常熟市4家醫院2014年至2017年質子泵抑制劑應用分析

譚建中 ，吳曉明 ，殷衛清 ，周晨霞 ，魚 勝

（1.江蘇省常熟市中醫院，江蘇 常熟 215500； 2.江蘇省常熟市第一人民醫院，江蘇 常熟 215500；3.江蘇省常熟市第二人民醫院，江蘇 常熟 215500； 4.江蘇省常熟市第五人民醫院，江蘇 常熟 215500）

質子泵抑制劑主要通過抑制胃壁細胞H＋，K＋-ATP酶，抑制胃酸分泌，主要用于治療反流性食管病、消化性潰瘍、幽門螺桿菌感染、急性胃黏膜病變、卓-艾綜合征、上消化道出血、幽門梗阻等[1]。近年來，質子泵抑制劑有無指征用藥、遴選藥物品種不適宜、療程不適宜、用法用量不適宜、重復使用等現象[2]，不少地區已將該類藥品列入重點管控藥品[3]。為了解常熟地區質子泵抑制劑使用情況，為臨床合理用藥提供參考，對常熟市4家醫院2014年至2017年質子泵抑制劑使用情況進行調查與分析。現報道如下。

1 資料與方法

分別收集常熟市最具規模的4家二級甲等以上綜合性醫院[醫院甲（二級甲等）、醫院乙（三級乙等）、醫院丙（三級乙等）、醫院丁（二級甲等）]藥品管理信息中2014年至2017年質子泵抑制劑的銷售記錄，包括藥品名稱、規格、單位、數量、銷售金額等。

采用Excel 2007軟件對收集的數據進行統計、匯總和排序。采用世界衛生組織推薦的限定日劑量（DDD）分析方法，計算出質子泵抑制劑的銷售金額、用藥頻度（DDDs）、排序比（B ／A）、日均費用（DDC），全面評價質子泵抑制劑的使用情況。DDD值參照2015年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知（化學藥和生物制品卷）》[4]、《新編藥物學（第17版）》[5]和藥品說明書推薦平均日劑量，并結合臨床用藥習慣確定。DDDs＝某藥的總用量／該藥的DDD值，對于一品多規的質子泵抑制劑，將各自的DDDs值相加，得該藥的總DDDs值；DDC＝藥品的銷售金額／該藥的DDDs值；B／A＝銷售金額序號／DDDs序號。DDDs值具有相加性，值越大則使用頻率越高；DDC表示藥品在經濟上的接受程度；B／A反映銷售金額與用藥人數是否同步，為0.5～1.5時同步性較好。

2 結果與分析

2.1 藥品及質子泵抑制劑銷售金額、年增長率及構成比

4家醫院2014年至2017年藥品銷售金額增長率呈下降趨勢，較上年分別增長 4.52%，2.75%，-5.87%；當年質子泵抑制劑占比分別為 5.85%，5.61% ，5.73% ，5.83% ，呈穩定態勢。口服質子泵抑制劑銷售金額2014年至 2016年逐年上升，2015年比2014年上升了 17.19%，2016年比 2015年上升了12.27%，2017年比2016年下降了0.16%。注射用質子泵抑制劑銷售金額逐年下降，分別比上年下降了9.68%，0.49% ，7.80% ，平均年降幅為 5.99% 。詳見表 1。

2.2 質子泵抑制劑銷售金額、DDDs構成比和DDC

口服用質子泵抑制劑醫院甲銷售金額、DDDs在2014年至2016年分別比上年上升，2017年下降；醫院乙和醫院丁2014年至2017年銷售金額、DDDs呈增長勢；醫院丙銷售金額2014年至2016年分別比上年上升，2017年下降，而DDDs上升。注射用質子泵抑制劑銷售金額醫院甲下降，DDDs醫院甲2015年較2014年上漲，其余年份均下降；醫院乙銷售金額和DDDs 2016年較2015年略有上漲，其他年份比上一年下降；醫院丙銷售金額和DDDs上漲；醫院丁銷售金額和DDDs在2014年至2016年上漲，2017年下降。詳見表2。

表1 4家醫院2014年至2017年藥品及質子泵抑制劑銷售金額、年增長率及構成比

2.3 各個品種銷售金額、構成比和年增長率

4家醫院2014年至2017年質子泵抑制劑銷售金額排名中，泮托拉唑（注射）、雷貝拉唑（口服）、奧美拉唑（注射）一直排名前3，泮托拉唑（口服）、艾司奧美拉唑（口服）、艾司奧美拉唑（注射）排名后3。年增長率下降的為注射用泮托拉唑、注射用蘭索拉唑，而口服泮托拉唑、蘭索拉唑2014年至2017年呈環比增長態勢，詳見表3。

2.4 各個品種質子泵抑制劑DDDs，B／A和DDC

DDDs排名前3的分別為奧美拉唑（口服）、雷貝拉唑（口服）、蘭索拉唑（口服）；口服奧美拉唑 B／A值最大；注射劑制劑DDC均大于口服制劑，艾司奧美拉唑（注射）DDC連續4年排名第1。詳見表4。

