云南省執業藥師配備現狀及繼續教育思考

鄧紹友

（云南省執業藥師注冊中心，云南 昆明 650101）

我國從1994年開始實行執業藥師資格制度以來，執業藥師隊伍不斷發展壯大，在藥品生產、經營，慢性病用藥管理，健康咨詢等方面發揮了重要作用。云南省由于交通、經濟、藥品經營企業不夠重視等因素的影響，報考執業藥師人數少，參培積極性不高，執業藥師隊伍發展相對緩慢，截至2014年底，共有執業藥師7 520人，無法滿足配備要求。近年來雖加大宣傳力度，報考人數大幅增加，合格率逐年提高，但和發達省份相比仍有差距。除在醫療機構執業的外，我省執業藥師實際人數約11 500人，而全省現有藥品、醫療器械和化妝品生產企業344家，藥品批發企業543家，零售藥店17 000多家，缺口大。2014年，省食品藥品監督管理局結合我省實際出臺了新的《藥品經營質量管理規范》（GSP）現場檢查驗收標準，在藥品批發企業新一輪的換證驗收中對質量負責人和質量管理機構負責人強制配備了執業藥師，但零售藥店執業藥師配備率低，全省平均不到50%，影響了零售藥店的規范化、科學化管理。面對存在的問題，需進一步加強執業藥師資格制度宣傳，完善相關制度，不斷發展壯大執業藥師隊伍，認真貫徹執行國家相關配備規定，加大檢查、處罰力度，改進繼續教育方式，提高參培率和培訓質量，提高綜合素質，做好藥學服務，促進云南醫藥產業發展。

1 執業藥師配備相關規定

新版GSP規定，藥品批發企業質量負責人和質量管理機構負責人必須是執業藥師[1]；“十三五”國家藥品安全規劃要求，執業藥師服務水平要顯著提高，每萬人口的執業藥師數應超過4人，所有零售藥店主要管理者應具備執業藥師資格，營業時有執業藥師指導合理用藥[2]。進一步強化了要從考試、注冊、繼續教育管理等方面不斷完善執業藥師資格制度，加強執業藥師隊伍建設，增加執業藥師數量，完善繼續教育培訓方式，豐富繼續教育培訓內容，提高執業藥師綜合素質，在藥品批發、零售藥店關鍵崗位剛性配備執業藥師，不斷提高配備率，充分發揮執業藥師作用，為患者提供用藥咨詢和合理用藥指導。

2 數據來源

通過查詢云南省藥學技術人員管理系統和注冊系統，獲取執業藥師資格人員情況、注冊人數和注冊類別。2018年組織對昆明、昭通等9個州、市藥監局進行調研，獲取零售藥店執業藥師配備及執業情況。

3 執業藥師配備現狀

3.1 隊伍建設及注冊情況

2017年12月底，全國執業藥師注冊人數為408431人，平均每萬人口執業藥師數為3.0人。據原國家食品藥品監督管理總局網站信息，至2018年底，全國有922670人通過執業藥師資格考試，取得執業藥師資格證。

截至2017年底，云南省累計考試合格執業藥師21 489人，到2019年3月31日，全省執業藥師有效注冊10906人，注冊率為50.75%，平均每萬人口執業藥師人數為2.29人。我省執業藥師考試（近5年）注冊及執業情況見表1、表2及圖1至圖3。執業藥師按執業類別注冊情況為藥學7 756人（71.12%），中藥學2 863人（26.25%），藥學與中藥學 287人（2.63%）。

表1 云南省近5年執業藥師考試情況

表2 全省執業藥師執業情況分布（人）

圖1 云南省執業藥師注冊人數及分布情況

圖2 云南省執業藥師注冊分布

3.2 繼續教育參培情況

由于受地域、交通和工學矛盾的影響，加之單位不重視，導致執業藥師參與繼續教育的積極性不高。2016年參加面授培訓的執業藥師1 177人，函授2 365人次，網授5 021人次；2017年分別為2 643人，4 454人次，4 813人次；2018年分別為2 446人，4 411人次，4 654人次。除去補修往年學分的人員后，每年的參培率不到50%，嚴重影響了執業藥師了解新政策、獲取新知識、掌握新動態的機會和途徑，影響了執業藥師理論水平和綜合素質的提高，不利于提供健康咨詢和指導合理用藥。

