各國口罩標準簡論

摘 要 鑒于衛生及勞動防護領域的需求日益增大，人們對于口罩的認識日益加深。不同行業不同應用領域該如何選擇適用的口罩才能達到防護的目的，各國都陸續出臺了自己的口罩標準。本文對各國口罩標準進行探討。

關鍵詞 口罩;標準;分類

1 中國現行的口罩標準

中國的口罩標準目前主要分為勞動防護類、醫用防護類及日常防護類三種。

1.1 勞保口罩標準

中國的勞保口罩標準采用GB2626-2006《呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。本標準于2006-03-27由國家安全生產監督管理局發布，主要針對工業防塵口罩，規定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的技術要求、檢測方法和標識。標準根據口罩的過濾效率將口罩分為90（KN90、KP90）、95（KN95、KP95）、100（KN100、KP100）三個等級。KN系列使用氯化鈉顆粒物進行檢測，KP系列使用油類顆粒物進行檢測。在過濾效率的要求上，采用85L/min流量進行檢測，KN90/KP90應≥90.0%，KN95/KP95應≥95.0%;KN100/KP100應≥99.97%。呼吸阻抗的指標要求為：吸氣阻力不超過350pa，呼氣阻力不超過250pa。

1.2 醫療衛生口罩標準

中國的醫用防護口罩標準現有兩個。

YY0469-2011規范規定了醫用外科口罩的技術要求，適用于由臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩帶的一次性口罩。該標準的BFE測試流量為28.3L/min，過濾效率要求≥95%;PFE測試流量為30L/min，過濾效率要求≥30%;呼吸阻力的測試流量為8L/min，試驗面積為5.06cm2。阻力要求≤49mmH2O;有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以10.7KPa（80 mmHg）壓力噴向口罩，口罩內側不應出現滲透。

GB19083-2010規范規定了醫用防護口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。適用于醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩。該標準在85流量下檢測，口罩的吸氣阻力不超過343.2Pa（35 mm H2O）。有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以10.7KPa（80 mmHg）壓力噴向口罩，口罩內側不應出現滲透。口罩依據過濾效率進行分級：1級的過濾效率≥95%，2級的過濾效率≥99%，3級的過濾效率≥99.97[1]。

1.3 日常防護類口罩標準

由于使用環境不同、防護的主要對象不同，前兩類口罩中的任何一個標準都不能完全適用于民用防霧霾。為了保護人們日常生活的健康，發布了GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》。該標準在口罩的分級上創新性地實現了與空氣污染程度相匹配的方式，使人們可以在不同等級的污染程度下，根據口罩級別選擇性佩戴，以達到防止細小顆粒物被吸入的目的。

改標準采用兩種分級方式。一種是綜合了泄漏率等指標的防護效果級別，另一種是過濾效率分級。防護效果分為A、B、C、D級。過濾效率分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級，分別用鹽性介質和油性介質雙重檢測。Ⅰ級的鹽/油過濾效率都≥99%，Ⅱ級的鹽/油過濾效率都≥95%，Ⅲ級的鹽過濾效率≥90%油過濾效率≥80%。該標準的測試流量為85L/min。當口罩的防護級別達到A級，其過濾效率級別應該為Ⅰ級或Ⅱ級，當口罩的防護級別在B、C、D級時其過濾效率級別應該為Ⅱ級或Ⅲ級。

2 國際現行的口罩標準

國際口罩標準目前主要分為勞動防護類、醫用防護類兩種。各國均有不同的口罩標準，在此僅列選影響力最大的幾個來介紹。

2.1 美國勞保口罩標準：NIOSH Standards （Title 42 CFR Part 84）

此標準依據測試介質的不同及過濾效率來進行分級。N系列使用氯化鈉顆粒物進行檢測，R系列使用非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時，R系列使用防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限。該標準的測試流量為85L/min，N95/R95/P95的過濾效率≥95.0%;N99/R99/P99的過濾效率≥99.0%;N100/R100/P100的過濾效率≥99.97%。呼吸阻抗的指標要求為：吸氣阻力不超過350pa，呼氣阻力不超過250pa。

2.2 歐盟勞保口罩標準EN149：2001+A1-2009

該標準依據過濾效率來進行分級，分別使用兩種顆粒物進行檢測，測試流量為95L/min。FFP1的氯化鈉及油性顆粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化鈉及油性顆粒物穿透率均≤6%，FFP3的氯化鈉及油性顆粒物穿透率均≤1%。

該標準的吸氣阻力在兩種流量下進行測試。檢測流量為30L/min時，FFP1的吸氣阻力≤0.6mbar，FFP2的吸氣阻力≤0.7mbar，FFP3的吸氣阻力≤1.0mbar;檢測流量為95L/min時，FFP1的吸氣阻力≤2.1mbar，FFP2的吸氣阻力≤2.4mbar，FFP3的吸氣阻力≤3.0mbar。呼氣阻力在160L/min流量下進行檢測，FFP1、FFP2、FFP3的呼氣阻力均為≤3.0mbar。

2.3 美國醫療衛生口罩標準ASTM F2100-2004

Low級別的指標要求為BFE≥95%，壓差<4.0mmH2O， 血透80mmHg;Moderate級別的指標要求為BFE≥98%，壓差<5.0mmH2O，PFE≥98%，血透120mmHg; High級別的指標要求為BFE≥98%，壓差<5.0mmH2O，PFE≥98%，血透160mmHg。

2.4 歐盟醫療衛生口罩標準EN14683-2014

該標準依據過濾效率來進行分級。TYPE Ⅰa的指標要求為BFE≥95%，壓差<29.4Pa，a代表著這種材料只能給病人以及易過敏的人群;TYPE Ⅱ的指標要求為BFE≥98%，壓差<29.4Pa，血透120mmHg。該標準的BFE測試流量為28.3L/min;

壓差測試流量為8L/min，試驗面積為4.9cm2。

參考文獻

[1] 葉芳.口罩分類及原理介紹[J].標準生活，2016，（02）：18-23.

作者簡介

謝敬偉（1976-），女，籍貫：南京;畢業院校：天津理工學院，學歷：本科，初級工程師，現就職單位：天津泰達潔凈材料有限公司，研究方向：化工。