益氣活血方對冠心病介入術后患者生命質(zhì)量及心功能影響的臨床研究▲

何貴新 玉黎燕 秦偉彬 劉鵬業(yè) 林 琳 肖 婷 申永艷

(1 廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科，南寧市 530001；2 廣西中醫(yī)藥大學，南寧市 530022)

經(jīng)皮冠狀動脈介入(percutaneous coronary intervention，PCI)治療是目前急性心肌梗死最有效的再灌注措施，也是首選的治療策略。然而，冠脈再灌注后即使心肌梗死溶栓治療后血流達到3級，仍會出現(xiàn)血流慢或無復流現(xiàn)象，從而增加病死率和主要心血管不良事件發(fā)生率，致使患者生命質(zhì)量降低。中醫(yī)整體觀念與冠心病生命質(zhì)量研究的整體觀念是中醫(yī)藥治療的特色和優(yōu)勢，中醫(yī)藥辨證論治能夠顯著提高冠心病PCI術后患者的生命質(zhì)量。冠心病PCI術后患者的病機特點為“本虛標實，以氣虛血瘀為主”[1]。既往研究[2]發(fā)現(xiàn)，益氣活血方具有顯著的改善心肌缺血、保護心肌細胞的作用，能夠降低不良心血管事件發(fā)生率。本研究擬觀察益氣活血方對冠心病PCI術后康復期患者生命質(zhì)量及心功能的影響。現(xiàn)將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年1月至2014年1月在我院心內(nèi)科行PCI術的150例冠心病患者為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，各75例。研究組男55例，女20例；年齡(64.84±9.49)歲；冠心病危險因素：心肌梗死7例，既往行PCI術11例，合并高血壓病33例，合并糖尿病10例，合并高脂血癥64例，吸煙44例。對照組男59例，女16例；年齡(65.28±9.19)歲；冠心病危險因素：心肌梗死9例，既往行PCI術8例，合并高血壓病42例，合并糖尿病15例，合并高脂血癥55例，吸煙49例。兩組患者的性別、年齡、冠心病危險因素等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核并批準，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 納入標準 (1)所有患者均符合缺血性心臟病的診斷標準[3]；(2)年齡40～80歲；(3)入院前1個月內(nèi)未服用過益氣活血方；(4)冠脈造影證實冠脈有顯著狹窄(>50%)，且行冠脈內(nèi)支架術并成功；(5)中醫(yī)辨證符合氣虛血瘀和氣虛痰瘀標準。

1.3 排除標準 (1)冠脈造影排除冠心病，未行冠脈支架植入術的患者；(2)重要資料不全者；(3)研究過程中出現(xiàn)嚴重不良反應或并發(fā)癥嚴重危及生命者；(4)近半年內(nèi)有參加其他臨床研究者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 給予常規(guī)西藥治療。阿司匹林腸溶片100 mg，1次/d；硫酸氫氯吡格雷片75 mg，1次/d；阿托伐他汀鈣片20 mg，1次/d；酌情使用酒石酸美托洛爾片25 mg， 2次/d；培哚普利叔丁胺片4 mg，1次/d，單硝酸異山梨酯緩釋片50 mg，1次/d。

1.4.2 研究組 在對照組治療基礎上，于PCI術后康復期予益氣活血方：黃芪15 g，當歸15 g，丹參10 g，紅花10 g，川芎10 g，地龍10 g，每日1劑，水煎200 mL，分早晚2次口服。

1.5 觀察指標及評價標準 每例患者均在出院后通過電話和門診進行隨訪，隨訪至治療后6個月。(1)記錄并比較兩組患者入院時、出院后2個月、出院后6個月的生活質(zhì)量量表(the Short Form 36-item Health Survey，SF-36)評分，該量表包含生理功能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、活力、社會功能、情感職能以及精神健康8項內(nèi)容，每項滿分為100分，得分越高代表生活質(zhì)量越差。(2)記錄兩組患者入院時、出院后6個月的左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、每搏輸出量(SV)、左室射血分數(shù)(LVEF)等指標。(3)參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]療效判定標準制訂中醫(yī)證候積分量表，證候主要包括胸痛、胸悶、心悸、疲倦乏力、氣短、自汗，將證候按輕、中、重度分別計1分、3分、5分，無癥狀者計0分，觀察并記錄兩組患者入院時、出院后2個月、出院后6個月的中醫(yī)證候積分。(4)觀察兩組患者心源性死亡、再次心肌梗死、靶血管血運重建等不良事件發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(x±s)表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)(n)表示，組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 SF-36量表評分比較 出院后2個月、6個月，兩組患者的SF-36量表評分均較入院時降低(均P<0.05)；但入院時、出院后2個月，兩組患者的SF-36量表評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)；出院后6個月，研究組SF-36量表評分明顯低于對照組(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者SF-36量表評分比較 (x±s，分)

