丹溪痛風湯合升降散配合中藥外敷治療急性痛風性關節炎的效果研究

白永權　覃東亮　蘭劍　姚志國

【摘要】 目的：探究丹溪痛風湯合升降散配合中藥外敷治療急性痛風性關節炎的臨床效果。方法：選取2016年5月-2017年4月本院收治的急性痛風性關節炎患者172例作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各86例。對照組予以常規西藥綜合對癥治療，觀察組在此基礎上輔以丹溪痛風湯合升降散配合中藥外敷治療，觀察比較兩組臨床療效和控顯率、治療前后的實驗室指標變化以及藥物不良反應發生情況。結果：觀察組臨床控顯率為80.2%明顯高于對照組的62.8%，差異有統計學意義（字2=12.052，P<0.05）。治療后，兩組血尿酸（BUA）、C-反應蛋白（CRP）、紅細胞沉降率（ESR）水平較治療前均明顯降低，且觀察組均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組均未發生嚴重藥物不良反應。觀察組輕度不良反應發生率為8.1%明顯低于對照組的30.2%，差異有統計學意義（字2=10.045，P<0.05）。結論：丹溪痛風湯、升降散口服配合中藥外敷輔助治療急性痛風性關節炎的臨床效果確切，可有效改善臨床癥狀及關節功能，并可早期平穩血尿酸等實驗室指標，且用藥安全性較高。

【關鍵詞】 丹溪痛風湯; 升降散; 中藥外敷; 急性痛風性關節炎

【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect of Danxi Tongfeng Decoction and Shengjiang Powder combined with external application of traditional Chinese medicine in the treatment of acute gouty arthritis.Method：Atotal of 172 patients with acute gouty arthritis admitted in our hospital from May 2016 to April 2017 were selected as the study objects.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，86 cases in each group.The control group was given symptomatic treatment of conventional western medicine，the observation group was treated with Danxi Tongfeng Decoction and Shengjiang Powder combined with external application of traditional Chinese medicine on this basis.The clinical efficacy and control rate，changes of laboratory indicators before and after treatment and occurrence of drug adverse reactions between the two groups were observed and compared.Result：The?clinical control rate of the observation group was 80.2%，which was significantly higher than 62.8% of the control group，the difference was statistically significant （字2=12.052，P<0.05）.After treatment，the levels of blood uric acid （BUA），C-reactive protein （CRP），erythrocyte sedimentation rate （ESR） in two groups were significantly lower than those before treatment，and the observation group were significantly lower than those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.No serious drug adverse reactions occurred in two groups.The incidence of mild adverse reactions in the observation group was 8.1%，which was significantly lower than 30.2% in the control group，the difference was statistically significant （字2=10.045，P<0.05）.Conclusion：Danxi Tongfeng Decoction and Shengjiang Powder combined with external application of traditional Chinese medicine in the treatment of acute gouty arthritis has definite clinical effect，can effectively improve clinical symptoms and joint function，can stabilize blood uric acid and other laboratory indicators in the early stage and the safety of medication is high.

【Key words】 Danxi Tongfeng Decoction; Shengjiang Powder; External application of traditional Chinese medicine; Acute gouty arthritis

First-authors address：Hechi Yizhou District Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hechi 546300，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.01.020

急性痛風性關節炎是一種難以治愈且病情易反復復發的代謝性風濕病，隨著病情進展及反復發作，可導致關節畸形，并發痛風石、腎衰竭等嚴重并發癥，影響患者健康和生活質量。目前，臨床對該癥尚無根治療法，臨床主要應用秋水仙堿、非甾體類抗炎鎮痛藥、糖皮質激素類藥物治療控制癥狀，但長期用藥的藥物毒副作用較大，在臨床應用中受到一定限制。中醫在治療痛風中積累了豐富的臨床經驗，并具有增效減毒的作用，且對控制血尿酸水平有積極價值[1]。對此，本研究將對近年本院收治的86例急性痛風性關節炎患者采用丹溪痛風湯合升降散配合中藥外敷治療，并取得滿意的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年5月-2017年4月本院收治的急性痛風性關節炎患者172例作為研究對象，納入標準：西醫診斷均符合《原發性痛風診斷和治療指南》中提出的急性痛風性關節炎分類標準[2]，且經臨床、炎癥表現，由可疑痛風石、滑囊液檢查、關節液微生物培養、尿酸檢測、X線片等檢測確診;中醫診斷均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中的診斷標準[3]，辨證分型為濕熱蘊結型;年齡均在20～75歲;病程均在7 d～15年;均知曉本次研究并簽署知情同意書。排除標準：心、肝、腎嚴重功能障礙;痛風發作間歇期及慢性期;因腎臟病、血液病及藥物等因素疾病引發的繼發性痛風;合并內分泌系統疾病;合并其他代謝性疾病;合并惡性腫瘤;妊娠及哺乳期婦女;中藥外敷皮膚破潰、有炎癥反應;精神疾病史、意識障礙;有皮膚創傷、皮膚潰瘍、皮膚感染;對貼敷藥物或敷料及本研究用藥過敏;近期接受其他臨床試驗研究;伴有影響本研究治療及檢測指標的疾病，同時使用抑制尿酸排泄的藥物;臨床資料不全或隨訪資料丟失;因嚴重藥物毒副反應而中止治療;非醫療原因退出試驗。按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各86例。本研究已經醫院倫理學委員會批準。

