康萊特軟膠囊聯合TC 化療治療Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌的臨床研究

孫隔麗

（河南省蘭考縣中心醫院婦產科 蘭考475300）

卵巢癌是臨床多發的女性生殖系統惡性腫瘤疾病，具有起病隱匿、早期無明顯癥狀等特點，多數患者就診時已屬于進展期或晚期，需及時采取放化療治療[1]。目前，紫杉醇聯合卡鉑組成的TC 化療方案較為常用，可有效殺傷腫瘤細胞，一定程度抑制病情進展，但由于化學藥物毒副作用明顯，導致療效受限，嚴重降低了患者的生活質量。康萊特軟膠囊是薏苡仁提取物制劑，具有清熱排膿、健脾利濕之效，在多種腫瘤疾病治療中具有重要的輔助作用。本研究選取我院收治的68 例Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者作為研究對象，探討了康萊特軟膠囊聯合TC 化療治療卵巢癌的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016 年5 月～2018 年8 月我院收治的68 例Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者作為研究對象，簡單隨機分為對照組和觀察組各34 例。對照組年齡37～69 歲，平均年齡（58.72±4.80）歲；FIGO 臨床分期：Ⅱb期5 例，Ⅲ期13 例，Ⅳ期16 例；病理類型：腺癌8 例，黏液腺癌7 例，漿液腺癌15 例，其他4 例。觀察組年齡36～68 歲，平均年齡（59.31±4.21）歲；FIGO 臨床分期：Ⅱb期6 例，Ⅲ期11 例，Ⅳ期17例；病理類型：腺癌7 例，黏液腺癌8 例，漿液腺癌16 例，其他3 例。兩組患者的一般資料相比較，差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 選取標準 （1）納入標準：均經病理學、實驗室、影像學檢查證實為卵巢癌；FIGO 臨床分期Ⅱb～Ⅳ期；卡氏（KPS）評分＞70 分；預計生存期＞6 個月；患者及家屬均知情并簽訂知情同意書。（2）排除標準：存在腦轉移；參與本研究前接受過放療、化療等抗腫瘤治療；哺乳期、妊娠期女性；伴有相關藥物禁忌或過敏。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予TC 化療治療。化療第1 天，給予紫杉醇注射液（國藥準字H20066442）175 mg/m2，靜脈滴注；卡鉑（國藥準字H20066752）AUC=5，靜脈滴注。21 d 為1 個周期，持續治療3 個周期。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎上，給予康萊特軟膠囊（國藥準字Z20040138），2.70 g/次，3 次/d。。21 d 為1 個周期，持續治療3 個周期。

1.4 觀察指標 （1）比較兩組治療效果。療效判定標準：分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD）4 個等級，腫瘤病灶完全消失，維持時間＞4 周為CR；腫瘤病灶體積縮小幅度＞30%，維持時間＞4 周為PR；介于PR、PD 之間為SD；腫瘤病灶體積增加幅度＞20%為PD。疾病控制率=（SD 例數+PR 例數+CR 例數）/總例數×100%。（2）比較兩組治療前后的健康狀況，治療前和治療3 個周期后采用卵巢癌問卷模塊（V-28）判定兩組的健康狀況，V-28 評分越高，健康狀況越差。（3）比較兩組治療前后的生活質量，治療前和治療3個周期后分別采用歐洲癌癥研究與治療組織生存質量問卷（QLQ-C30）判定兩組的生活質量，QLQ-C30評分越高，生活質量越好。（4）比較兩組不良反應發生情況，包括疲乏、神經毒性、血小板減少、惡心和嘔吐等情況。

1.5 統計學處理 數據處理采用SPSS25.0 統計學軟件，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以表示，采用t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組疾病控制率76.47%，較對照組的52.94%高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組健康狀況和生活質量比較 治療3 個周期后，觀察組V-28 評分低于對照組，QLQ-C30 評分高于對照組高，差異均有統計學意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組健康狀況和生活質量比較（分，

表2 兩組健康狀況和生活質量比較（分，

組別 n 治療前V -28治 評療分3 個周期后 治療Q前L Q-C治30療 評3分 個周期后觀察組3470.75±9.3557.22±7.1552.14±4.7867.36±6.11對照組3469.49±8.0262.08±5.2352.60±5.1757.28±5.44 t 0.5963.1990.3817.185 P 0.5530.0020.7050.000

2.3 兩組不良反應發生情況比較 觀察組的疲乏和神經毒性發生率均低于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05；觀察組血小板減少、惡心和嘔吐的發生率也低于對照組，但差異無統計學意義，P＞0.05。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

近年來，卵巢癌逐漸成為全球范圍內威脅女性生命安全的主要惡性腫瘤疾病之一，防治形勢較為嚴峻[2]。Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者通常已喪失手術根治時機，僅依靠姑息療法、放化療或減瘤手術控制腫瘤進展，其中以化療較為常見，可有效延長生存期[3]。

目前，臨床治療卵巢癌的化療方案多種多樣，TC 化療中紫杉醇注射液是進展期卵巢癌一線及后續治療藥物，卡鉑屬于廣譜抗腫瘤藥物，聯合其他抗腫瘤藥物應用時無交叉耐藥性，兩者聯合可有效抑制腫瘤細胞增殖、分化，加快其凋亡，從而達到殺滅腫瘤細胞的目的[4～5]。但由于化學藥物存在較多毒副作用，部分患者治療依從性欠佳，治療后會明顯降低生活質量，需聯合其他藥物共同治療。本研究在TC化療基礎上聯合應用康萊特軟膠囊治療Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者，結果顯示，觀察組疾病控制率高于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05，可見聯合治療可顯著提高治療效果。康萊特軟膠囊屬于薏苡仁油制劑，其主要有效成分為薏苡仁醇類提取物及薏苡仁酯，可消癥散結、補益中氣。現代藥理研究表明，康萊特軟膠囊具有廣譜、雙相抗腫瘤藥理作用，可破壞腫瘤細胞DNA，加快其凋亡，還可抑制腫瘤血管形成及細胞增殖，從而發揮抗腫瘤作用[6～7]。本研究結果還顯示，治療3 個周期后，觀察組V-28 評分低于對照組，QLQ-C30 評分高于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。原因在于，康萊特軟膠囊可增加NK 細胞活性，加快合成巨噬細胞，從而提高機體細胞免疫功能，降低血液惡病質介導因子含量，且對正常組織無影響，有助于改善患者的健康狀況及生活質量[8]。觀察組的疲乏和神經毒性發生率均低于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05，可見Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者應用康萊特軟膠囊聯合TC 化療進行治療可顯著減少疲乏、神經毒性等毒副作用。綜上所述，應用康萊特軟膠囊聯合TC 化療治療Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌可顯著提高療效，改善患者的健康狀況和生活質量，還可明顯降低疲乏和神經毒性的發生率。