注：與入院時比較，*P<0.05；與出院后2個月比較，#P<0.05。

2.2 心功能評價指標比較 入院時兩組患者的LVEF、SV、LVEDD、LVESD比較，差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)； 出院后6個月，兩組患者的上述指標均較入院時明顯改善(均P<0.05)，且研究組較對照組改善更明顯(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者心功能評價指標比較 (x±s)

續(xù)表2

組別nLVEDD(mm)入院時出院后6個月LVESD(mm)入院時出院后6個月研究組7547.86±2.1045.11±0.89?30.43±1.5427.08±0.95?對照組7547.76±1.6746.93±1.60?30.54±1.2929.62±1.35t值 0.1173.1460.1734.841P值 0.9080.0070.865<0.001

注：*與入院時比較，P<0.05。

2.3 中醫(yī)證候積分比較 出院后2個月、6個月，兩組患者的中醫(yī)證候積分均較入院時改善，且研究組較對照組改善更為明顯，差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者的中醫(yī)證候積分比較 (x±s，分)

續(xù)表3

組別n時間氣短自汗總分入院時4.33±0.124.43±0.114.47±0.29研究組75出院后2個月 3.12±0.10?# 3.85±0.13?# 3.30±0.31?#出院后6個月 2.07±0.09?# 2.09±0.15?# 2.02±0.15?#入院時4.35±0.114.39±0.094.46±0.30對照組75出院后2個月3.43±0.09?4.08±0.10?3.76±0.28?出院后6個月3.13±0.09?3.67±0.18?3.27±0.24?

注：與同組患者入院時比較，*P<0.05；與對照組患者同時間相比，#P<0.05。

2.4 不良事件發(fā)生率比較 兩組患者隨訪期間均未出現(xiàn)心源性死亡、再次心肌梗死、靶血管血運重建病例。

3 討 論

本研究發(fā)現(xiàn)，治療后兩組患者的SF-36量表評分和心功能指標均較入院時改善，且研究組的生命質(zhì)量和心功能改善程度均較對照組更為顯著。這說明益氣活血方干預能明顯提高左室射血分數(shù)和每搏輸出量，縮小左室舒張、收縮末期內(nèi)徑，增加每搏輸出量和排血量，從而改善PCI術后康復期患者的心功能，原因可能與其能改善PCI術后康復期患者冠脈血流、保護心肌細胞有關。在中醫(yī)證候學方面，益氣活血方在各項癥狀改善方面均有明顯作用，提示益氣活血方能夠改善PCI術后康復期患者的遠期生命質(zhì)量。隨訪過程中，兩組患者均未發(fā)生心臟不良事件，表明益氣活血方能夠明顯改善PCI術后康復期患者心功能和遠期生命質(zhì)量，且不增加心臟不良事件發(fā)生率。

中醫(yī)認為PCI術后康復期病理基礎以氣虛血瘀而致心脈瘀阻為主[5]，屬中醫(yī)“胸痹”范疇，氣虛血瘀證為PCI術后康復期的主要證型，益氣活血法為冠心病PCI術后恢復期的重要治法。益氣活血方由黃芪、當歸、丹參、紅花、川芎、地龍組成，具有益氣通絡、活血化瘀之效。現(xiàn)代藥理研究表明，黃芪有擴張冠狀動脈和末梢血管的作用，可改善心肌供血，增加心排血量、每搏輸出量，改善微循環(huán)，對心肌缺血再灌注損傷具有顯著的保護作用[6-8]。丹參能活血化瘀通心脈，可有效擴張冠狀動脈，改善心肌微循環(huán)，降低血液黏稠度，抗血栓形成[9-10]。紅花可降低冠狀動脈阻力，增加心肌供氧量，改善心肌供血，同時還能改善凝血功能和血液流變學指標，達到抗血栓作用，減輕患者心絞痛癥狀[11-12]。川芎的水提物可有效改善血液高凝狀態(tài)，其含有的生物堿可增加冠狀動脈血流量，明顯增加心肌供氧量，改善心肌缺氧[13-15]。研究[16]發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)皮有調(diào)節(jié)血管張力及對多種因子作用起反應的重要功能，益氣活血藥物可以抗脂質(zhì)過氧化，清除自由基，從而起到維護血管內(nèi)皮的作用，并能抑制纖維斑塊內(nèi)細胞外基質(zhì)降解，維持纖維斑塊的穩(wěn)定[16]。因此，我們認為益氣活血方可能是通過擴張冠狀動脈、改善心肌微循環(huán)、增加心肌供氧量、減輕再灌注損傷，從而保護血管內(nèi)皮細胞，改善患者心功能，同時其能降低血液黏度，穩(wěn)定斑塊，減輕心絞痛癥狀，改善患者的遠期生命質(zhì)量。

本研究對PCI術后康復期患者采用益氣活血方治療，取得了較好的療效，但該研究仍存在一定的局限性，在今后的臨床研究中可進行大樣本、多中心研究，進一步驗證益氣活血方在改善PCI術后康復期患者心功能和生命質(zhì)量的療效。