乳疾康納米乳劑噴霧的主要藥效學研究

李艷秋，梁雪琪，王麗江

（1.廣東分子態(tài)生物股份有限公司分子態(tài)研究院，廣東 深圳 518000； 2.浙江中醫(yī)藥大學生命科學學院，浙江 杭州 310000； 3.北京利普松生物科技有限公司，北京 100071）

乳腺增生癥是臨床上一種常見的乳腺疾病，臨床以乳房囊性腫塊或結節(jié)性硬塊，甚至觸痛，腺體增厚為主要表現[1]，病程長，易復發(fā)，且具有一定癌變傾向，發(fā)病率漸趨增高[2]，故積極預防及治療是防治乳腺疾病尤其是乳腺癌的關鍵環(huán)節(jié)[3]。民間驗方乳疾康創(chuàng)新制劑由丹參、黃芪、肉蓯蓉、葛根、山藥、玫瑰等多種中藥材組成，采用恒低溫18℃破壁提取技術保留了植物活性成分，并以90nm微乳技術作為組分遞送載體，全方具有溫陽活血，化痰軟堅功能。本研究通過觀察創(chuàng)新中藥制劑對乳腺增生模型小鼠的相關指標改善，初步探討該制劑作用于增生乳腺組織的可能機制。

1 材料與方法

1.1 實驗動物與材料

KM雌性小鼠、清潔級、體重（22±2）g、50±5日齡，北京維通利華實驗動物技術有限公司，實驗動物質量許可證號：SCXK（京）2016-0006.；苯甲酸雌二醇注射液，天津金耀氨基酸有限公司；乳疾康納米乳，本研究組配制。孕酮（P）、雌激素（E2）ELISA檢測試劑盒，安徽安必信生物科技有限公司。

1.2 動物分組

雌性小鼠95只，隨機分為3 組，分別為對照組31只、模型組32只和治療組32只。

1.3 小鼠乳腺增生模型

對照組小鼠隔天腹腔注射生理鹽水0.5 mg/kg，合計15次；模型組與治療組隔天腹腔注射苯甲酸雌激素0.5 mg/kg，合計15次。建模計時30d，觀察模型組與治療組小鼠乳房較對照組差別顯著，乳頭出現紅、腫、增大，并有乳暈出現；每組隨即處死1只小鼠，對其第二對乳房作病理切片觀察，乳腺增生模型構建成功。

1.4 給藥方法

治療組小鼠乳房部涂抹乳疾康納米乳，每天2次，連續(xù)30天；對照組和模型組均給小鼠乳房部涂抹蒸餾水，每天2次，連續(xù)30天。

1.5 統計學方法

原始數據采用SPSS 16統計軟件包進行統計學處理，統計學方法為方差分析，t檢驗，P＜0.05有顯著性差異。

2 結 果

2.1 用藥前后小鼠體重的變化（見表1）

表1 治療前后乳腺增生小鼠體重的變化

表1 治療前后乳腺增生小鼠體重的變化

組別 例數 治療前 治療后對照組 30 22±2 33.4±3.2模型組 30 22±2 38.2±2.7images/BZ_8_574_2009_575_2013.png治療組 30 22±2 36.7±1.9

2.2 乳疾康納米乳對小鼠乳頭及乳暈直徑變化的影響（見表2）

表2 中藥制劑對小鼠乳腺增生模型的影響珋

表2 中藥制劑對小鼠乳腺增生模型的影響珋

組別 例數 乳暈直徑（mm） 乳頭直徑（mm）對照組 30 1.7±0.2 0.7±0.1模型組 30 1.9±0.2 1.1±0.1治療組 30 1.8±0.2 0.9±0.1

2.3 乳疾康納米乳對小鼠血清P、E2水平的影響（見表3）

表3 中藥制劑對乳腺增生小鼠血清P、E2水平的影響

表3 中藥制劑對乳腺增生小鼠血清P、E2水平的影響

組別 例數 P（ng/mL） E2（pmol/mL）對照組 30 14.7±6.5 155.4±6.7模型組 30 7.2±5.1 169±7.1治療組 30 12.9±7.2 152±11.2

3 討 論

乳腺增生多由內分泌激素失調引起，雌激素水平增高和活性增強，雌激素和孕激素比例失調是造成乳腺異常增生的重要原因之一[4]。同時，乳腺增生作為一種慢性疾病，其病因病機尚未完全闡明且尚無療效顯著的治療藥物，在治療乳腺增生方面西醫(yī)的藥物療法與手術切除治療占有一定地位，但中醫(yī)在治療乳腺增生上面方法頗多[5]口服中藥、穴位針灸、理療等對乳腺增生的治療也具有較好療效[6]。在本實驗中，模型組雌激素水平高于對照組進而可能維持乳腺的增生狀態(tài)，而治療組雌激素含量低于模型組，表明乳疾康納米乳能降低雌性激素含量，從而有可能預防和治療乳腺增生。乳疾康所用淫羊霍、肉蓯蓉、葛根、玫瑰、山藥等提取物具有激素樣作用可能對機體內的性激素整體水平具有調節(jié)作用[7，8，9]。其具體機制還有待于進一步研究。