醫(yī)療機構藥學服務規(guī)范一：通則、藥學門診、處方審核、藥物重整

編者按：藥學服務是指醫(yī)療機構藥師為保障患者用藥安全、優(yōu)化患者治療效果和節(jié)約治療費用而進行的相關服務，旨在發(fā)現(xiàn)和解決與患者用藥相關問題。為加強醫(yī)療機構藥學服務管理，保障藥學服務質量，根據(jù)我國現(xiàn)行的法律法規(guī)、規(guī)章制度，制定醫(yī)療機構藥學服務規(guī)范。

2018年10月，中國醫(yī)院協(xié)會藥事專業(yè)委員會在全國31個省（直轄市、自治區(qū)）的4 430家醫(yī)療機構進行了調研，并在此基礎上確定了《醫(yī)療機構藥學服務規(guī)范》編制架構。經(jīng)向中國醫(yī)院協(xié)會申請并通過立項，2018年12月成立由中國醫(yī)院協(xié)會藥事專業(yè)委員會牽頭，北京積水潭醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、上海長海醫(yī)院6家醫(yī)院為組長單位，以及北京大學第三醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院等22家醫(yī)院為參編單位的《醫(yī)療機構藥學服務規(guī)范》編寫組，聯(lián)合起草本規(guī)范。經(jīng)過兩輪廣泛的征求意見后，最終形成《醫(yī)療機構藥學服務規(guī)范》。本規(guī)范包括1個通則和藥學門診、處方審核、藥物重整、用藥咨詢、用藥教育、藥學查房、用藥監(jiān)護、居家藥學服務8個分冊，并于2019年10月31日發(fā)布。

藥學服務規(guī)范的編制，圍繞醫(yī)療機構藥學服務工作中的組織與制度建設、人員資質管理、服務范圍、信息管理，開展各項服務項目內(nèi)容及要求、服務過程、服務質量控制與評價改進等內(nèi)容，旨在為醫(yī)療機構藥師的藥學服務提供規(guī)范的藥學服務總體要求。

中圖分類號 R951;R952 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2019）23-3169-12

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.23.01

Medical Institution Pharmaceutical Service Practices（Part Ⅰ）：General Rule，Pharmacist-managed Clinic，Prescription Review，Medication Reconciliation

China Hospital Association Pharmaceutical Affairs Committee Medical Institution Pharmaceutical Service Practices Writing Group

醫(yī)療機構藥學服務規(guī)范 通則

關鍵詞 藥學服務;規(guī)范;醫(yī)療機構

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療機構藥學服務管理，保障藥學服務質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》等有關法律法規(guī)、規(guī)章制度，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱醫(yī)療機構藥學服務是指由醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）為保障患者用藥安全、優(yōu)化患者治療效果和節(jié)約治療費用而進行的相關服務，旨在發(fā)現(xiàn)和解決與患者用藥相關問題。

第三條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機構，規(guī)范內(nèi)容包括通則、藥學門診、處方審核、藥物重整、用藥咨詢、用藥教育、藥學查房、用藥監(jiān)護和居家藥學服務等。

第四條 醫(yī)療機構應建立健全適合本機構的藥學服務管理制度，包含但不限于組織管理、人員資質、環(huán)境要求、設施設備、服務內(nèi)容、服務要求、質量控制與評價改進等內(nèi)容。

第五條 藥學服務管理工作應在醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會（組）指導下，由醫(yī)療機構藥學部門負責實施并管理。

第六條 從事藥學服務工作的藥學專業(yè)技術人員應取得相應資質。

第七條 藥學服務對象包括門急診患者、住院患者、醫(yī)務人員及與醫(yī)療機構簽約的居家患者。

第八條 藥學服務工作宜采集患者的基本信息、健康信息、用藥信息、需求信息等，同時記錄藥師對患者進行的服務信息。醫(yī)療機構宜建立藥學服務信息管理系統(tǒng)，制定相關的安全保密制度，保護患者個人信息。相關記錄表格參見表1、表2。

第二章 藥學服務人員資質要求

第九條 藥學門診出診藥師應滿足以下條件之一：

（一）取得臨床藥師崗位培訓證書、主管藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格并從事臨床藥學工作2年及以上;

（二）具有高級職稱、從事臨床藥學工作2年及以上。

第十條 開展處方審核的藥師應滿足以下條件：

（一）具有藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格，并具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調劑工作經(jīng)驗，且接受過處方審核相應崗位的專業(yè)知識培訓并考核合格;

（二）負責麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物處方審核的藥師還應當接受相關培訓并考核合格。

