姚曉慶
本文對內部審核在食品實驗室管理體系中的運用進行了探討。內部審核工作在食品實驗室管理體系中的具體運用包括:制定有效的內審計劃;實事求是的進行現場審核;審核的發現;編制內審報告;審核的結論。要想充分發揮這項工作的作用,就要做到:完整實施整個內審工作流程;做好內審工作的有效性保障工作;把握內審實施的重要因素。
食品實驗室中的內審工作就是對其自身工作的檢驗和審核。食品安全關系到大眾的生活質量和身體健康,因此開展內部審核工作是十分必要的。此外,內部審核工作可以及時發現并改進食品檢測工作中的問題,對提高食品檢測工作質量也有重要意義。
內審工作應堅持的原則
內審工作首先要有計劃性。內審工作關系到食品檢驗的各個環節,其工作量大、工作流程復雜。因此,在開展這項工作前要做好詳細的計劃。在制定計劃時,要參考相關的專業標準化要求。此外,內審工作還要遵循客觀、獨立、系統的原則。內審工作在食品檢測中扮演的是監督者和審查者的角色。因此內審員在審核工作中要保持客觀公正的態度,實事求是,注重證據的客觀、真實,并做好相關文件的記錄和整理。獨立性是指內部審核是為了查找食品檢測工作流程中存在的問題,因此要獨立于食品檢測工作之外。系統性是針對整個內審工作的,要求內審工作的所有流程、各個環節都要有序、規范的進行,保證其系統性。
食品實驗室內部審核的具體運用
制定有效的內審計劃
內審工作在開展之前要制定好內審計劃。內審計劃包括內審的目的、依據、具體時間、分組情況、方式及范圍等,內審計劃由質量負責人批準并牽頭實施。內審時間在內審首次會議中確定,并制定好現場評審、末次會議等的日程。在對內審員進行分組時,要遵循回避原則,內審員所審范圍不能與自己的工作部門重合。此外,內審員要接受相關專業基礎知識培訓,且經過考核合格后才能持證上崗。內審工作采取全面集中、部門分工的方式。在制定好內審計劃后,要據此編制內審計劃表。在編制內審計劃表時,除了要參照內審計劃外,還要考慮內審的依據、審核部門覆蓋面、規模和復雜程度等。內審計劃表能幫助內審員了解審核目標樣本,使檢測活動按照質量體系運行的要求進行,使審核過程實具有程序、規范、可操作性;內審計劃表對內審工作的順利開展、內審質量和效率的提高具有重要意義。因此,審查組長在編制內審計劃表時要全面考慮、認真編制。
實事求是的進行現場審核
現場審核是內審工作的核心和關鍵環節。審核組長在做好分工后,內審員要明確自己的工作職責和范圍,在審核現場綜合運用問、查、看和聽等方式,工作要仔細認真以尋找證據。審核組長在這個過程中要把握好審查進度和被審查部門的關系,在填寫審查記錄表時,要遵循實事求是的原則,對不明確的地方要進一步審查,而不能臆斷、猜測。內審工作要做好記錄,保證其完整、準確、具體且詳細,以便于隨時查詢。在對發現的客觀證據進行分類、匯總時,要與被審查部門負責人進行溝通確認,以保證證據的真實性。在填寫不符合事實描述表時,相關內審員和組長、被審核部門都要簽字確認。糾正整改措施表則由審查組長制定并由質量負責人批準。在內審工作完成后,審查組長還要督促被審核部門的整改工作,使其按期完成。最后要提交整改材料,對整改完成情況進行描述,并提供相應的證據,審查組長確認無誤后再簽字。
審核的發現
內審中發現的不符合項按原因分,可以分為體系性不符合、實施性不符合和效果性不符合3類。體系性不符合是指實驗室建立的管理體系不符合評審準則或實驗室的實際情況;實施性不符合是指管理體系在實驗室中沒有得到執行或執行不徹底;效果性不符合是指執行效果不理想,沒有實現目標。按不符合的嚴重程度來分,可分為嚴重不符合和一般不符合。嚴重不符合是指體系運行中出現問題,導致產品質量下降等嚴重后果;一般不符合是指其管理體系滿足相關標準要求,出現一些個別、偶然的失效現象;與嚴重不符合相比,影響的范圍小,產生的后果較輕。在內審記錄中描述這些不符合項時,要列出其總數并進行分類。
編制內審報告
內審報告包括對這項工作的綜述及具體實施過程;發現并歸納分析內審工作中存在的問題,羅列不符合項;糾正預防的措施及要求;綜合評價質量體系。內審報告的編制是在匯總內審材料的基礎上進行的,最終由質量負責人完成。
審核的結論
審核的結論包括管理體系是否符合審核準則,是否得到有效實施,是否具有持續適宜性、有效性。內審報告既要陳述其不符合項,還要陳述其符合項。內審工作在發現實驗室管理體系問題的同時,還要評價管理體系的運作狀況。評價的內容包括總體的符合性和有效性,并重點描述符合要求且較為出色的環節。審核組要對照審核目標和審核發現,得出最終的審核結果并作出內審報告。
有效運用內部審核的途徑
完整實施整個內審工作流程
內部審核要想在食品實驗室管理體系中充分發揮作用,要做好3方面的工作流程,保證其工作質量。①制定審核計劃時,除了要確保其詳細性外,還要明確審核工作范圍,突出工作重點。此外,審核工作要想有效運行,就不能千篇一律,要考慮食品實驗室的實際情況,制作專門的單據,方便在現場審核工作中記錄原始審核結果。現場審核的原始審核結果是整個審核工作的核心,這種方式可以保證記錄的快捷準確。②由于食品種類多樣,不同食物所采用的審核檢測流程和方法也是不同的,其內審工作具有一定的復雜性。所以在按照審核計劃實施內審工作時,也要考慮食品實驗室管理體系的特殊性,抓好細節工作,確保內審工作順利、完整、精確地進行。③要重視并做好審核收尾工作。保存好內審工作中的相關資料及數據記錄,以便后期查詢。
做好內審工作的有效性保障工作
要想實現內審工作的有效性,就要提高審核人員的綜合素質,包括專業性、責任心和安全意識。從事內審工作的相關人員,應該具備專業的上崗職業資格證書和豐富的實際工作經驗。這里的工作經驗包括3個方面的內容。①具有專業的檢驗工作經驗,不同食物的檢驗方式不同,內審員應該對這些檢驗方式熟練應用。②要具有豐富的外部審核及管理經驗,這關系到內審工作質量的提高,因此要經常培訓和考核內審員的工作能力。③內審員應該具有大局意識和高度的個人思想覺悟,能認識到食品安全的重要性。具有責任心和食品安全意識,這樣在工作中才能認真負責、不斷學習,以提高自身的工作能力。
把握內審實施的重要因素
內審工作包括審核和檢測工作,本質上是對食品檢測實驗室的管理。作為一種管理活動,要想順利開展,就要引起機構管理層的重視。此外,建立質量管理體系主要是為了自檢自查食品實驗室的日常工作。內審工作就是為了發現并解決質量管理體系中存在的問題而開展的,要想充分發揮內審工作的作用,就要認識到內部審核工作要持續進行并不斷完善,整體把握各方面影響因素。
結語
內部審核工作對食品安全和食品檢測工作質量的提高具有重要意義。要想做好這一工作,使其充分發揮作用。食品實驗室要認識到這項工作的重要意義,做好其工作的各個環節,使其符合相應的規范標準,還要注重提高內審員的工作素質。