探討沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心功能不全的臨床效果觀察

孟莉

【摘要】目的：探討沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心功能不全的臨床效果。方法： 選取我院2017年6～10月收治的30例慢性心功能不全患者作為研究對象，所有患者在常規治療基礎上加用沙庫巴曲纈沙坦治療，標準化連續治療3個月，觀察患者治療的總有效率，比較患者治療前后的心功能指標、血漿N末端腦鈉肽（NT-proBNP）水平、生活質量。結果： 治療后，顯效15例，有效13例，無效2例，總有效率為93.33%。治療后，患者的LVEF、FS及KCCQ量表評分均顯著高于治療前，NT-proBNP水平顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.01）。不良反應發生率為10.00%。結論：沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心功能不全可明顯改善患者的心功能，降低其NT-proBNP水平，安全可靠，可顯著提高其生活質量，值得臨床推廣。

【關鍵詞】沙庫巴曲纈沙坦；慢性心功能不全；心功能；生活質量

【中圖分類號】R181.3+2

【文獻標志碼】A

【文章編號】

1005-0019（2019）16-264-01

慢性心功能不全即為慢性心力衰竭，其是因心臟出現結構性或功能性異常而導致一系列較復雜的臨床綜合征，主要臨床表現為呼吸困難、四肢乏力等，該病患病率較高，且隨年齡增加，其患病系數亦明顯提高[1-3]。目前，我國臨床應用沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭的研究鮮有報道。本研究對納入的30例慢性心功能不全患者給予沙庫巴曲纈沙坦治療，以觀察該療法對患者心功能、實驗室指標及不良反應的影響。

1資料與方法

1.1一般資料選取我院2017年6～10月收治的慢性心功能不全患者30例為研究對象。納入標準：①經查體、超聲心電圖檢查確診者；②病史超過6個月者；③年齡18～80歲者；④紐約心臟病協會（NYHA）Ⅱ～Ⅳ級者；⑤依從性良好者；⑥可以按時隨訪者。排除標準：①存在嚴重的肝腎等臟器障礙者；②既往出現血管性水腫者；③凝血功能嚴重異常者；④瓣膜性心臟病者；⑤對本研究治療手段存在禁忌證者；⑤合并急慢性感染性疾病者；⑥急性失代償性心衰者；⑦篩選前1個月發生過ACS、腦血管意外，實施過PCI、心臟搭橋手術者。納入患者男28例，女2例；年齡40～80歲，平均（68.04±3.15）歲；心功能NYHA分級：Ⅱ級17例，Ⅲ級10例，Ⅳ級3例；疾病類型：缺血性心肌病10例，高血壓性心臟病8例，擴張型心肌病7例，慢性肺源性心臟病5例.

1.2治療方法患者均首先給予洋地黃、利尿劑、血管擴張劑等常規基礎治療手段，在此基礎給予沙庫巴曲纈沙坦鈉片（Novartis Pharma Schweiz AG，H20170362，50 mg/片），口服，50 mg/次，2次/d，依據患者的病情變化及耐受情況，劑量調整為200 mg/d并至最大耐受量。連續治療3個月。

1.3觀察指標及療效判定標準①療效判定標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]。顯效：心力衰竭臨床癥狀控制較好，同時心功能分級提高Ⅱ級以上者；有效：心力衰竭癥狀基本控制，且心功能分級提高Ⅰ級，但不滿足Ⅱ級者；無效：經治療臨床癥狀未得到控制，且心功能分級提高不滿Ⅰ級，甚者病情加劇。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②采用超聲心動儀測定并比較患者治療前后的左室射血分數（LVEF）、左室短軸縮短速率（FS）。③采集患者治療前后的晨起空腹靜脈血3 ml并注入抗凝管以備檢測。采用電化學發光免疫法檢測并比較血漿N末端腦鈉肽（NT-proBNP）水平變化。④采用美國堪薩斯城心肌病患者生存質量表（KCCQ）評價患者治療前后生活質量變化，該量表涉及5個維度，23個條目，滿分為100分，分值越高，生活質量越好。

1.4統計學分析使用SPSS 20.0統計學軟件分析數據，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1總有效率

療后，顯效15例，有效13例，無效2例，總有效率為93.33%（28/30）。

2.2患者治療前后心功能指標的比較治療后，患者的LVEF、FS均顯著高于治療前（P<0.01）。

2.3患者治療前后NT-proBNP水平及KCCQ評分的比較與治療前比較，患者治療后的NT-proBNP水平顯著低于治療前，KCCQ評分顯著高于治療前（P<0.01）。

2.4患者用藥期間的不良事件發生情況用藥期間，患者出現干咳1例，惡心嘔吐1例，頭暈1例，不良反應發生率為10.00%（3/30）。

3討論

慢性心功能不全作為臨床常見病、高發病，據流行病學調查發現，美國該病的患病率為570萬，歐洲發病率可高達1 500萬，而中國的患病率可達450萬，該病是多數心腦血管疾病患者的最終歸宿，亦是造成心腦血管疾病死亡率居高不下的主要原因。早期研究認為，慢性心功能不全的主要發病機制為機體泵衰竭而致血流動力學障礙，故采用血管擴張劑和正性肌力藥可明顯改善臨床癥狀，盡管該法的短期療效滿意，但依舊無法遏制病情進展，使死亡率居高不下。最近幾十年，隨著醫學技術的高度發展，醫學界發現慢性心功能不全多是因機體內分泌系統遭受過度激活造成心肌重構，損傷心功能而致。本研究結果顯示，采用沙庫巴曲纈沙坦治療后，臨床總有效率為93.33%，且LVEF、FS及KCCQ量表評分均顯著高于治療前，NT-proBNP水平顯著低于治療前，同時不良反應發生率為10.00%（3/30），提示沙庫巴曲纈沙坦可更好地緩解患者的臨床癥狀，改善其心功能，顯著提高其生活質量，安全可靠。可能是一方面該藥中的腦啡肽酶抑制劑能有效提高利鈉肽（NP）水平，加快機體鈉尿排泄的同時促進血管舒張，并可以降低交感神經活性，抑制心室重構；另一方面為該藥中的沙庫巴曲和ARB纈沙坦兩種成分經口服后可產生LBQ657，使該藥可于服用后1.5～4.5 h達到血藥濃度峰值，并能夠3 d后在機體內維持穩定濃度，相對于單服纈沙坦，該藥具有更好的生物利用度。但本研究樣本數量小，研究時間短，有待后續選取大樣本進行更深入地研究。

綜上所述，沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心功能補全可明顯改善患者的臨床癥狀，提高其心功能，顯著提高其生活質量，安全性高，效果滿意，值得臨床開展。

參考文獻：

[1]唐文棟，沈健，趙仙先.沙庫必曲/纈沙坦治療心力衰竭研究概述[J].心血管病學進展，2017，38（4）：407-410.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002.

[3]王學忠.纈沙坦/沙庫比曲在心力衰竭臨床治療中的應用[J].中華心血管病雜志，2017，45（6）：538-541.