第十一條 開展藥物重整的藥師應取得臨床藥師崗位培訓證書且從事臨床藥學工作2年及以上。

第十二條 開展用藥咨詢的藥師應具有主管藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格。

第十三條 開展用藥教育的藥師應具有藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格。

第十四條 開展藥學查房的藥師應滿足以下條件之一：

（一）經(jīng)本醫(yī)療機構認定在臨床藥師崗位上工作的臨床藥師;

（二）取得臨床藥師崗位培訓證書;

（三）具有臨床藥學工作經(jīng)驗的高級職稱藥師。

第十五條 開展用藥監(jiān)護的藥師應滿足以下條件之一：

（一）經(jīng)本醫(yī)療機構認定在臨床藥師崗位上工作的臨床藥師;

（二）取得臨床藥師崗位培訓證書;

（三）具有臨床藥學工作經(jīng)驗的高級職稱藥師。

第十六條 開展居家藥學服務的藥師應滿足以下條件之一：

（一）具有藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格并具有2年及以上醫(yī)療機構藥學服務工作經(jīng)驗;

（二）取得臨床藥師崗位培訓證書。

第三章 藥學服務項目與內(nèi)容管理

第十七條 藥學服務涉及門診、住院、居家三種場所，包括但不限于藥學門診、處方審核、藥物重整、用藥咨詢、用藥教育、藥學查房、用藥監(jiān)護、居家藥學服務等。

（一）門診藥學服務包括但不限于藥學門診、處方審核、藥物重整、用藥咨詢、用藥教育等。

（二）住院藥學服務包括但不限于藥學查房、用藥監(jiān)護、處方審核、藥物重整、用藥咨詢、用藥教育等。

（三）居家藥學服務包括但不限于居家藥學服務、藥物重整、用藥咨詢、用藥教育等。

第十八條 藥學服務流程包括收集信息、分析評估、制定計劃、執(zhí)行計劃、跟蹤隨訪。

第十九條 信息收集內(nèi)容包括患者基本信息（年齡、性別、住址、醫(yī)保等）、健康信息（個人史、家族史、生育史、既往病史、現(xiàn)病史、生活習慣等）、用藥信息（用藥史、藥物不良反應史、免疫接種史等）、需求信息（藥物治療、健康狀況、藥師服務）等。

第二十條 收集信息包括標準化信息收集和個體化信息收集。

（一）標準化信息收集是指藥師與患者見面前應通過查閱醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)等各種途徑獲取患者信息，為后續(xù)實施規(guī)范化藥學服務提供基礎，提高藥學服務的效率。

（二）個體化信息收集是指藥師與患者進行面談時應進行藥學問診，根據(jù)患者的個體疾病差異、健康素養(yǎng)差異、溝通能力差異，以及溝通意愿差異等進行個體化信息補充。

第二十一條 藥學服務分析評估是指將收集到的信息進行綜合評估分析，發(fā)現(xiàn)患者存在或潛在的藥物治療相關問題。藥師應從適應證、有效性、安全性、依從性4個維度展開，評估4個維度涵蓋的藥物治療方案不足、藥物治療過度、無效的藥物治療、藥物劑量不足、藥物不良事件、藥物劑量過高和用藥依從性差7個方向。藥師應系統(tǒng)、全面地分析評估患者存在的藥物治療相關問題，按其緊急和重要程度進行排序，每次選擇3～5個藥物治療相關問題進行干預，以利于后續(xù)干預計劃的實施。

（一）藥物治療過度包括無適應證用藥、過度的聯(lián)合治療、無需藥物治療、用1種藥物治療其他藥物引起的不良反應。

（二）藥物治療方案不足包括需要啟動新的藥物治療疾病、需要預防用藥來降低新發(fā)疾病的風險和需要增加藥物以獲得協(xié)同或附加治療效應。

（三）無效的藥物治療包括患者對藥物產(chǎn)生耐藥、藥物劑型或給藥途徑不當、藥物治療無效。

（四）藥物劑量不足包括藥物劑量過低、用藥間隔時間過長、藥物相互作用減弱了有效藥物劑量、藥物治療時間過短。

（五）藥物不良事件包括產(chǎn)生了與藥物劑量無關的不良反應、由于風險因素需要選擇更安全的藥物、藥物相互作用引起的與劑量無關的不良反應、給藥方案調整過快、藥物相關的過敏反應、患者存在用藥禁忌證、用法用量或劑型使用不當。

（六）藥物劑量過高包括單次劑量過高、用藥間隔時間太短、用藥持續(xù)時間太長、因藥物相互作用導致藥物相關的毒性反應、給藥速度過快。

（七）用藥依從性差包括患者沒有充分理解用藥指導或用藥說明、患者主觀上不愿意服藥、患者忘記服藥、患者認為藥費過于昂貴、患者不能自行服用或使用藥物、患者無法獲得藥物。

