復方丹參滴丸聯合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變的效果觀察

徐海濤

糖尿病視網膜病變是導致患者視力下降的一項重要原因，是糖尿病后常見并發癥，主要是因細胞及胰島素代謝異常引起，容易造成患者視野缺損[1]。臨床將糖尿病視網膜病變劃分為增生性與非增生性兩大類，其中增生性更為嚴重，不僅會造成視力減退，嚴重可致失明[2]。因此，盡早確定有效的治療方案利于延緩糖尿病視網膜病情發展的進程，但治療方法的選擇一直是臨床亟需解決的難題[3]。本研究將復方丹參滴丸與羥苯磺酸鈣聯合用于糖尿病視網膜病變患者治療中，分析其應用效果。具體內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2018年4月本院收治的糖尿病視網膜病變患者86例，以隨機數表法分為兩組，均43例。對照組男25例，女18例；年齡42～77歲，平均年齡(53.06±4.39)歲；糖尿病視網膜病變分期：1期7例，2期19例，3期17例。觀察組男24例，女19例；年齡43～78歲，平均年齡(53.11±4.41) 歲；糖尿病視網膜病變分期：1期8例，2期18例，3期17例。兩組一般資料經比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可對比性。本研究已獲我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入與排除標準 納入標準：均經相關診斷標準及檢查確診為2型糖尿病；均經眼科醫師確診為糖尿病視網膜病變；均為非增生期患者；血糖及血壓值控制良好；所有患者均知情并自愿簽署知情同意書。排除標準：存在藥物過敏癥狀者；合并嚴重器官疾病者；存在認知功能障礙及精神疾病患者；服藥依從性差者；妊娠期及哺乳期者。

1.3 方法 對照組采用羥苯磺酸鈣(江蘇萬高藥業股份有限公司，國藥準字H20080288)治療，用藥劑量為500 mg/次，3次/d，治療的同時通過胰島素或降血糖藥物調節血糖水平，存在高血壓、高血脂等癥狀者同時進行降壓、降脂治療。觀察組在此基礎上應用復方丹參滴丸(天士力醫藥集團股份有限公司，國藥準字Z10950111)治療，10丸/次，3次/d。兩組患者均予以4個月治療。

1.4 評價指標 療效評估：患者視力檢測提升超過2行，眼底出血、出血滲出等病變存在較大改善，眼底水腫基本全部吸收視為顯效；患者視力檢測提升1～2行，出血等病變存在小部分未改善，水腫部分被吸收視為有效；患者視力及水腫等情況均未有改善，眼底出血等病變未改善甚至更嚴重視為無效。應用投射視野檢查儀對兩組患者治療前、治療4個月后視野缺損情況進行評估，通過X線對眼底血管瘤進行定位定性，以光學相干斷層掃描儀檢測黃斑水腫程度。統計兩組患者用藥后不良反應，隨訪3個月，統計兩組患者復發率。

1.5 統計學方法 采用SPSS 25.0統計學軟件，計數資料以率表示，比較用χ2檢驗；計量資料用()表示，比較用t檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組治療總有效率較對照組高，差異有統計學意義(P＜0.05，表1)。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者治療前后相關指標變化情況比較觀察組治療后視野灰度值、血管瘤、出血斑及黃斑厚度均較對照組低，差異有統計學意義(P＜0.05，表2)。

表2 兩組患者治療前后相關指標變化情況比較()

表2 兩組患者治療前后相關指標變化情況比較()

組別 例數 視野灰度值/% 血管瘤/cm2 出血斑/mm2 黃斑厚度/μm治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察 43 4.19±0.17 1.32±0.18 18.92±2.49 10.41±2.97 2.82±0.59 1.06±0.54 392.71±10.45 301.49±6.74對照組 43 4.21±0.19 2.27±0.20 19.01±2.51 13.54±2.81 2.77±0.61 1.96±0.58 396.84±10.52 369.23±10.09 t值 0.514 23.152 0.167 5.020 0.386 7.447 1.826 36.608 P值 0.608 0.000 0.868 0.000 0.700 0.000 0.071 0.000

2.3 兩組患者不良反應、復發率比較 兩組患者治療期間均未有不良反應發生；觀察組隨訪期間復發率為4.65%(2/43)，對照組復發率為9.30%(4/43)，兩組復發率對比，差異無統計學意義 (χ2＝0.179，P＝0.397)。

3 討論

糖尿病視網膜病變是造成后天失明的重要原因之一，85%的失明糖尿病患者是由糖尿病視網膜病變所致[4]。因糖尿病視網膜病變患者存在視野不清、視力降低及視物重影等諸多表現，病情嚴重可導致患者失明，對生活質量影響甚大[5]。而在糖尿病視網膜病變早期予以有效的治療可延緩病情發展，盡早采取治療措施對患者的預后意義重大[6]。

目前，針對糖尿病視網膜病變預防及治療的主要方法為藥物治療，羥苯磺酸鈣屬于血管保護劑，可改善視網膜內血管的通透度，減少血液外滲，并且能夠降低血管的阻力，緩解血小板的高凝狀態，減少微血栓的發生[7]。此外，羥苯磺酸鈣可改善視網膜血液微循環，緩解視網膜缺氧及缺血癥狀，改善視力[8]。而復方丹參滴丸對眼底癥狀及視力障礙具有良好的改善作用，主要作用機制為調節視網膜的血液微循環，抑制自由基及脂質的過氧化反應，繼而對血管內皮發揮保護作用[9]。阮余霞等[10]研究中提到，復方丹參滴丸用于視網膜病變治療中可縮小微血管瘤出血面積以及數目。本研究結果顯示，觀察組臨床治療總有效率較對照組高，治療后視野灰度值、血管瘤、出血斑以及黃斑厚度等相關指標值均較對照組低，提示復方丹參滴丸聯合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變可有效改善患者眼部癥狀，提升臨床治療效果。原因在于復方丹參滴丸屬于中藥制劑，其主要成分為丹參、三七及冰片等。其中三七凝血效果良好，可降低血栓發生率，增加血管通透性，且三七中的黃酮苷及總皂苷在一定程度上能夠阻止細胞凋亡。將冰片、丹參與三七配伍，不僅可有效改善微循環，同時還可理氣止痛、活血散瘀。將復方丹參滴丸聯合羥苯磺酸鈣聯合治療糖尿病視網膜病變，可優勢互補，提升臨床療效。從安全角度而言，研究結果顯示，兩組均無不良反應，且復發率相比未見明顯差異，提示復方丹參滴丸及羥苯磺酸鈣藥物安全性均較高，可放心用于臨床。但本研究僅針對非增生期糖尿病視網膜病變進行分析，研究結果具有一定局限性，對此還需廣大學者進一步探索。

綜上所述，糖尿病視網膜病變患者采取復方丹參滴丸聯合羥苯磺酸鈣治療可有效改善患者眼部癥狀，提升臨床療效，用藥安全性較高，適用于臨床。