酒石酸唑吡坦治療失眠患者的效果及藥理研究

薛文達(dá)

（沈陽(yáng)市精神衛(wèi)生中心藥械科，遼寧 沈陽(yáng) 110168）

失眠癥是常見(jiàn)的睡眠障礙性疾病，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示在世界范圍內(nèi)約有27%的人患有不同程度的睡眠障礙，老年人發(fā)生睡眠障礙的概率約為70%，隨診世界人口老齡化的家具，失眠的發(fā)生率呈逐年上升的趨勢(shì)，我國(guó)人口基數(shù)較大，失眠人口超過(guò)3億，研究顯示長(zhǎng)期的睡眠障礙容易造成人體抵抗力下降、內(nèi)分泌紊亂、加速人體衰老、誘發(fā)軀體疾病等，同時(shí)睡眠障礙還容易造成患者焦慮、抑郁等不良情緒影響患者的工作效率和情感[1]。所以睡眠障礙嚴(yán)重的影響了人類(lèi)的生存質(zhì)量。目前多數(shù)學(xué)者認(rèn)為睡眠障礙的發(fā)生多與軀體因素、心理因素、社會(huì)因素有關(guān)，治療失眠多應(yīng)用物理療法及藥物治療，目前藥物治療多應(yīng)用苯二氮受體激動(dòng)劑藥物、褪黑素受體激動(dòng)劑、抗抑郁藥物等，近年來(lái)針對(duì)新興苯二氮類(lèi)藥物如酒石酸唑吡坦應(yīng)用較為廣泛[2]。我藥械科比較酒石酸唑吡坦及阿普唑侖在治療失眠患者的療效，以期指導(dǎo)臨床用藥及治療，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：納入病例均為2017年1月1日至2018年1月1日在我院接受治療的失眠患者，共計(jì)50例，應(yīng)用信封法將全部病例隨機(jī)分組，50例中25例為對(duì)照組，采用阿普唑侖，性別及年齡構(gòu)成：男性12例，女性13例，年齡22～74歲，平均年齡（50.5±10.1）歲，病程1～22年。試驗(yàn)組酒石酸唑吡坦口服，共25例，性別及年齡構(gòu)成：男性12例，女性13例，年齡23～75歲，平均年齡（49.9±10.8）歲，病程1～21年。經(jīng)過(guò)計(jì)算，兩組患者的基線資料沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），可以進(jìn)行比較。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組在2012年制定的《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》中關(guān)于失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)：患者對(duì)于睡眠時(shí)間或者睡眠質(zhì)量不滿意，可以合并對(duì)于時(shí)間及質(zhì)量均不滿意[3]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性失眠的患者；②糖尿病血糖未控制者、高血壓病3級(jí)，血壓未得到控制者；③肝、腎功能?chē)?yán)重不全的患者；④藥物過(guò)敏的患者；⑤不同意加臨床試驗(yàn)的患者。

1.4 治療方法：對(duì)照組患者采用口服阿普唑侖片，0.8 mg晚睡前口服。試驗(yàn)組口服酒石酸唑吡坦片（思諾思，賽諾菲制藥有限公司），10 mg，晚睡前口服，服藥期間應(yīng)該隨診患者肝腎功能情況，兩組患者共觀察1周。

1.5 觀察指標(biāo)：應(yīng)用匹茲堡睡眠質(zhì)量評(píng)分觀察兩組患者的治療療效，該表共包含了19個(gè)自評(píng)和5個(gè)他評(píng)條目構(gòu)成，其中第19個(gè)自評(píng)條目和5個(gè)他評(píng)條目不參與計(jì)分，18個(gè)條目組成7個(gè)成分，每個(gè)成分按0-3等級(jí)計(jì)分，總分21分，患者的自測(cè)分?jǐn)?shù)高則提示失眠嚴(yán)重。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：應(yīng)用Excel表格建立數(shù)據(jù)庫(kù)，然后應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，計(jì)數(shù)資料均應(yīng)用（）顯示，計(jì)量資料比較應(yīng)用t檢驗(yàn)，率的比較應(yīng)用秩和檢驗(yàn)，結(jié)果以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

試驗(yàn)組在治療前匹茲堡睡眠指數(shù)為（10.4±2.14），對(duì)照組為（10.8±1.97），治療1周后試驗(yàn)組的匹茲堡睡眠指數(shù)為（3.85±0.52），對(duì)照組為（6.48±1.45），試驗(yàn)組的結(jié)果優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療結(jié)果比較（）

表1 兩組患者治療結(jié)果比較（）

注：*組間比較P＜0.05

3 討 論

世界范圍內(nèi)的失眠患者超過(guò)20億，其中約有10億患者嚴(yán)重的受到了失眠癥的困擾，統(tǒng)計(jì)顯示，老年人、精神類(lèi)病史患者、貧困人口、慢性疾病患者失眠的發(fā)生率更高，長(zhǎng)期的失眠嚴(yán)重的影響了患者的生存質(zhì)量，延緩了患者其他疾病治療的療效。苯二氮受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物分為傳統(tǒng)的苯二氮類(lèi)及新型的非苯二氮類(lèi)藥物，其中阿普唑侖是目前應(yīng)用最為廣泛的苯二氮類(lèi)藥物，具有療效好，不良反應(yīng)相對(duì)較少，價(jià)格便宜等特點(diǎn)，是臨床治療失眠的經(jīng)典藥物。酒石酸唑吡坦是新型的非苯二氮類(lèi)藥物，該藥可以特異性作用于γ-氨基丁酸中的α亞單位，激活中暑部分的GABA受體，從而產(chǎn)生鎮(zhèn)靜和催眠的作用。該藥物主要治療短期的失眠癥但是目前臨床仍然較多的應(yīng)用于慢性的失眠癥的患者，該藥目前被禁止應(yīng)用在呼吸衰竭、肌無(wú)力、乳糖吸收障礙的患者。該藥主要的不良的反應(yīng)有嗜睡、頭痛、順行性遺忘、異常興奮等。長(zhǎng)久應(yīng)用該藥可發(fā)生身體及精神依賴(lài)，具有時(shí)間和劑量效應(yīng)。突然撤藥可使患者產(chǎn)生一定的撤藥癥狀如焦慮、失眠、肌肉關(guān)節(jié)疼痛等。這些不良反應(yīng)常在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者中容易發(fā)生。

本次研究共納入失眠患者50例，研究了酒石酸唑吡坦與阿普唑侖治療失眠的臨床療效，結(jié)果顯示酒石酸唑吡坦組的匹茲堡睡眠指數(shù)改善要優(yōu)于阿普唑侖組（3.85±0.52）VS（6.48±1.45），說(shuō)明對(duì)于失眠患者應(yīng)用酒石酸唑吡坦更能改善失眠患者的臨床癥狀，由于本文樣本量較少，研究結(jié)果還有待于大樣本的臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步研究證實(shí)。