1.2 方法 對照組予以常規西醫綜合治療，包括秋水仙堿片（生產廠家：廣東彼迪藥業有限公司，國藥準字：H20113208，規格：0.5 mg/片），每間隔2 h給藥1 mg，待癥狀緩解或出現嚴重藥物不良反應后停藥;雙氯芬酸鈉緩釋片（生產廠家：山東省德州制藥廠，國藥準字：H10970008，規格：0.1 g/片），1片/次，1次/d，晚餐后用溫開水送服，14 d為一療程;醋酸地塞米松注射液5 mg（生產廠家：吉林精優長白山藥業有限公司，國藥準字：H22021462，規格：1 mL︰5 mg）+0.9%氯化鈉溶液250 mL（生產廠家：上海百特醫療用品有限公司，國藥準字：H20013250，規格：2 000 mL︰18 g），靜脈滴注，1次/d，待癥狀緩解后劑量減半，用藥2～3 d。

觀察組在此基礎上予以中醫綜合治療，其中丹溪痛風湯組方為：龍膽草、蒼術（泔浸）、黃柏（酒炒）各15 g;神曲、桃仁、威靈仙（酒拌）、羌活各12 g;膽南星（姜制）、川芎、白芷、防己、桂枝各10 g;紅花5 g。升降散組方為：川大黃12 g、姜黃9 g、白僵蠶（酒炒）6 g、全蟬蛻3 g。將兩方合用，水煎服，1劑/d，分早晚溫服，14 d為一療程。采用自擬祛風濕中藥外敷方外敷于關節腫痛處，組方為：黃連、黃芩、黃柏、蒼術各5 g;乳香、末藥、薄荷冰、冰片各3 g，將上述諸味藥物磨末，用凡士林調和均勻，將配置好的外敷藥物均勻敷至患處，用繃帶包扎，換藥1次/d，14 d為一療程。兩組治療期間禁止食用高嘌呤飲食，戒酒，避免過度勞累。

1.3 觀察指標與判定標準 觀察比較兩組臨床療效和控顯率、治療前后的實驗室指標變化，包括血尿酸（BUA）、C-反應蛋白（CRP）、紅細胞沉降率（ESR），以及藥物不良反應發生情況。參照《臨床診療指南·風濕病分冊》評定其臨床療效，臨床控制為主要臨床癥狀及體征均消失，侵害關節功能活動正常，BUA值下降至正常范圍;顯效為大部分癥狀得以明顯改善，關節功能基本恢復，BUA明顯下降，但未達到正常范圍;有效為部分癥狀有所改善，關節功能略有進步，不能從事較重工作活動，但不影響日常生活，血尿酸有所下降;無效為未達到上述標準，甚至病情加重[4]。總有效=（臨床控制例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%;控顯率=（臨床控制例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的基線資料比較 觀察組男46例，女40例;年齡20～72歲，平均（45.6±2.3）歲;病程7 d～13年，平均（4.2±1.5）年。對照組男45例，女41例;年齡21～75歲，平均（44.9±2.7）歲;病程10 d～15年，平均（4.6±1.3）年。兩組患者的性別、年齡及病程等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效和控顯情況比較 兩組臨床總有效率分別為93.0%、87.2%，且兩組臨床療效情況比較，差異無統計學意義（字2=2.951，P>0.05）;但觀察組臨床控顯率為80.2%明顯高于對照組的62.8%，差異有統計學意義（字2=12.052，P<0.05），見表1。

