理局在輝瑞制藥的展臺現場簽訂合作協議。輝瑞生物制藥集團中國區總經理吳琨先生和海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局顧剛局長分別代表雙方簽字，海南省委副書記、省長沈曉明，輝瑞中國國家經理苗天祥先生等雙方領導共同見證了簽約儀式。

輝瑞生物制藥集團與海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局在輝瑞制藥的展臺現場簽訂合作協議。

雙方就在樂城先行區開展項目合作達成框架協議。首先，輝瑞將參加先行區的特許進口藥品會展，以此為窗口，展示創新藥品和疫苗產品。這個會展也被稱為“永不落幕的藥械展”，將于今年12月完成布展，目前國際藥品、醫療器械展銷會初步設計已完成。輝瑞生物制藥集團疫苗中國市場部負責人車艷介紹，不久后，已被FDA（美國食品及藥物管理局）及EMA（歐洲藥品管理局）批準上市的輝瑞肺炎球菌多糖結合疫苗的成人適應證將與輝瑞其他創新產品一起，在博鰲展出。

輝瑞生物制藥集團中國區總經理吳琨先生認為，在進口博覽會這一平臺上與樂城先行區簽約成功，使輝瑞有機會在最短的時間內將最新的藥品推向中國市場，并獲得第一手的臨床反饋，將有助于更好地了解中國消費者的具體需求。未來輝瑞將把更多已在歐美國家上市的創新藥品和疫苗產品引入中國，大大提高中國患者對國際上先進藥品和疫苗產品的可及性。

此次簽約以后，輝瑞還將與樂城合作舉辦疫苗與疾病預防國際學術研討活動。雙方擬邀請國內外專家共同探討疫苗研究最新進展、預防接種政策以及疫苗可預防疾病等重要議題。首屆會議預計于2020年下半年舉行，車艷表示，已經開始籌劃的疫苗與疾病預防國際學術研討活動，將匯聚全世界頂尖的醫學專家和監管專業人士，共同探討疫苗的研發、生產和監管、政策問題。

車艷表示，希望論壇為中國疫苗企業的發展也能帶來更多的幫助和啟示。中國已經是世界上疫苗產能最大的國家，每年生產7億劑次的疫苗，中國免疫規劃內的疫苗全部自給自足，為全球公共衛生做出巨大貢獻。滿足基本需求后，中國生產的疫苗產品還要滿足民眾更多的疾病預防需求，中國企業還要面向全球市場，實現對外出口。國際論壇將邀請海內外同行，一起探討疫苗產業的未來。

“樂城有很多創新機制，我們有很大的創新需求，所以才會有這一次學術活動的舉行?！?013年2月，國務院批復設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區。今年9月，樂城先行區再獲政策“紅利”——《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》正式對外發布。升級后的新政策，包括了一系列制度創新，其中備受關注的是國家在海南建設藥械審評分中心，支持開展真實世界臨床數據應用，這一創新舉措將大大縮短進口藥械在國內上市時間，降低上市成本。

從過去一款新藥的上市中國與海外相差七八年，到如今幾乎同步上市，中國的新藥審批改革已經大大加快了藥品上市的速度。相信未來還會有更多的新政策推動疫苗新產品的加速上市。

將對老人預防肺炎預防帶來改變

今年的進博會醫藥館，“預防”是各家企業共同的關鍵詞。無論是疫苗新產品還是早癌篩查，目的都是為了預防疾病的發生，或者將疾病控制在早期，減輕疾病對人健康的危害。

肺炎往往會成為壓垮老人的最后一根稻草。 到2030年，中國60歲以上老人將達到4億，相當于美國全國人口總量，肺炎預防有著重要的價值。

肺炎球菌性疾病的高風險人群是2歲以下兒童和50歲以上成人（尤其是65歲以上老年人），以及在任何年齡段患有慢性疾病的人群。在老年人群體中，肺炎球菌引起的社區獲得性肺炎是老年人最常見的死亡原因之一。

復旦大學附屬中山醫院呼吸科教授何禮賢表示：“呼吸系統疾病已成為全球重要的公共衛生問題之一，也已成為我國重點疾病防控任務和挑戰，疫苗接種是預防肺炎鏈球菌性疾病最經濟最有效的預防手段，我們期待著肺炎球菌多糖結合疫苗適應證的擴展，為全人群建立起呼吸系統疾病防護體系。”

根據上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院院長瞿介明教授牽頭的重癥社區獲得性肺炎（SCAP）流行病學調研，中國重癥肺炎患者的致病原因中，病毒和細菌感染是最主要的病因;病毒里的流感病毒和細菌里的肺炎球菌感染，是最主要的病原;其他的非典型病原體中，支原體和衣原體排第一。

中國的情況與世界上大多數國家相一致。在歐洲和美國，成年人社區獲得性肺炎住院病人中，約30 % -50 %的病人是因為肺炎球菌感染。

專家認為，“老年人接種肺炎球菌疫苗，不僅可以降低肺炎的發生率，即使發生肺炎以后，有了疫苗的保護，也會減輕肺炎的嚴重程度，改善患者治療的愈后?！?另外，患有哮喘、慢阻肺、肺間質纖維化、支氣管擴張等慢性病的患者，也需要通過接種疫苗來預防肺炎的發生，降低合并感染帶來的疾病風險。

進博會輝瑞展臺互動活動，觀眾了解肺炎預防知識。