活血祛濕湯聯合消痛貼膏與透明質酸鈉關節腔內注射治療骨性膝關節炎的臨床觀察

史永博，史海虹，劉寶玉

（1.陜西廣播電視大學，陜西 西安 710019； 2.陜西師范大學校醫院，陜西 西安 710119； 3.陜西省寶雞市中醫醫院，陜西 寶雞 721000）

骨性膝關節炎是由于各種原因引起膝關節軟骨發生退行性病變，臨床表現為關節疼痛、腫脹、骨質增生、活動受限[1]。該疾病病理發展過程緩慢，多發于老年人群[2]。關節軟骨的老化退變與關節滑膜炎癥的產生是骨性膝關節炎的主要病理表現[3]。臨床治療多采取藥物治療為主。透明質酸鈉是關節滑液和軟骨基質的主要成分，對于關節功能改善具有重要意義，關節炎患者關節中的透明質酸鈉含量低于常人，適度補充可有利降低關節摩擦，減少關節損害[4-5]。活血祛濕湯與奇正消痛貼均為中藥制劑，具有強筋骨、散瘀痛、祛風濕等功效[6]。本研究中采用活血祛濕湯聯合奇正消痛貼與透明質酸鈉關節腔內注射治療骨性膝關節炎，療效及預后良好。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合中華醫學會骨科學分會修訂的2007年版《骨關節炎診治指南》診斷標準[7]；確診為骨性膝關節炎；年齡不小于60歲；本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：伴有嚴重心、肝、腎、腦、肺等臟器等嚴重功能不全；合并嚴重免疫力缺陷或血液類疾病；對本研究中擬用藥物過敏。

病例選擇與分組：選取陜西省寶雞市中醫院醫院2016年3月至2018年4月收治的骨性膝關節炎患者122例，根據治療方法的不同分為觀察組和對照組，各61例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝61）

1.2 方法

所有患者住院期間均給予常規飲食與護理，對照組給予消痛貼膏（西藏奇正藏藥股份有限公司，國藥準字Z54020113，規格為每貼 1.2 g），1 次 ／貼，5 貼為 1 個療程；玻璃酸鈉注射液（華熙生物科技股份有限公司，國藥準字 H20143093，規格為每支 2.5 mL ∶25 mg）進行關節腔內注射治療，膝關節周圍皮膚消毒，在無菌操作下行膝關節髕周外側下關節腔穿刺術，于髕骨內上側或外上側進針，抽取關節腔積液后注入透明質酸鈉25 mg，注射完畢后活動膝關節，以均勻分布藥物，于關節疼痛處貼奇正消痛貼，加以紗布或繃帶加壓包扎，1次／周，連續4周為1個療程，治療2個療程。治療期間囑患者避免患處關節負重并進行適度股四頭肌等長收縮運動。

觀察組在對照組基礎上聯合活血祛濕湯治療，組方為生黃芪20 g，炙地鱉蟲9 g，防己15 g，五加皮15 g，羌活15 g，海桐皮 12 g，白鮮皮 12 g，老鸛草 12 g，茯苓 12 g，薏苡仁 15 g，赤芍 12 g，當歸 12 g，紅花 12 g，制乳香 10 g，牛膝 12 g，炙甘草20 g，溫水煎至 500 mL，口服，1劑／日，2次／日，7 d為1個療程。連續治療4個療程。

1.3 觀察指標與療效判定標準

骨關節指數（WOMAC）：采用WOMAC評分標準對患者關節疼痛、僵硬、功能等方面進行評估，包括24個問題，每個問題0～4分，無癥狀為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分，極度為4分。滿分為96分，其中疼痛20分，僵硬8分，膝關節活動功能68分。總分超過48分為重度，21～48分為中度，20分及以下為輕度，分值越高表示癥狀越嚴重。