2.3 兩組治療前后的實驗室指標水平比較 治療前兩組BUA、CRP、ESR水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組BUA、CRP、ESR水平較治療前均明顯降低，且觀察組均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組藥物不良反應發生情況 兩組均未發生嚴重藥物不良反應。觀察組輕度不良反應發生率為8.1%明顯低于對照組的30.2%，差異有統計學意義（字2=10.045，P<0.05），見表3。

3 討論

急性痛風性關節炎是一種因血尿酸水平增高、嘌呤代謝異常，致使尿酸結石沉積于關節及皮下組織而形成的疾病，該癥急性發作時常引起關節紅腫疼痛，且疼痛較劇烈，患者難以忍受[5]。臨床常予以西醫綜合對癥治療，盡管可短時間內控制癥狀，但停藥后易復發，且長期用藥往往易產生諸多藥物毒副反應，影響患者用藥依從性，此外，對部分合并糖尿病等代謝疾病患者用藥有一點限制，不利于臨床治療[6]。

中醫認為，急性痛風性關節炎屬“痛風”“痹癥”等范疇，多因人體正氣不足，腠理不密，衛外不固，感受風熱之邪，加之嗜食厚味之物，致脾虛生痰，痰瘀凝滯，郁久化熱，濕熱蘊結，致使濕濁熱毒痹阻于經絡關節、阻滯筋脈骨節而發病[7-9]。該癥屬本虛標實之證，風、濕、痰、血虛是其主要病機，故應以清熱化痰、祛風化濕、活血化瘀為治療原則[10]。丹溪痛風湯為治療上中下痛風經典名方，該方中蒼術祛燥濕，黃柏可清熱，龍膽草可瀉火，防己祛風行水，此四味配伍可祛濕熱;膽南星燥痰散風，威靈仙、羌活、白芷、桂枝可祛風，此五味配伍可祛痰治風濕痛，并流走筋絡，通利關節、緩急止痛;桃仁、紅花可活血，川芎、可活血行氣，三味配伍可活血化瘀;神曲可消中州沉積之氣[11-13]。全方配伍可散風邪以溫通，瀉蘊熱以清泄，行瘀滯以祛腫痛。升降散主治溫病表里三焦大熱，其中僵蠶、蟬蛻可袪風解痙，清熱散濕，化痰解結;大黃、姜黃可蕩積行瘀、清邪熱、解溫毒。兩兩相伍，升清降濁，寒溫并用，使陽升陰降，內外通和，以清體內郁熱邪毒[14-15]。現代藥理研究證實，丹溪痛風湯可抑制炎性因子合成或釋放，防止關節軟組織及滑膜組織病變壞死，改善微晶型尿酸鈉誘發的痛風性關節炎所造成的病理損傷，且威靈仙、黃柏、蒼術等均有降尿酸等功效;升降散可抑制炎癥早期所致的局部毛細血管通透性增高，改善關節腫脹，減少滲出和水腫[16-17]。

中藥外敷是特色中醫治療的一種，運用中藥歸經原則，將中草藥施于病變部位的一種中醫外治方法，本研究中所用黃連、黃芩、黃柏可清上中下關節熱毒，蒼術可燥濕熱，乳香、末藥可活血散瘀、行氣舒筋，薄荷冰、冰片可消炎、止痛、消腫，且外用有清涼感[18-19]。經中藥外敷，使藥膏直接作用于患處，藥物有效成分經皮膚吸收，直接進入經絡，產生開結行滯、祛風清熱、活血化瘀、通經走絡、消腫解痛等功效[20-21]。

本研究結果顯示，觀察組臨床控顯率明顯高于對照組，各項實驗室指標水平、藥物不良反應發生率均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結果提示，相較于單純西醫治療，中醫綜合治療可進一步起到增效減毒的作用，可有效提高臨床控顯率、改善實驗室指標，且藥物毒副反應發生較少。

綜上所述，對急性痛風性關節炎患者輔以丹溪痛風湯合升降散配合中藥外敷治療有助于進一步提高臨床控顯率，并對控制實驗室指標有積極價值，且用藥安全性較高，值得臨床應用和推廣。

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（收稿日期：2018-05-16） （本文編輯：李瑩瑩）