三種儀器測量角膜曲率的重復(fù)性和一致性比較研究▲

禤中寧 李 莉 賴麗萍 莫燮羽 唐 寅

(廣西南寧市紅十字會醫(yī)院眼科，南寧市 530012)

隨著白內(nèi)障手術(shù)技術(shù)的快速發(fā)展和患者對術(shù)后視力的要求越來越高，白內(nèi)障手術(shù)也從單純的復(fù)明手術(shù)發(fā)展成為術(shù)后高視覺質(zhì)量的屈光手術(shù)。術(shù)前準(zhǔn)確測量角膜曲率，對術(shù)后屈光狀態(tài)具有重要意義，也成為白內(nèi)障屈光手術(shù)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。近年來有較多學(xué)者對多種角膜曲率測量儀器進(jìn)行比較分析，發(fā)現(xiàn)多種儀器間測量結(jié)果的一致性并不理想[1]。本研究分析手動角膜曲率計(jì)、光學(xué)相干生物測量儀(IOLMaster)、VERION數(shù)字導(dǎo)航系統(tǒng)三種儀器測量角膜曲率的重復(fù)性及一致性，以為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年10～12月在我院行白內(nèi)障超聲乳化摘除聯(lián)合后房型人工晶體植入的患者39例(78眼)為觀察對象，其中男19例，女20例，年齡18～80(43.06±18.01)歲。排除角膜病變、翼狀胬肉、青光眼、眼外傷及眼部手術(shù)史患者。

1.2 測量方法 每位患者術(shù)前均使用日本拓普康公司手動角膜曲率計(jì)、德國蔡司公司的IOLMaster、美國愛爾康公司VERION數(shù)字導(dǎo)航系統(tǒng)三種儀器測量角膜曲率。測量均在同一個檢查室進(jìn)行，由同一位經(jīng)驗(yàn)豐富的技師完成。每種儀器測量3次，測量時盡量暴露全部角膜，排除淚膜影響。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄陡峭軸角膜曲率(Ks)、平坦軸角膜曲率(Kf)、散光軸位等數(shù)據(jù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對所測得參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示。三種不同儀器的重復(fù)性通過統(tǒng)計(jì)組內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)差(SD Sw)、重復(fù)度(2.77 Sw)、組內(nèi)變異系數(shù)(CVw)、組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(ICC)來評估；不同儀器間的比較采用方差分析，進(jìn)一步用Bonferroni法比較兩兩儀器間的差異；不同儀器間的兩兩比較采用Bland-Altman分析一致性區(qū)間。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 雙眼三種不同儀器測量Kf、Ks的重復(fù)性參數(shù) Kf的2.77 Sw均≤0.19 D，CVw均≤0.16%，ICC均≥0.91，提示三種不同儀器測量平坦子午線角膜曲率的可重復(fù)性極好。見表1。Ks的2.77 Sw均≤0.25 D，CVw均≤0.21%，ICC均≥0.90，提示三種不同儀器測量陡峭子午線角膜曲率的可重復(fù)性極好。見表2。

表1 三種不同儀器測量Kf的重復(fù)性參數(shù)

注：OD為右眼，OS為左眼，D=屈光度。

表2 三種不同儀器測量Ks的重復(fù)性參數(shù)

注：OD為右眼，OS為左眼，D=屈光度。

2.2 三種不同儀器測量結(jié)果比較 兩兩儀器間差值的平均值最大的分別是右眼Kf (0.27 D)、左眼Kf (0.24 D)、右眼Ks(0.14 D)、左眼Ks(0.16 D)。三種不同儀器測量的左、右眼Kf值兩兩比較時，除了手動角膜曲率-VERION差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(右眼P=0.26，左眼P=0.44)，其余各組之間的比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3、表4。三種不同儀器測量的左、右眼Ks值兩兩比較時，除了手動角膜曲率-VERION差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(右眼P=0.84，左眼P=0.89)，其余各組之間的比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表5、表6。兩兩儀器之間的Bland-Altman一致性區(qū)間，左、右眼Kf、Ks的95% LoA均在0.5 D之內(nèi)，在右眼測量Kf、Ks時，IOLMaster測得的值最大，左眼測量Kf時，VERION測得的值最大，在左眼測量Ks時，IOLMaster測得的值最大。見表3、表4、表5、表 6。

