基于新形勢新要求下鐵路檢驗檢測機構質量管理工作的幾點思考

李娜

摘要：質量管理是檢驗檢測機構管理工作的重要組成部分，如何加強實驗室管理體系的持續有效發展？本文以國家認監委的檢驗檢測機構資質評價要求為依據，為檢驗檢測機構的檢測活動開展提出幾點意見，為實現管理體系的有效運行提供借鑒。

關鍵詞：檢驗檢測機構;質量管理

近年來，我中心聚焦“交通強國、鐵路先行”，深化“強基達標、提質增效”，著力加強技術核心能力建設，秉持“依法公正、準確高效”的質量方針，不斷完善和維持管理體系的有效運行，做到每一項工作都有法可依、有章可循、有偏必糾、有案可稽、有源可溯。2017年10月16日，我國認監委發布了關于《檢驗檢測機構資質認定能力評價? 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）（下面簡稱《通用要求》）等五項涉及檢驗檢測的機構資質認定評審和管理的認證認可行業的標準。相關行業的標準采納了國際標準的很多新內容，吸收了我國相關管理部門的部分特殊條件，從而規范了檢驗檢測機構的資質認定評審活動和管理活動。《通用要求》從2018年6月1日開始在檢驗檢測機構的資質認定評審和管理活動中開始發行實施，2019年1月1日開始全面實施并代替《檢驗檢測機構資質認定評審準則》。

《通用要求》相比《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，有以下方面變動較為突出，需要我們重視并重點修訂、完善體系文件相關內容。

1明確職責

更加明確技術人員和管理人員的職責。技術人員包括檢驗檢測活動中的技術操作人員、結果驗證人員和核查的人員，所有出示數據的人員都是檢驗檢測的技術人員。管理人員對檢測的質量和技術都必須要負責，管理人員包括檢測活動的管理層、技術負責人員、質量負責人員。技術負責人全面負責數據和結果形成過程的技術運作，包括從合同評審識別客戶的需求開始，到發出報告的全過程，以保證出具準確、可靠的數據和結果。質量負責人則是配合管理層建立、實施和保持管理體系，以組織內審為主要方法，推動和確保文件化的管理體系要求得到全面地遵循和執行。在明確職責的同時，堅持質量管理關鍵過程的控制原則：誰實施、誰編寫，誰主管、誰審核，誰負責、誰批準，誰在崗、誰執行，誰執行、誰記錄，誰檢測、誰質控，從而構成管理體系有效運行的良性循環。

一個機構的管理體系運行是否有效，可以從以下兩個方面來判定：首先，只要是會影響質量的全部因素都要嚴格地控制，從而減少或避免質量問題的發生。其次，只要出現質量的問題，應該迅速地反應、及時進行糾正，制定相應的糾正措施，采取應對風險的措施，以防止問題的再次發生。

2 人員能力確認

《通用要求》不強調人員必須“持證上崗”，而是更加強調人員能力的確認，包括授權之后能夠操作的相關檢測項目、方法和儀器設備，以及檢驗檢測領域的增加（擴項）、購進的新設備、引進的新方法的使用等，是否隨時確認人員的能力，并在能力確認的情況下進行授權。也就是說檢驗檢測機構可以通過內部培訓、考核、確認能力后授權，通常一個檢驗檢測項目必須具備兩個以上有資質的檢驗檢測人員。

如何對人員能力進行確認？包括了對人員的監督和能力監控，人員監督主要是針對新進員工初始工作能力的監督，通過監督確認其具備相應能力后進行授權;人員能力監控主要針對檢驗檢測人員的持續工作能力，是一個對過程的監控。與此同時，檢測機構應該保留相關人員的各種技術檔案，主要包括：資格、能力確認、教育、授權、培訓和監督等。對人員的能力要求、人員的選擇、人員的培訓、人員的監督、人員的授權和人員的能力監控也包含在內。

3 以基于風險的思維對過程和管理體系進行管控

當今世界，風險無處不在，有發展機遇的時刻，就有風險的存在和控制風險的要求，已成為人們的普遍共識和各行各業的自覺主動。

《通用要求》引入了風險管理的概念，用“應對風險和機遇的措施”替代了《評審準則》中的“預防措施”。并指出檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的機遇和風險，認識分辨法律的風險、質量責任的風險、安全的風險、環境的風險、從風險的思維去對過程和管理的體系進行進一步的管控，從而達到運用機遇的效果，避免發生在預期之外的風險。減少或避免風險，利用和抓住機遇進一步地拓展認定的領域，更好地去服務廣大的客戶，提高服務的質量。

應對風險的方式有很多，常用方法有：（1）避免風險，例如當客戶要求對出具的檢測報告做出符合性聲明時，檢驗檢測機構就要在合同評審中明確注明判定規則，這也是規避風險的一種方法。（2）預防風險，主動采取措施消除或降低風險事件發生的各種可能性。（3）自保風險，如消除風險的代價太高，可以通過對信息充分地決策而適當保留風險。檢驗檢測機構通過對風險的識別、分析、評價、控制，以最小的成本收獲最大的安全保障，確保管理體系能夠有效運行和實現其預期目標。

4 用“管理層”替代“最高管理者”，加強領導認識

《通用要求》4.2.2 表明，檢驗檢測機構應該確定能夠全面負責的管理層，管理層應該落實他們對管理體系的承諾，從而起到領導的作用。這里用管理層替代原《評審準則》中的最高管理者，管理層既可以是一個人也可以是一組人。

加強內部的管理、提高機構檢驗檢測的能力是管理層的工作目標[3]，認識到體系建立的重要性和實驗室生存發展的深遠意義，建立適用于自身的管理體系，并且保證其能夠持續有效的運行。要求管理層做好三件事：一、搭建平臺、制定規則，二、規劃遠景、配置資源，三、適當授權、擔當責任。隨時關注國家對檢驗檢測機構的要求，以及對機構自身能力發展的需求。

5 結語

總之，檢驗檢測機構質量管理工作需要一套科學有效、與時俱進的管理體系。鐵路疾控要加速適應新形勢下的新要求新變化，明確質量職責，強化人員能力，以基于風險的思維，運用過程方法建立管理體系，對內外部環境進行風險分析、評估和控制，不斷提高技術核心能力，為交通強國貢獻力量。

參考文獻：

[1]國家認監委.檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求 （RB/T214-2017）.

[2]國家認監委.檢驗檢測機構資質認定評審準則.

[3]竇玉平.談談對實驗室質量管理的幾點認識[J].吉林農業，2011（3）：275.