4 執業藥師制度推行遇阻原因

一是執業藥師法至今仍一直未出臺，執業藥師的責、權、利不對等，執業藥師得不到應有的尊重，待遇低，不能很好地發揮作用。

二是執業藥師報考門檻和標準低，藥學及中藥學中專以上學歷，相關專業（醫學、護理、化學）等專業也可報考，雖能取得執業藥師資格證，但因自身專業內容所限，滿足不了執業藥師審核處方及指導合理用藥的需求，特別是網絡遠程審方的需求，不利于保證用藥安全。

三是部分企業不重視執業藥師配備，沒有從長遠發展著想，考慮經營成本，仍為過審而配備執業藥師，特別是藥品零售企業，注冊率低，存在掛證現象。截至2016年底，全國每萬人口執業藥師配備人數平均為2.5人，配備達到或超過3人的有8個省市，詳見圖3，而云南省的執業藥師配備率為1.70%，到2018年也僅2.17%，差異仍較大。

四是現行執業藥師資格制度規定，取得執業藥師資格證后，只需每年參加繼續教育，多年不注冊資格證也不會作廢，影響了注冊率。

五是藥品監管部門對執業藥師剛性配備檢查及處罰力度低，2018年對昆明、昭通等9個州、市藥監局調研發現，昆明執業藥師配備率為85%，文山為58%，紅河、楚雄、怒江為42%，昭通、德宏、大理、迪慶均低于30%。

六是部分企業對執業藥師配備培養不夠重視，不報銷培訓費，不安排培訓時間，導致參培積極性不高，繼續教育參培率低，特別是云南的迪慶州、怒江州所轄的藏區，受地域、交通限制，配備和繼續教育問題更突出。

七是現有培訓方式單一，內容簡單，針對性、實用性不強，繼續教育培訓質量偏低。

5 對策思考

省藥品監督管理局及其他相關部門應積極呼吁，加快執業藥師立法進度，進一步明確執業藥師的責、權、利。通過立法加強繼續教育規范化、制度化建設，充分調動執業藥師參與繼續教育的積極性和主動性。結合云南實際，建立適合云南的繼續教育管理和運行機制，制訂“十三五”繼續教育指導大綱，重視最新藥事管理政策、法規，各類疾病治療與合理用藥，現代藥店管理與經營，溝通技能與用藥指導，心理健康教育等內容，不斷提高執業藥師的理論水平和綜合素質，為保持藥學服務高水平，確保安全用藥和醫藥產業發展提供人才支撐。

認真執行國家對“三區”“三洲”執業藥師考試的新政策，加強宣傳、抓住機遇、落實好政策、加強指導，規范管理，舉辦考前培訓班，逐步提高合格率，促進云南迪慶州、怒江州藏區執業藥師隊伍建設，服務好藏族人民，以醫藥產業發展帶動藏區脫貧致富。

從國家層面考慮，提高執業藥師報考標準，逐步取消相關專業人員報考，改變執業藥師證取得后多年不注冊、不參加繼續教育仍不作廢的管理方式，積極推行執業藥師五星級評定工作，確定哪一級別的執業藥師有資格開展遠程審方，確保審方質量和用藥安全。

完善云南GMP、GSP現場檢查驗收內容，提高標準，分層次、分區域逐步配備執業藥師，對藥品生產企業、藥品批發企業、省市所在地的零售藥店強制配備，縣鄉所在地零售藥店分批配備，爭取在“十三五”末期達到要求，進一步加強執業藥師實時在崗情況的檢查，整頓執業藥師掛證行為，對未配備和掛證企業加大處罰力度。

對執業藥師繼續教育應按類型、執業范圍的不同分設藥品生產、藥品經營、藥品使用培訓班及高級研修班，分別設置相應課程，提高培訓的科學性、實用性和針對性。

在面授、函授的基礎上，積極拓展網授培訓，完善現有的網絡培訓平臺，簡化報名、繳費、選課程序，方便學員上網學習，在現有必修內容的基礎上，增加選修內容，以利于執業藥師獲取自修學分，滿足注冊及職稱晉升對學分的要求。

云南省執業藥師注冊中心和協會要加強宣傳，繼續與山東大學合作，發揮云南校外學習中心的作用，推進“繼續教育+學歷提升”工作，不斷提高藥學人員學歷和理論水平，提高解決實際問題的能力。