第二十二條 藥師應根據(jù)分析評估的結果，制訂清晰明確、可量化、可實現(xiàn)、使患者能夠準確理解的干預計劃，并且應給出具體的完成時間。

（一）干預計劃所含推薦內(nèi)容應為患者力所能及，符合藥師專業(yè)范圍，同時和患者其他治療不沖突。

（二）干預計劃包括藥物治療建議、疾病指標監(jiān)測指導、生活方式改善指導等內(nèi)容。

（三）藥師在全面分析患者疾病和用藥的基礎上，提出藥物治療方案調整建議，如果干預的方案超出其專業(yè)范圍，藥師應及時將患者轉診給相關專業(yè)的藥師、醫(yī)師或者其他醫(yī)療人員，能夠得到醫(yī)療團隊其他成員的認可。

（四）藥師應鼓勵患者主動將藥物治療相關方案展示給其他醫(yī)療人員;每次就診時隨身攜帶，以便藥師更新相關內(nèi)容。

第二十三條 藥師可按照干預計劃，建議處方醫(yī)師更改患者的治療方案（如新增治療藥物、停止治療藥物、增加給藥劑量、減少給藥劑量等）。

第二十四條 藥師應根據(jù)患者病情和用藥情況，進行跟蹤隨訪。

（一）跟蹤隨訪應實現(xiàn)以下目的：評估干預方案的實施情況;疾病監(jiān)測指標的達標情況;必要時進行干預方案的調整;對實施藥學服務后的成效進行跟蹤。

（二）應根據(jù)前期計劃制定、計劃實施和隨訪的結果，確定并調整隨訪周期，可為每天、每周、每兩周、每月等。

（三）應根據(jù)前期計劃制定和計劃實施的結果，確定隨訪內(nèi)容，包括疾病相關指標控制情況、用藥情況、依從性、生活方式改善情況等。

（四）對每次隨訪的結果，均應記錄于固定格式的隨訪記錄表格中，并定期歸檔。

第四章 質量控制與評價改進

第二十五條 醫(yī)療機構在藥事管理與藥物治療學委員會（組）指導下，建立藥學服務工作的質量控制、風險管理、質量評價、質量持續(xù)改進等方面的管理措施。

第二十六條 藥學部門應根據(jù)本機構情況，制定藥學服務管理制度，包括但不限于藥物治療方案調整權限、藥學服務收費制度、居家患者簽約制度等。

第二十七條 藥學部門應加強過程和結果管理，保證藥學服務質量持續(xù)改進。

（一）隨時收集有關不合格信息，分析不合格原因，制定糾正措施，對過程或管理進行調整，避免不合格再次發(fā)生。

（二）藥學部門應積極參加學術交流、科學研究工作，促進藥學服務工作發(fā)展。

第二十八條 藥學服務評價主體包括但不限于藥學部門自我評價、患者評價和第三方評價。

第二十九條 藥學服務評價應遵循的依據(jù)包括但不限于國家相關法律法規(guī);國家、行業(yè)和地方標準;本機構藥學服務管理制度和服務規(guī)范等。

第三十條 藥學服務評價指標包括但不限于以下三項指標：

（一）臨床指標：患者進行藥學服務前后的用藥適應證、有效性、安全性、依從性變化。

（二）人文指標：醫(yī)師、護士、患者等服務對象對藥學服務的滿意度。

（三）經(jīng)濟指標：藥學服務前后患者的治療費用以及藥學服務的成本效益比。

第三十一條 藥學服務評價方法包括但不限于電話、微信、郵件形式的意見征詢，亦可實地察看或檢查考核。

第五章 附 則

第三十二條 本規(guī)范中下列用語的含義：

1.藥學服務：是指由醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）為保障患者用藥安全、優(yōu)化患者治療效果和節(jié)約治療費用而進行的相關服務，旨在發(fā)現(xiàn)和解決與患者用藥相關問題。

2.藥學門診：醫(yī)療機構具有藥學專業(yè)技術優(yōu)勢的藥師對患者提供用藥評估、用藥調整、用藥計劃、用藥教育、隨訪指導等一系列專業(yè)化服務。

3.處方審核：藥學專業(yè)技術人員運用專業(yè)知識與實踐技能，根據(jù)相關法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術規(guī)范等，對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方，進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并做出是否同意調配發(fā)藥決定的藥學技術服務。