膝關節腫脹評分：根據患者治療前后膝關節腫脹程度分為0，1，2，3分。得分越高，膝關節腫脹越嚴重。

視覺模擬評分（VAS）：根據患者主觀疼痛程度評分，使用標有0～10個刻度10 cm長的標尺，0為無痛，10為劇痛，數字越大，疼痛程度越嚴重。計算過程采用分值進行替代，每1 cm為1分。

臨床療效：治愈，膝關節功能活動正常、無其他臨床癥狀；有效，治療后膝關節功能恢復50%以上，臨床癥狀緩解；無效，膝關節功能未得到恢復，癥狀未得到改善甚至加重。以前兩者合計為總有效。

不良反應：觀察患者治療期間不良反應發生情況，包括惡心、嘔吐、糜爛、皮膚瘙癢等。

1.4 統計學處理

采用SPSS 18.0統計軟件包處理。計量資料以 X±s表示，行 t檢驗；計數資料以百分比或率(%)表示，行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。治療過程中，對照組發生惡心2例，嘔吐、糜爛各1例，皮膚瘙癢3例，不良反應發生率為 11.48%（7／61）；觀察組發生惡心、糜爛各 1 例，嘔吐、皮膚瘙癢各 2例，不良反應發生率為 9.84% （6／61），兩組比較無明顯差異（χ2＝0.086，P ＝0.769＞0.05）。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝61]

表3 兩組患者膝關節腫脹與VAS評分比較（X±s，分，n＝61）

3 討論

骨關節早期炎病理變化發展主要位于關節軟骨，關節軟骨出現表面粗糙、缺乏彈性而軟化發生糜爛，引發炎癥，早期軟骨保護至關重要[8]。透明質酸鈉主要附著于關節表面，形成生物屏障，緩解膝關節摩擦，同時降低軟骨基質降解酶對基質的損害，限制炎性介質擴散，促進滑膜細胞自生合成透明質酸鈉，進入軟骨表層與蛋白

表4 兩組患者WOMAC評分比較（X±s，分，n＝61）

多糖結合，對受損軟骨進行有效修復[9]。中醫認為，骨性膝關節炎主要以肝腎虧虛為本，夾合瘀血、風寒濕的本虛標實證，治療手段以補肝益腎為主，輔助以活血通絡和祛風散寒利濕進行治療[10]。消痛貼膏具有強筋健骨之功效，對于早期骨關節炎具有一定療效，可緩解病情的發展[11]，且藥力強勁、起效迅速、藥效持久[12]。活血祛濕湯具有補肝益腎、益氣活血、利水消腫等功效[13]。其中赤芍對中樞系統具有鎮靜、鎮痛、抗驚厥等功效，牛膝主要舒筋活血，引諸藥下行以達膝部，炙甘草調和諸藥以和中[14]。

本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），表明聯合治療可提高臨床療效。活血祛濕湯中地鱉蟲對骨折愈合、鎮痛、調節免疫力均有一定功效，與五加皮、防己合用可加強祛濕功效，攻邪而不傷身。活血祛濕湯聯合奇正消痛貼與透明質酸鈉關節腔內注射治療在控制炎癥的同時，可促進骨關節功能的恢復，最大限度地改善各臨床癥狀[15]。兩組疼痛、僵硬、膝關節活動功能WOMAC評分均明顯下降，且觀察組明顯低于對照組（P＜0.05）。表明，聯合用藥可減少炎性反應的發生，活血益氣，維持關節部位的血液與營養供給，防止關節發生僵硬病變，緩解疼痛，促進膝關節功能的恢復，提高關節活動度[16]。治療后，膝關節腫脹評分明顯降低，且觀察組明顯低于對照組（P＜0.05）；VAS評分明顯減低，觀察組明顯低于照組（P＜0.05）。表明聯合治療可使關節腫脹程度得到更大程度的緩解。兩組不良反應發生率無明顯差異（P＞0.05），表明聯合用藥未加重不良不反應的發生。

綜上所述，活血祛濕湯聯合消痛貼膏與透明質酸鈉關節腔內注射治療骨性膝關節炎可提高臨床療效，促進炎癥的消退，緩解疼痛，安全性較高。