辛芩顆粒聯合糠酸莫米松鼻噴霧劑治療小兒變應性鼻炎療效觀察

賴梅梅，張 蕾 ，蔣永梅

（電子科技大學醫學院附屬醫院·成都市婦女兒童中心醫院，四川 成都 610091）

變應性鼻炎是較常見的耳鼻喉科疾病，隨著社會及自然環境的變化，發病率呈不斷升高趨勢[1]。兒童群體抵抗力低下，自我保護意識弱，是變應性鼻炎的高發群體。其主要發生部位為鼻黏膜，主要臨床表現為鼻癢、流涕、噴嚏、鼻分泌亢進等，由于臨床癥狀輕微，易被忽視，一旦治療不及時，易引起鼻竇炎、哮喘、中耳炎等，嚴重威脅患兒的身體健康[1]。變應性鼻炎是由免疫球蛋白E（IgE）介導且由多種細胞因子及介質參與的變態反應性疾病，以往多采用激素或抗組胺類藥物進行治療[2]。糠酸莫米松是一種能增強平滑肌細胞、內皮細胞及溶酶體膜穩定的糖皮質激素，具有抑制免疫反應及介質釋放、促進介質代謝的功效，緩解相關癥狀[3]。但糠酸莫米松水溶性差，顆粒易聚集，在鼻腔滯留時間短，藥物尚未完全發揮作用即被清除，故單純應用糠酸莫米松治療變應性鼻炎效果欠佳。辛芩顆粒是由細辛和黃芩中提取并經純化制作而成的中藥制劑，具有清熱疏風功效，以及抗過敏作用。本研究中探討辛芩顆粒聯合糠酸莫米松激素治療兒童變應性鼻炎的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《兒童變應性鼻炎診斷及治療指南》相關診斷標準[4]，確診為變應性鼻炎；意識清楚，能完成生活質量評分；本研究經醫院醫學倫理委員會通過，患兒家屬簽署知情同意書。

排除標準：其他鼻部疾病或炎癥；治療前和治療過程中接受其他治療。

病例選擇與分組：選取我院2016年7月至2017年7月收治的變應性鼻炎患兒103例，按完全隨機法分為研究組（52例）和對照組（51例）。兩組患兒一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表 1。

表1 兩組患兒一般資料比較

1.2 方法

對患兒家長進行變應性鼻炎相關知識的宣傳教育，讓患兒遠離過敏原物質，保持室內空氣清潔。對照組患兒使用糠酸莫米松鼻噴霧劑（Schering-Plough Labo N.V.，國藥準字 H20130182，規格為每撳 50 μg），每次2噴，每日1次。研究組患兒在對照組治療基礎上加服辛芩顆粒（南京同仁堂藥業有限責任公司，國藥準字Z32020020，規格為每袋 20 g），每次 5 g，每日 4次。兩組均持續治療28 d。

1.3 觀察指標與療效判定標準

以《變應性鼻炎的診治原則與推薦方案》中關于鼻炎癥狀的計分評價進行合理評分[3]。根據患兒鼻癢、鼻塞及噴嚏等癥狀輕重，計為0～3分。無癥狀計為0分，癥狀輕計數1分，癥狀明顯計為2分，癥狀重計為3分。3分為無效，2分為有效，0～1分為顯效。以后兩者合計為總有效。

采用鼻-結膜炎相關生活質量問卷（RQLQ）評分[4]對變應性鼻炎患兒的日常活動、鼻炎相關行為、睡眠、鼻部癥狀、眼部癥狀非鼻-結膜炎癥狀及情感反應等方面進行評估，共28個小項，每項可評估分數為0～6分。判斷標準：近1周鼻、眼癥狀未影響該項生活質量計為0分，幾乎不受影響計為1分，稍受影響計為2分，輕度影響計為3分，中度受影響計為4分，重度受影響計為5分，受到極重度影響計為6分。

分別于治療前后清晨采集空腹靜脈全血各5 mL，以 12.5 cm 為半徑、300 r／min 離心 10 min，收集血清。采用化學發光法，BPCL型微弱發光測量儀（廣州微光科技有限公司）檢測IgE。采用酶聯免疫吸附（ELISA）法檢測白細胞介素4(IL-4)和γ干擾素(IFN-γ)的含量，試劑盒均購自北京博凌科生物科技有限公司，操作參照試劑盒說明書操作。