4.藥物重整：比較患者目前正在應用的所有藥物方案與藥物醫(yī)囑是否一致的過程。其詳細定義包括在患者藥物治療的每一個不同階段（入院、轉科或出院時），藥師通過與患者溝通或復核，了解在醫(yī)療交接前后的整體用藥情況是否一致，與醫(yī)療團隊一起對不適當?shù)挠盟庍M行調整，并做詳細全面的記錄，來預防醫(yī)療過程中的藥物不良事件，保證患者用藥安全的過程。

5.用藥咨詢：藥師利用藥學專業(yè)知識和工具向患者、患者家屬、醫(yī)務人員以及公眾提供藥物信息，宣傳合理用藥知識，交流與用藥相關問題的過程。

6.用藥教育：對患者進行合理用藥指導，為患者普及合理用藥知識，目的是增強患者用藥知識，預防藥品不良反應的發(fā)生，提高患者用藥依從性，并降低用藥錯誤的發(fā)生率。

7.藥學查房：以臨床藥師為主體，在病區(qū)內(nèi)對患者開展以安全、合理、有效用藥為目的的查房過程。包括藥師獨立查房和藥師與醫(yī)師、護士醫(yī)療團隊的聯(lián)合查房。

8.用藥監(jiān)護：醫(yī)療機構藥師應用藥學專業(yè)知識向住院患者提供直接的、負責任的、與藥物使用相關的監(jiān)護，以期提高藥物治療的安全性、有效性與經(jīng)濟性。

9.居家藥學服務：指醫(yī)療機構為患者居家藥物治療提供個體化、全程、連續(xù)的藥學服務和普及健康知識，開展用藥評估、用藥教育，幫助患者提高用藥依從性，保障藥品貯存和使用安全、合理，進而改進治療結果。

10.藥物治療管理：是指具有藥學專業(yè)技術優(yōu)勢的藥師對患者提供用藥教育、咨詢指導等一系列專業(yè)化服務，從而提高用藥依從性、預防患者用藥錯誤、最終培訓患者進行自我用藥管理，以提高療效。

11.臨床藥師：是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎，并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。

12.藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。

13.處方：是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的，由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。包括：紙質處方和電子處方。

14.用藥錯誤：是指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。

15.藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。

第三十三條 藥學門診服務、藥學查房服務過程中的處方審核服務參照本規(guī)范第2部分處方審核規(guī)范執(zhí)行。

第三十四條 藥學門診服務、藥學查房服務、用藥監(jiān)護服務和居家藥學服務過程中的藥物重整服務參照本規(guī)范第3部分藥物重整規(guī)范執(zhí)行。

第三十五條 藥學門診服務、藥學查房服務、用藥監(jiān)護服務和居家藥學服務過程中的用藥咨詢服務參照本規(guī)范第4部分用藥咨詢規(guī)范執(zhí)行。

第三十六條 藥學門診服務、藥學查房服務、用藥監(jiān)護服務和居家藥學服務過程中的患者教育服務參照本規(guī)范第5部分用藥教育規(guī)范執(zhí)行。

第三十七條 藥學門診、處方審核、藥物重組、用藥教育和藥學查房服務規(guī)范中所涉及的特殊人群是指老年人、兒童、妊娠期與哺乳期婦女、肝腎功能不全者等。

參考文獻

[ 1 ] 國家衛(wèi)生部.處方管理辦法[S]. 2007-02-14.

[ 2 ] 國家衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，總后勤部衛(wèi)生部.關于印發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的通知[S]. 2011-01-30.

[ 3 ] 國家衛(wèi)生健康委辦公廳，國家中醫(yī)藥管理局辦公室，中央軍委后勤保障部辦公廳.關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知[S]. 2018-06-29.

[ 4 ] 國家衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應用管理辦法[S]. 2012-04-24.

[ 5 ] 李達，閆素英.藥物治療管理教學與實踐手冊[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2018：13-40.

[ 6 ] 王可，侯凱旋，閆素英.國內(nèi)外藥物治療管理開展現(xiàn)狀[J].中國藥房，2018，29（5）：580-586.

[ 7 ] 朱詩塔，楊嘉永.結合實例探討藥學思維在藥學查房中的作用[J].中國臨床藥學雜志，2014，23（3）：180-182.

[ 8 ] AMERICAN SOCIETY OF HOSPITAL PHARMACISTS. ASHP statement on pharmaceutical care[J]. Am J Hosp Pharm，1993，50（1）：1720-1723.

[ 9 ] 馬葵芬，陳奕何，姜賽平，等.國外藥師門診的開設及作用評價[J].中國藥學雜志，2018，53（1）：76- 80.