表3 三種不同儀器測量右眼Kf的兩兩比較

D=屈光度，SD=標(biāo)準(zhǔn)差，LoA=95%一致性區(qū)間

表4 三種不同儀器測量左眼Kf的兩兩比較

D=屈光度，SD=標(biāo)準(zhǔn)差，LoA=95%一致性區(qū)間

表5 三種不同儀器測量右眼Ks的兩兩比較

D=屈光度，SD=標(biāo)準(zhǔn)差，LoA=95%一致性區(qū)間

表6 三種不同儀器測量左眼Ks的兩兩比較

D=屈光度，SD=標(biāo)準(zhǔn)差，LoA=95%一致性區(qū)間

3 討 論

準(zhǔn)確測量角膜曲率和精確計(jì)算人工晶體度數(shù)對白內(nèi)障患者術(shù)后獲得滿意的視覺質(zhì)量尤為重要。研究表明[2]每1.0 D的角膜曲率誤差，將會導(dǎo)致0.80～1.30 D的人工晶體屈光度計(jì)算偏差。對需要植入復(fù)合曲面人工晶體(Toric IOL)的患者來說，精準(zhǔn)的角膜曲率和散光軸位會直接影響術(shù)后視力恢復(fù)。Toric IOL每旋轉(zhuǎn)1°將導(dǎo)致散光矯正力下降3.0%～3.5%[3]。這意味著，如果散光軸位偏移大于30°，Toric IOL基本上喪失了矯正散光的功能。因而一臺重復(fù)性好、準(zhǔn)確性高的角膜曲率測量儀器在臨床中是必不可少的。

本研究發(fā)現(xiàn)三種不同儀器測量雙眼Kf、Ks的重復(fù)性參數(shù)分別為：Kf的2.77 Sw均≤0.19 D，CVw均≤0.16%，ICC均≥0.91；Ks的2.77 Sw均≤0.25 D，CVw均≤0.21%，ICC均≥0.90。兩兩儀器之間的Bland-Altman一致性區(qū)間，左、右眼Kf、Ks的95% LoA均在0.5 D之內(nèi)。臨床上0.5 D的誤差幅度在白內(nèi)障術(shù)中人工晶狀體度數(shù)的預(yù)測是可以接受的。由此可見，三種儀器的重復(fù)性好，但由于三種儀器間的一致性區(qū)間較窄，因此在臨床應(yīng)用中需要相互代替時尤應(yīng)謹(jǐn)慎。在Bland-Altman分析中，在右眼測量Kf、Ks時，IOLMaster測得的值最大；左眼測量Kf時，VERION測得的值最大，左眼測量Ks時，IOLMaster測得的值最大。研究表明[4]利用IOLMaster測得角膜曲率值較其他儀器的要大，這與本研究結(jié)論基本一致。這可能與IOLmaster測量角膜中央約2.5 mm直徑范圍的曲率，且越接近中心角膜越陡峭、越到周邊角膜越平坦有關(guān)[5]。而手動角膜曲率測量是在假設(shè)角膜光學(xué)面為球面或球柱面的前提下，測量角膜前表面中央半徑3.0 mm區(qū)域內(nèi)2條互相垂直徑線的曲率半徑值，進(jìn)而計(jì)算得出曲率值[6]。理論上IOLmaster測量獲得的數(shù)據(jù)較角膜曲率計(jì)測量出來的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性更高。本研究中手動角膜曲率與VERION在各項(xiàng)參數(shù)平均差值的比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，與王晴等[7]研究的結(jié)論不一致，這可能與本研究的樣本量小、對象年齡不同、配合能力不同等因素有關(guān)。

綜上所述，本研究表明三種儀器測量角膜曲率的可重復(fù)性極好，精確度高。在兩兩比較中，IOLmaster測量的結(jié)果最大，手動角膜曲率與VERION測量的結(jié)果差異不明顯。三種儀器間的一致性區(qū)間較窄，故在臨床應(yīng)用之相互代替時應(yīng)需謹(jǐn)慎。