統計并比較兩組患者治療過程中胃腸道反應、黏膜出血及神經系統不良反應等發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計學軟件分析。計數資料以率(%)表示，行 χ2檢驗；計量資料以 X±s表示，行 t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。研究組治療后發生鼻腔刺激感、口干各 1 例，總發生率為 3.85% （2 ／52）；對照組治療后發生鼻腔黏膜出血、鼻腔刺激感各1例，總發生率為3.92%（2／51）。兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（χ2＝0.726，P ＝9.235 ＞0.05）。

3 討論

變應性鼻炎是IgE介導的變態反應，當暴露于粉塵、動物皮毛等時產生致敏，主要表現為鼻腔黏膜水腫、分泌液亢進，當變應原侵入時，分泌增多的IgE誘發肥大細胞脫顆粒，釋放炎性介質引起變應性鼻炎[5]。此外，免疫紊亂是變應性鼻炎變態反應的重要原因之一。目前，變應性鼻炎的治療方法包括遠離變應原和藥物治療。糠酸莫米松為具有較強局部抗過敏作用的類固醇皮質激素[6]，避免了全身性激素反應，不良反應輕微、起效快，能夠有效緩解變應性鼻炎的相關癥狀。中醫辨證認為變應性鼻炎屬“鼻鼽”范疇，主要病理機制為肺、脾、腎陽氣虛損，造成表虛不固，腠理疏松。

表2 兩組患兒臨床療效比較[例（%）]

表3 兩組患兒血清學指標比較（X±s）

表4 兩組患兒RQLQ生活質量評分比較（X±s，分）

本研究結果顯示，研究組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），治療后研究組患兒RQLQ各項評分均明顯低于對照組，提示聯合治療臨床療效顯著，有利于改善患兒生活質量。辛芩顆粒由細辛和黃芩提取純化而成，具有清熱解毒、疏風化濁、調理免疫系統及增強機體免疫力的功效[7-8]。方中細辛中含丁香油酚甲醚、優藏茴香酮、大黃樟醚、細辛醚、細辛酮及消旋去甲烏藥堿等多重有效成分，具有祛風散寒、通竅止痛、溫肺化飲、解熱鎮痛、鎮靜、免疫調節的功效。黃芩的主要成分為黃酮類化合物，包括黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素等，能清熱燥濕、涼血安神、止血、瀉火解毒、增強免疫力。兩者協同作用，發揮清熱通竅、散風止癢祛痛的功效。同時，糠酸莫米松能維持血管內皮屏障及鼻黏膜上皮屏障的穩定性，也可減少鼻黏膜中白細胞（如嗜酸／堿粒細胞等）及肥大細胞的數量，減少炎性介質和致敏顆粒的釋放，緩解鼻黏膜炎癥，發揮局部抗過敏作用，有效改善患兒的鼻炎癥狀，減少患兒鼻癢、打噴嚏、鼻塞流涕等癥狀[9-10]。辛芩顆粒有抗過敏作用，能抑制被動變態反應和主動變態反應，具有雙向免疫調節、抗組胺、收斂鼻黏膜血管及增強機體免疫功能的功效[11-12]。

IL-4是變應性鼻炎發病的關鍵性炎性介質[9]，IFN-γ等細胞因子的減少也是變應性鼻炎發病中的重要環節[9]。本研究結果顯示，兩組患兒治療后血清IL-4和IgE表達量顯著低于治療前，IFN-γ表達量明顯高于治療前。提示糠酸莫米松能增強內皮細胞及溶酶體膜的穩定性，抑制介質釋放，并促進其代謝，抑制免疫反應和降低抗體生成。辛芩顆粒中黃芩能干擾花生四烯酸代謝通路、抑制細胞因子的活性等產生抗炎作用[13-15]。兩藥聯用能降低炎性因子水平，糾正細胞因子網絡失衡，有效緩解變態反應，改善機體免疫功能。另外，治療過程中兩組患兒不良反應發生率均較低，癥狀輕微，無嚴重不良反應，提示聯合治療安全性較好。

綜上所述，辛芩顆粒聯合糠酸莫米松噴劑治療小兒變應性鼻炎能降低血清IL-4和IgE含量，上調IFN-γ含量，效果優于單用糠酸莫米松噴劑，安全性高。