3 討論

3.1 藥品及質子泵抑制劑銷售金額分析

由表1可知，江蘇省常熟市4家醫院藥品銷售金額2014年至2016年呈增長態勢，但增長率呈下降趨勢，2017年藥品銷售金額比2016年減少了5 726.39萬元；口服用質子泵抑制劑銷售金額2014年至2016年呈增長趨勢，但2017年比2016年下降了0.16%，與藥品銷售金額呈同步性；注射用質子泵抑制劑銷售金額逐年下降，平均年降幅為5.99%；質子泵抑制劑占當年藥品銷售金額的百分比較穩定。可能與下列因素有關：由于國家醫改政策，2014年起常熟地區藥品銷售零差價銷售；上級主管部門對醫院考核政策作了調整，控制藥占比，降低藥品占醫院收入中的比例；加強質子泵抑制劑臨床合理應用宣傳、指導與監管，規范用藥；加大了對注射用質子泵抑制劑醫囑用藥點評和考核的力度，制訂了不合理用藥獎罰措施；醫院采取了每月限量采購供應，限制了臨床使用。

3.2 各家醫院質子泵抑制劑銷售金額、DDDs、構成比和DDC分析

表2顯示，4年中醫院甲、乙、丙、丁使用質子泵抑制劑量有所不同，但4家醫院所占份額基本穩定。DDC均值口服為5.46元，注射為59.59元，其中不管是口服制劑還是注射制劑，2014年DDC值均最高，4家醫院中醫院丁DDC值最高。以上情況與醫院規模、品種結構與數量、用藥習慣、監管力度及藥品價格等因素有關。

3.3 各個品種質子泵抑制劑銷售金額、構成比和年增長率分析

由表3可知，泮托拉唑（注射）、雷貝拉唑（口服）、奧美拉唑（注射）銷售金額位居前3，但注射用泮托拉唑銷售額逐年下降，同時口服用泮托拉唑銷售金額呈爆發式增長。注射用蘭索拉唑銷售金額、在質子泵抑制劑所占比例、年增長均逐年下降，主要是蘭索拉唑起效時間慢、價格較貴[6]，臨床使用減少。但由于價格較低廉，口服制劑蘭索拉唑銷售金額和所占比例逐年上升，由2014年的第6位躍升至2017年的第4位。

表2 4家醫院2014年至2017年口服用和注射用質子泵抑制劑銷售金額構成比、DDDs構成比和DDC

表3 4家醫院2014年至2017年各個品種質子泵抑制劑銷售金額及構成比、年增長率

3.4 各個品種質子泵抑制劑DDDs，B／A和DDC

由表4可知，2014年至2017年，口服制劑和注射用質子泵抑制劑DDDs排名中，只有注射用泮托拉唑排名由2014年、2015年的第4位降至2016年、2017年的第6位；口服用泮托拉唑由2014年、2015年的第6位升至2016年、2017年的第4位，其他質子泵抑制劑排名均無變化。說明4家醫院的使用傾向性相對一致。由于奧美拉唑上市時間較長，價格便宜，品種規格齊全，生產廠家眾多，其口服用奧美拉唑較受到4家醫院青睞，連續4年DDDs遠超過其他各類質子泵抑制劑，與文獻[7]報道一致，說明常熟市最具規模的4家二級甲等以上綜合性醫院均優先選擇價廉藥物，為患者減輕了經濟壓力，但也存在同步性較差現象。雷貝拉唑是新型質子泵抑制劑，起效時間更快，作用時間更持久[8]，其代謝產物對CYP2C19酶依賴性小[9]，DDDs排名第2位。口服蘭索拉唑 DDDs連續 4年穩居第 3位，其DDDs值及占比呈增長趨勢，這與上市晚于奧美拉唑，價格低廉僅次于口服奧美拉唑，由療效、不良反應來看，不如口服雷貝拉唑。口服用和注射用質子泵抑制劑DDC排名一直無變化，較穩定，注射劑DDC＞口服DDC。注射劑DDC排名，可見，艾司奧美拉唑因價格較高，DDC在同類品種均最高，與文獻[10]報道一致，應考慮患者經濟壓力，臨床使用中應嚴格掌握適應證，防止濫用。

表4 4家醫院2014年至2017年各個品種質子泵抑制劑DDDs，B／A和DDC

3.5 對策建議

4家二級甲等以上綜合性醫院2014年至2017年注射用質子泵抑制劑使用在下降，但質子泵抑制劑使用較穩定，臨床優先選擇價廉、療效確切的藥品，嚴格控制藥占比，藥物使用基本合理，但也存在超適應證用藥、用藥時間過長、偏于注射用藥等不合理用藥現象。質子泵抑制劑由于其療效明確且抑酸作用優于其他類型抑酸藥，逐漸成為防治消化系統相關疾病的首選藥物[11]。其不良反應也應引起高度重視，如精神系統、消化系統、心血管系統、皮膚及其附件的損害[12]。

建議制訂質子泵抑制劑合理應用指導原則[13]，臨床醫師嚴格按照指南和藥品說明書適應證、用法用量使用，密切關注其可能發生的不良反應，減少醫療損害和經濟損失；醫院藥事管理部門應制訂質子泵抑制劑的相關管理規定，并采取以行政管理、宣傳培訓為主的干預措施[14]；臨床藥師應加強對該類藥物的處方審核，對醫囑進行適宜性點評，加大考核力度，促進質子泵抑制劑合理應用。