給奶粉“喂藥”？

劉武

5月最后一周，關(guān)于奶粉的新聞比以往更多，不關(guān)注都不可能。

27日，經(jīng)國務(wù)院同意的《2014年食品安全重點(diǎn)工作安排》印發(fā)，“嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)整治”作為需要深入開展、著力解決的突出問題位列其中。

三天后，國務(wù)院新聞辦舉行發(fā)布會，國家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)換證審查和再審核工作暫告一段落，全國133家企業(yè)中82家先期獲得重新許可。

又過一天，國家質(zhì)檢總局公布，截至5月29日，共有114個(gè)進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉品牌獲準(zhǔn)進(jìn)入我國市場。

如果將日歷翻回到2013年，就會發(fā)現(xiàn)如下兩則舊聞：5月31日，國務(wù)院第十次常務(wù)會議部署進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作。6月16日，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了九部委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》。

這份意見要求“參照藥品管理辦法嚴(yán)格管理”嬰幼兒奶粉。一年之中，“藥”味十足。

乳業(yè)越來越像藥業(yè)

無論是從發(fā)展的歷史邏輯還是現(xiàn)實(shí)處境來看，中國乳業(yè)都越來越像中國藥業(yè)。相關(guān)主管部門的諸多治理思路，甚至遣詞造句，都“藥”味撲鼻。

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)換證審查和再審核工作由國家食藥監(jiān)總局牽頭落實(shí)，一年來初步構(gòu)建了最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，出臺了十多部規(guī)章。

在這個(gè)監(jiān)管制度框架里，基本遵照了“參照藥品管理辦法嚴(yán)格管理”的要求。《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》以及《關(guān)于開展在藥店試點(diǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》等也折射出藥品監(jiān)管思路。

嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)換證審查工作，讓人極易想到中國藥業(yè)所經(jīng)歷的幾輪藥品GMP審查。在審查的新《細(xì)則》里，參照藥品GMP實(shí)施嬰幼兒配方奶粉GMP被視作一個(gè)亮點(diǎn)。在對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的一些指標(biāo)上，要求達(dá)到藥品生產(chǎn)企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)D級標(biāo)準(zhǔn)。

打擊違規(guī)行為也運(yùn)用了藥品監(jiān)管的手段。比如“飛行檢查”，這是個(gè)曾讓很多藥品企業(yè)提心吊膽的舉措。

可以說，中國藥品企業(yè)在十多年前經(jīng)歷過的一些問題，中國乳品企業(yè)正在經(jīng)歷，就連新聞發(fā)布會上媒體的提問也讓人感覺似曾相識。

這不是一場穿越，背后正發(fā)生著一輪深刻、現(xiàn)實(shí)的變革。這輪變革正在重塑年銷售額超過1500億元的嬰幼兒奶粉行業(yè)，同樣也事關(guān)消費(fèi)者切身利益。

這一切都始于2013年3月10日，當(dāng)天國務(wù)院食安辦、原國家藥監(jiān)局等部門的職能整合新組建成國家食藥監(jiān)總局。自此以后，嬰幼兒奶粉從生產(chǎn)到銷售進(jìn)入“藥品模式”。

產(chǎn)銷全程“藥味十足”

首先是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)推動兼并重組，這是2013年下半年至今相關(guān)主管部門干得最歡樂的一項(xiàng)工作，2014年這種半行政半市場推動的“兼并重組”必將進(jìn)一步強(qiáng)化。

其次是流通、銷售環(huán)節(jié)。2013年6月底，國家要求嬰幼兒奶粉試行藥店專柜銷售。2014年3月，兩會上有代表委員出于各種原因，呼吁國家在整個(gè)流通環(huán)節(jié)都按藥品監(jiān)管。

此項(xiàng)政策的美好初衷卻沒有得到市場響應(yīng)。盡管在香港等市場奶粉進(jìn)藥店早有先例，但在內(nèi)地這項(xiàng)政策推行數(shù)月以來，在藥店購買奶粉者寥寥。

從國際上看，奶粉企業(yè)與藥品企業(yè)的確有“血緣”關(guān)系，很多世界著名奶粉品牌都有制藥企業(yè)血統(tǒng)，比如雅培、惠氏、明治等。

但并非所有環(huán)節(jié)都應(yīng)該模仿藥品。比如在銷售環(huán)節(jié)，嬰幼兒配方奶粉企業(yè)慣走醫(yī)院渠道，像藥品銷售那樣變相賄賂醫(yī)務(wù)人員，為此經(jīng)歷過多輪整頓。去年沸沸揚(yáng)揚(yáng)的外資品牌通過賄賂醫(yī)務(wù)人員，“爭奪嬰幼兒第一口奶”的新聞，其實(shí)也是舊聞重提。

下一步，主管部門將建立嬰幼兒配方奶粉安全狀況的全程可追溯體系，目前已開展試點(diǎn)，年內(nèi)將出臺指導(dǎo)意見，模擬演練。這個(gè)監(jiān)管手段實(shí)施起來想必不難，因?yàn)樗幤房勺匪菀呀?jīng)試行多年，其框架幾乎搬過來就能用。

“跑出火箭速度”的牛

2013年12月25日《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》發(fā)布，設(shè)定了更嚴(yán)格的審查項(xiàng)目和許可條件。分析人士為此預(yù)測“30%～50%的企業(yè)將退出市場”。

實(shí)際淘汰率并不像預(yù)測那樣駭人聽聞。原有133家企業(yè)中，82家通過重新審查。沒有通過的51家企業(yè)中，23家延期，14家轉(zhuǎn)產(chǎn)，9家申請注銷，5家未通過。

注銷許可證的企業(yè)，有的是建立新工廠，有的因?yàn)樵O(shè)備陳舊幾乎沒生產(chǎn)，有的是轉(zhuǎn)產(chǎn)。轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)基粉的企業(yè)多數(shù)本來就是基粉企業(yè)，只是2010年多要了嬰幼兒生產(chǎn)許可證。

對于以后新設(shè)立生產(chǎn)企業(yè)，只要符合法律法規(guī)的要求，主管部門也明確表示“符合條件的還會發(fā)放生產(chǎn)許可證”。由此可見，嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)何患縮水？

集中審查企業(yè)投入近35億元，用于廠房的改造、檢驗(yàn)設(shè)備的投入。毋庸置疑，重新審核提升了企業(yè)設(shè)備水平和生產(chǎn)水平。

但這并不等于將來不會掉鏈子，藥業(yè)就是前車之鑒。中國藥業(yè)長期被詬病為“散、小、亂”，幾千家企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)。一直有聲音呼吁政府出手淘汰一批企業(yè)，提高市場集中度。多年下來，投入不菲，收效甚微。

無論中國藥業(yè)還是中國乳業(yè)，需要一套完善的機(jī)制來確保其良性運(yùn)行、優(yōu)勝劣汰，其中建立科學(xué)監(jiān)管機(jī)制十分重要。

歷史已反復(fù)提醒和證明，乳業(yè)屢次掉鏈子，基本都與監(jiān)管水平和市場發(fā)展水平脫節(jié)有關(guān)。如果監(jiān)管和服務(wù)水平?jīng)]有同步提高，縱使中國乳業(yè)市場出現(xiàn)再多的牛人又能怎樣？越是能“跑出火箭速度”的牛，越可能跑出“鹿”的悲劇。endprint