賽諾醫療科學技術股份有限公司(下稱“賽諾醫療”,688108.SH)專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售,產品管線涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療重點領域。
自成立以來,賽諾醫療面向世界科學前沿、國家經濟主戰場和國家重大需求,不斷加大科研投入,努力提升公司科研能力、技術實力和產業化水平。2016年-2018年及2019年上半年,公司研發投入占營業收入的比例分別為35.26%、31.80%、34.17%和45.82%。
隨著國家經濟和社會的發展,賽諾醫療所處的心腦血管介入醫療器械行業正面臨著重要機遇,這首先表現在PCI(冠脈介入治療)手術總量不斷上升,推動冠脈支架使用量的上升。隨著社會經濟的發展及醫療保障水平的上升,中國PCI手術例數由2009年的228380例增長至2017年的753142例,復合增長率為16.09%,PCI的需求處于快速釋放中。
其次,新農村合作醫療制度補助水平不斷提高、基層醫療水平持續提升,刺激冠脈支架的潛在消費需求。
賽諾醫療長期致力于介入治療領域前沿技術研發,并發展出系統性的治療理念及原創設計。經過多年研究,公司已在不同領域具備8項關鍵技術,13種產品管線;在全球范圍內擁有207項發明專利授權和獨占許可;產品臨床研究結果在國內國際核心期刊已發表論文11篇;承擔國家級、省級科研項目7項,包括“十三五”國家重點研發計劃課題。
為服務經濟社會發展主戰場,賽諾醫療努力加快科研成果轉化。公司自主研發的BuMA藥物洗脫支架產品于2010年12月獲得國內產品注冊證,累計支架植入超過60萬個;各類球囊導管產品累計使用超過10萬根。這些產品均很好地實現進口替代,僅以藥物洗脫支架為例,按與進口產品單品價差7000元計算,已累計為臨床節約醫療支出約42億元。
為放大科技成果轉化效果,公司還積極開拓海外市場。通過幾年的努力,已先后獲得21個海外產品注冊證,產品銷量逐年增加。未來3-5年,預計將有多款在研產品陸續上市。尤其是新一代藥物洗脫支架BuMA Supreme,有望通過Pioneer系列臨床研究實現歐盟、美國、日本等發達國家的市場準入和產品銷售,創造更大的經濟效益和社會效益。
中國冠脈支架市場中的產品可劃分為國產品牌和進口品牌兩大類別。經過十余年的發展,國內冠脈支架廠家逐步實現進口替代,至2017年,國產品牌市場占有率已經超過70%。
賽諾醫療所聚焦的心血管、腦血管、結構性心臟病這三大介入醫療領域,具有患者基數大,器械研制難,手術費用高等特征。
賽諾醫療的藥物支架產品自2011年上市后,憑借良好的產品綜合性能,市場占有率從2015 年的8.99%上升至2017年的11.62%,顯示出較好的成長性。數據顯示,賽諾醫療的市占率2015-2017年均位居國內冠脈支架廠商第四位。截至2019年6月底,公司BuMA藥物支架產品已進入全國556家三級醫院銷售,其中三級甲等醫院402家,占全國開展PCI手術的三甲醫院比例約為60%左右,得到了廣泛應用和好評。
隨著研發的不斷投入和市場份額的提升,賽諾醫療的營收和利潤持續較快增長,2016-2018年及2019年上半年,公司營業收入分別為2.66億元、3.22億元、3.80億元和2.09億元,歸母凈利潤分別為0.29億元、0.66億元、0.89億元和0.48億元。
同時,針對已上市產品和在研產品,賽諾醫療逐步構建完成保護性專利布局和儲備性專利布局。截至目前,公司已取得與生產經營相關的全部專利,已授權專利89項,其中發明專利85項。此外,公司已申請41項發明專利,為在研產品進行專利布局。公司專利覆蓋中國、美國、歐洲、日本、韓國、印度、巴西等多個國家及地區,知識產權布局與國際市場規劃同步,為業務持續穩定發展提供了保障。