阿法骨化醇軟膠囊聯合骨肽注射液治療骨質疏松癥效果分析

唐 皓 王哲享

湖南省中醫藥研究院附屬醫院骨傷科，湖南省長沙市 410006

骨質疏松癥(OP)是一種由多種因素引起患者骨微結構發生改變，使得患者骨密度下降，骨脆性增加的疾病[1]。其主要的臨床表現為疼痛、脊柱變形，且極易導致骨折，嚴重影響患者的生活質量。以往臨床上常用鈣劑、維生素D等進行治療，但是治療效果往往不佳，故需要進一步優化藥物的使用。其中骨肽注射液具有調節骨代謝、刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，骨鈣沉積的作用。而阿法骨化醇具有增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收，促進骨礦化，降低血漿甲狀旁腺激素水平，同時減少骨鈣消融的作用，且有研究報道[2]，其被成功應用于治療OP患者。因此，本文為了探討阿法骨化醇軟膠囊聯合骨肽注射液在治療OP患者中的應用及對患者骨代謝標志物的影響，選擇154例OP患者進行對比分析，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 基礎資料 選擇2015年9月—2017年9月收治的154例OP患者作為觀察對象，利用隨機數字表法隨機均分為對照組和觀察組。其中對照組77例，男31例，女46例；年齡49～73歲，平均年齡(61.18±9.41)歲；病程1～7年，平均病程(4.27±1.44)年。觀察組77例，男33例，女44例；年齡49～72歲，平均年齡(61.10±9.39)歲；病程1～7年，平均病程(4.24±1.41)年。兩組患者的基礎資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)符合《原發性骨質疏松癥診治指南(2011年)》[3]診斷標準者；(2)骨密度低于同齡健康人2.5個標準差；(3)知情并同意本次研究者，簽署知情同意書；(4)經我院倫理委員會批準者。排除標準：(1)不能與醫護人員正常溝通者；(2)對本次研究用藥有過敏史者；(3)伴有心肝腎肺等嚴重疾病者。

1.3 方法 兩組患者均給予補鈣，適當戶外活動、戒煙、戒酒、合理膳食等生活方式干預。對照組患者同時靜脈滴注骨肽注射液(生產企業：云南南詔藥業有限公司，批準文號：國藥準字H53022164，規格：2ml)進行治療，15ml/次，1次/d，溶于200ml生理鹽水溶液中，21d為1個療程，治療2個療程。觀察組患者在對照組基礎上口服0.5μg/次，1次/d阿法骨化醇軟膠囊[生產企業：Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(以色列)(昆明貝克諾頓制藥有限公司分裝)，批準文號：國藥準字J20130162，規格：0.25μg×20s]進行治療，共治療6個月。

1.4 觀察指標 (1)臨床療效：患者治療后疼痛程度完全消失，骨密度明顯增加判斷為顯效；治療后疼痛程度減輕，骨密度有所改善判斷為有效；疼痛程度無變化或加重，骨密度無變化或下降判斷為無效。其中臨床治療總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。(2)骨代謝標志物水平：抽取兩組患者治療前和治療1年后的靜脈血，離心分離后測試骨特異性堿性磷酸酶(BALP)、血鈣(Ca)和血磷(P)水平。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組臨床治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組治療前、后的骨代謝標志物水平比較 治療前兩組患者的BALP、Ca、P水平比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，BALP明顯下降，且觀察組明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，而Ca、P兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組治療前、后的骨代謝標志物水平比較

3 討論

OP是一種以骨骼疼痛、易于骨折為特征的代謝性骨病變。目前臨床治療方法有運動、補充營養、預防摔跤、藥物干預和外科手術，其中藥物干預是常用且有效的方法。阿法骨化醇軟膠囊和骨肽注射液均為治療OP患者的新藥，骨肽注射液具有調節骨代謝、刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，骨鈣沉積，防治骨質疏松的作用。而阿法骨化醇軟膠囊能夠在肝臟中快速轉化成1,25-二羥基維生素D3，提高患者血液中1,25-二羥基維生素D3水平，降低內環境甲狀旁腺激素水平，進而增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收，促進骨礦化，同時減少骨鈣消融，最終緩解骨和肌肉疼痛。

鑒于此，為了進一步改善OP患者的臨床癥狀，本文選取154例OP患者進行研究。結果發現，應用阿法骨化醇軟膠囊聯合骨肽注射液治療患者的臨床治療總有效率為98.70%，明顯高于僅用骨肽注射液治療患者的85.71%；究其原因，骨肽注射液中含有有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸及多種骨生長因子，且能夠有效促進骨形成，調節鈣、磷代謝，骨鈣沉積。而加用阿法骨化醇軟膠囊后，能夠明顯提高腸道對鈣、磷酸鹽的吸收，進一步促進骨形成和骨礦化，從而提高治療效果。

并且，BALP是成骨細胞合成的一種酶，當人體骨鈣化不足時，成骨細胞活躍，BALP活性升高[4]。在本文中發現，應用阿法骨化醇軟膠囊聯合骨肽注射液治療患者的BALP水平明顯低于僅用骨肽注射液治療患者。進一步說明阿法骨化醇軟膠囊聯合骨肽注射液明顯提高人體骨鈣化，明顯降低BALP水平。并且Ca、P水平無變化，說明阿法骨化醇軟膠囊聯合骨肽注射液治療安全性較高。

綜上所述，在治療OP患者中應用阿法骨化醇軟膠囊聯合骨肽注射液療效顯著，可降低BALP水平，值得大力推廣。